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(来源:搜药)
卖了1块钱的假药,药店已经转让,原经营者“跑路”了,就这点钱、就这情况,监管部门还查不查?一地市场监管局给出的答案是:查,必须查,一分钱都不能放过!
01
卖了1元假药
原药店经营者被立案追责
6月4日,《宁夏法治报》刊发了一则极具代表性的药品监管新闻,银川市金凤区黄河东路监管所办结一起争议不小的假药案件,该案报道后算是给整个行业上了一课。
事件起因是国家药监局下发协查通报,银川市金凤区辖区内一家药店存在销售假药线索。执法人员第一时间赶赴门店现场核查,核对进销存台账、销售小票、供货票据后厘清完整事实,涉案假药是门店前经营者朱某经营期间购进并售出,成交一单,销售金额仅1元;核查时门店已完成转让,现任经营者完全不知情,全程未参与该笔交易。
办案初期,店内相关人员提出疑问:仅仅卖出1元,店铺早已转手,当事人也没从中获利,是否可以不予追究?监管所所长马娇当场明确底线表示,药品安全无小事,无论涉案金额几分、几元,只要存在销售假药行为,核查程序一步不能少,违法责任一人不能漏。执法人员刘娜英补充,金额大小只影响处罚裁量,不代表违法行为可以直接忽略。
调查阶段,执法人员全面复盘朱某经营期间的全流程合规记录,关键证据浮出水面。朱某采购涉案药品时,完整落实进货查验制度,仔细核对供货商资质、药品检验报告,同步留存购销票据、随货同行单,所有台账规范齐全,不存在刻意低价购进来路不明假药、主动推销问题药品的主观故意。
对照《行政处罚法》《药品管理法》裁量细则,监管部门遵循过罚相当、处罚与教育相结合原则,作出最终处置决定:没收违法所得1元,免除全部罚款。
看似“从轻处理”的判决,实则给全行业上了一堂生动的法治课。监管人员在案件通气会上重点提醒所有药店从业者,进货查验、票据留存不是应付检查的表面工作,一旦出现药品质量问题,完整合规台账是经营者唯一的免责依据;千万不要抱有“卖一点没事、金额小不追责”的侥幸心理,一旦主观明知售假,无论获利多少,轻则高额罚款、吊销经营资质,重则移送司法追究刑事责任。
02
小金额大动静不时上演
守法是最好的“免罚牌”
宁夏银川1元售假案并非个例,近年全国各省市药监、市监部门公示大量小额销售假劣药处罚案例,涉案金额从几元到数百元不等,处理尺度清晰统一:有完整进货凭证、无主观过错可减免罚款;明知假药仍售卖,哪怕只赚几块钱也从重处罚。
2024年,内蒙古弘达医药门店销售假药四味脾胃舒颗粒,仅售出一盒,获利7.13元。门店能够提供完整供货资质、进货验收记录,无主观售假故意。监管部门依法没收涉案药品与7.13元违法所得,免除罚款,仅对门店负责人开展合规约谈警示。
2021年,福建沙县一中成药业门店销售成分不符的肚痛健胃整肠丸,涉案货值仅300元。经营者全程落实索证索票,无法识别药品存在质量问题,监管部门从轻处置,没收剩余药品与违法所得,不予大额罚款。
同年,山东威海一个体经营者私下售卖“新版痛风特效药”假药,获利53元。当事人无正规药品经营资质,无法提供任何进货票据,存在主观违规行为。监管部门没收假药、53元违法所得,并处2000元罚款,和银川1元案形成鲜明对比。
今年2月,湖北武汉城区某连锁药房购进两款假冒降脂处方药,合计销售总额450元。药店从正规线上医药平台采购,留存完整采购单据、厂家资质,经核查确不知情。监管部门没收全部违法所得,免除罚款,责令门店全面开展药品供货商自查。
上述案例表明,是否履行进货查验、留存完整票据,是能否适用免罚、轻罚的核心标准。同样是小额售假,合规到位仅没收违法所得;刻意规避进货核查、明知药品有问题仍售卖,即便获利微薄,也会罚款、追责双重处罚,情节严重直接移送公安。
03
包容审慎不等于放任售假
药品特殊属性决定监管底线不能松
近年全国药监系统全面推行包容审慎监管、首违不罚、轻微违法免罚政策,多地陆续出台药品领域行政处罚裁量清单,不少药店经营者产生误解,认为监管尺度放宽,偶尔售卖少量问题药品不会被重罚。结合《药品管理法》《行政处罚法》以及国家药监局执法规则,必须厘清三大核心认知误区。
第一,包容审慎监管有明确适用边界,销售假药不属于常规轻微免罚范畴。
《药品经营和使用质量监督管理办法》明确规定,仅标签瑕疵、台账记录轻微疏漏、未按时上报不良反应等无安全风险的轻微违规行为,可适用首违不罚;销售假药、劣药、非法渠道购药,直接触碰药品安全底线,不在常规免罚清单内。
第二,“过罚相当”不是金额论,药品关乎生命健康,不能用普通商品标准衡量。
服装、日用品等普通商品小额售卖假货,处置力度相对宽松;药品直接作用于人体,假药会延误慢病治疗、加重病情,甚至诱发严重不良反应,潜在危害无法用1元、10元的销售额衡量。监管执法判断轻重,优先考量药品风险等级,其次才是涉案金额。哪怕一单仅获利1元,假药流入市场就存在伤害群众健康的隐患,监管部门必须立案溯源,追查上游供货渠道,从源头切断假药流通链条。
第三,侥幸心理是药店合规最大隐患,小额售假同样会留下信用污点。
很多单体药店经营者存在错误认知,认为少量售卖来路不明保健品、低价偏方,赚几块小钱不会被查处。但当前全国药品追溯系统、跨区域协查机制全面打通,国家药监局线索可直达基层监管所,线上线下销售数据实时留存,不存在“小额违规无人管”的灰色空间。即便最终免除罚款,立案记录、查处信息会同步录入企业信用档案,医保定点、连锁加盟、换证审批都会受到影响;一旦查实主观明知售假,依据《药品管理法》,最低处以货值金额15倍罚款,货值不足10万元按10万元计算,巨额罚款足以让中小药店直接停业注销,情节严重追究刑事责任。
站在行业从业者视角来看,药品零售行业规范化、精细化监管只会持续收紧,药店想要稳定经营,必须把索证索票、进货查验、药品追溯落到日常经营每一环。完整合规台账不是应付检查的工具,是门店遭遇质量问题时唯一的法律保护屏障。无论门店规模大小、单笔利润高低,守住不售假药、规范进货两条底线,才是长久生存的根本。
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