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一、核心重磅更新:口服 TPO-RA 海曲泊帕推荐等级大幅上调(最大亮点)

  1. 基于全球首个 CIT 领域 III 期阳性注册研究(2025 ASH 公布),海曲泊帕治疗化疗后 CIT 由 2A 类升至 Ⅰ 级 1A 类最高推荐,成为轻中度血小板减少首选口服方案 光明网卫生... 。

  2. 明确标准起始剂量 7.5mg qd,阶梯调量规则、每周血小板监测流程,统一全流程使用规范;口服给药替代部分皮下 rhTPO,减少血小板输注依赖,降低输血感染、过敏风险。

  3. 适用人群拓展:化疗、靶向、ADC、免疫联合化疗所致血小板减少均纳入推荐,覆盖淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、骨髓瘤等全部实体 / 血液肿瘤。

二、分层预防策略细化(新增二级预防标准化流程)
  1. 一级预防

    :高出血风险化疗方案(含环磷酰胺、紫杉醇、铂类、ADC),化疗结束 6–24h 即可启动 rhTPO / 海曲泊帕,不再等待血小板明显下降。

  2. 二级预防(新版重点扩充)

    上一周期发生≥3 度血小板减少、化疗延迟 / 减量患者,下一周期化疗后常规预防性使用 TPO-RA,Ⅰ 级推荐,保障足剂量、足周期抗肿瘤治疗不中断。

  3. 区分化疗、免疫、ADC、靶向药物致血小板减少风险分层,列出高风险药物清单(含 Trop-2 ADC、紫杉、烷化剂)。

三、药物推荐体系调整1. 一线升血小板药物
  • 海曲泊帕(口服 TPO-RA):Ⅰ 级 1A(新增最高证据)

  • 重组人血小板生成素 rhTPO:Ⅰ 级推荐,重度血小板减少、出血倾向首选皮下制剂

  • 艾曲泊帕、阿伐曲泊帕:Ⅱ 级推荐,用于不耐受海曲泊帕患者

2. 新增中成药辅助推荐

两款中成药纳入 Ⅲ 级辅助推荐,用于轻度血小板减少、改善乏力骨髓抑制伴随症状,仅作联合辅助,不单独替代 TPO/TPO-RA。

3. 血小板输注指征收紧

仅 PLT<10×10⁹/L,或 PLT 10–20×10⁹/L 伴活动性出血才推荐输注;优先口服 TPO-RA 干预,节约血源、降低输血不良反应。

四、诊断与鉴别诊断更新

  1. 完善免疫检查点抑制剂诱导血小板减少(ICI-IT)鉴别流程:同步查血小板抗体、骨髓穿刺,区分免疫性血小板减少与化疗骨髓抑制型 CIT。

  2. 明确 CTIT 诊断标准:PLT<100×10⁹/L + 抗肿瘤用药史 + 排除原发血液病、脾亢、药物性免疫血小板减少。

  3. 新增动态监测规范:化疗周期内每 3–5 天复查血常规;使用 TPO-RA 每周固定监测,PLT≥100×10⁹/L 停药。

五、特殊人群专项管理(新增板块)
  1. 老年、70 岁以上、合并高血压 / 肝肾基础病患者:优先口服海曲泊帕,降低反复皮下注射负担;

  2. 造血干细胞移植、CAR-T 预处理后重度血小板减少:rhTPO 联合海曲泊帕序贯方案 Ⅱ 级推荐;

  3. 临床试验受试者管理规范:GCP 配套血小板监测标准,提前预防骨髓抑制,避免因血小板不足出组、中断试验给药(适配你环磷酰胺 / ADC 临床试验文稿)。

六、全程管理理念升级

指南提出“防大于治”全程管理模式:化疗前风险预判→化疗后提前预防→出现血小板减少分层干预→下一周期二级预防,减少化疗延期、剂量下调,保障淋巴瘤、三阴乳腺癌、胃癌等患者标准化疗 / ADC 方案完整执行。

内容来源:瘤指南库

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介入小崔哥

崔伟医学博士

广东省人民医院 微创介入科

  • 擅长肺结节与肺癌、原发性肝癌和转移性肝癌、梗阻性黄疸(胆管癌、胰腺癌等)、胃癌、结直肠癌、血管瘤、子宫肌瘤等良恶性肿瘤的微创介入(灌注化疗、栓塞、消融、粒子、支架、滤器、输液港等)与综合治疗(化疗、靶向、免疫等)

  • 微信公众号“介入小崔哥”创立人

  • 火爆全网的“肿瘤思维导图”主编

  • 荣获2021、2022年度“年度好大夫”称号

  • 广东省器官医学与技术学会肿瘤精准医学专业委员会 常务委员

  • 岭南血管瘤血管畸形联盟 常务理事

  • 广东省基层医药学会呼吸介入诊疗专委会 委员

  • 《中华介入放射学电子杂志》 通讯编委

  • 主持国家自然科学基金青年项目一项

  • 荣获广东省医学科技进步二等奖一项

  • 曾多次受邀参加国内外学术会议,在北美放射学年会(RSNA,专业领域top1)等会议进行口头报告

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