持续超过11小时的激烈讨论后,美国食品药品监督管理局(FDA)的一个专家顾问小组在周四以微弱优势,建议对三种未获批的肽类药物重新分类。这三种肽分别是BPC-157、KPV和TB-500。现场投票结果为8票赞成、6票反对,另有1票弃权。这意味着,一旦建议被采纳,美国的调配药房将能合法使用这些成分,为患者定制药物。

第四种被讨论的肽MOTs-C,则以7票赞成、5票反对、2票弃权的结果同样获得推荐。该顾问小组还计划在本周五对另外三种肽进行审议。值得注意的是,小组中多名成员本身就与肽类业务或远程医疗诊所有关联。

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被放行的肽里,有两种在播客圈和网红界名声响亮。BPC-157和TB-500的组合常被称为“金刚狼套餐”,据称能加速伤后恢复。所有这些肽本质上都是小型蛋白质,被鼓吹的功效覆盖了从皮肤再生、头发生长到肠道健康和损伤修复等各个领域,但支撑这些说法的科学证据至今匮乏。

肽类疗法的走红,离不开播客主、养生网红以及美国卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪的背书。肯尼迪曾公开宣称自己是肽的“超级粉丝”。目前,许多肽类仍处于缺乏监管的灰色市场。2023年,拜登政府曾以安全隐患为由,禁止调配药房生产20种肽,导致它们只能以“仅供研究使用”和“不可用于人体”的名义在网上合法售卖,但实际营销话术却强烈暗示可以给人用。

在这场情绪不时失控的听证会上,FDA自家的科学家建议,由于缺乏安全性和有效性证据,不应允许调配药房生产此次审议的7种肽中的任何一种。而肽的支持者们则辩称,允许美国本土调配药房生产,反而能让患者在持有处方的情况下,获得更安全、更受监管的选项。

远程医疗公司Hims & Hers的首席医疗官阿南特·维尼亚穆里在作证时直言:“我不打算告诉你BPC-157的有效性证据很充分。它确实不充分,我也不会夸大其词。我想请你们不要将证据薄弱视为根本不存在。”这家公司正积极筹备推出肽类疗法,等着FDA给某些肽开绿灯。中国和印度是肽的主要供应来源,甚至有消息称,一些靠加密货币起家的芬太尼实验室也开始转行生产肽。