自1985年首个HIV抗体检测试剂问世以来，艾滋病检测试剂已走过四十年的发展历程。检测试剂的不断升级，核心目标之一就是缩短检测试剂的“窗口期”，即从病毒感染个体到病毒感染能够被试剂检测出来的时间。检测试剂的窗口期越短，就能越早发现感染。

一、抗体筛查检测试剂的四次迭代

1985年研制的第一代抗体检测试剂采用HIV-1病毒裂解物检测抗体，首次实现了艾滋病的血液筛查，有效阻断了HIV经血传播，但窗口期较长，为6-8周。

1990年研制的第二代抗体检测试剂引入基因工程重组表达抗原，可同时检测HIV-1和HIV-2两种亚型病毒的抗体，窗口期缩短至4-5周。

1992年研制的第三代抗体检测试剂是最重要的一次迭代，采用“双抗原夹心法”，可同时检测HIV-1和HIV-2的IgG和IgM抗体，窗口期缩短至约3周，目前在全球广泛应用。我国在2001年自主研制出同类试剂，实现了国产化突破。

1998年研制的第四代抗原抗体联合检测试剂在第三代抗体检测试剂的基础上增加了对HIV-1 p24抗原的检测，通过对HIV抗体和抗原的联合检测，窗口期进一步缩短至约2周。我国于2004年获批了第四代HIV抗原抗体联合检测试剂，为控制疫情传播做出了重要贡献。

二、技术多元化：从实验室到“自我检测”

除了检测原理的迭代发展，检测形式也在不断拓展。酶联免疫吸附法（Enzyme Linked Immunosorbent Assay, ELISA）、化学发光法（Chemiluminescence immunoassay, CLIA）、免疫荧光法（Immunofluorescence Assay, IFA）和快速检测（Rapid testing, RT）技术也常用于HIV抗原抗体的筛查。其中RT技术方便、快捷，在15分钟内获得结果，可用于自我检测。2019年我国获批全球首个尿液自检试剂盒，使HIV检测更加私密、可及。2025年我国获批最新的口腔黏膜渗出液（Oral Mucosal Transudate, OMT）自检试剂盒，可同时检测HIV-1/2抗体，检测准确性更高。

四十年来，HIV检测试剂以缩短窗口期为核心持续迭代，实现从6周到2周的关键突破，显著提升早期感染检出能力；无创居家自检产品不断丰富，有效扩大检测覆盖范围。国产创新试剂为艾滋病早期筛查提供可靠技术支撑，持续优化的检测手段可减少窗口期隐匿传播风险，为艾滋病综合防控目标的实现夯实技术基础。

来源：中国疾控艾防中心

作者：贾小飞

本公众号旨在卫生健康公益宣传，不作商业用途。如有文字、图片、视频或者其他内容涉及侵权或违规，请联系我们进行删除修改，谢谢！

参考文献：

[1]金聪,贾小飞, 王宇, 等.我国艾滋病检测技术和检测产品的发展与现状[J]. 中国艾滋病性病, 2025, 31(11):1173-1178.

[2]金聪, 邱茂锋, 潘品良, 等. 中国艾滋病抗病毒治疗20年的实验室检测进展与成就[J]. 中国艾滋病性病, 2022,28(5): 505-508.

[3]金聪, 张鑫, 刘静, 等. 艾滋病检测技术不断创新推动发展高质量检测服务[J]. 中国艾滋病性病, 2023, 29(4):367-371.