作者:刘遂谦

工作于:北京和睦家医院康复医学科,悉尼大学临床营养学硕士,澳洲DAA认证执业营养师,《临床营养网》签约营养师

擅长:婴幼儿及儿童喂养、饮食教育及营养发育指导,孕产妇营养指导及健康管理,急慢性疾病及肥胖营养治疗,以及肠外內营养支持。

参与第35版《马丁代尔大药典》、《营养评估与营养治疗手册》、《Krause营养治疗学》中重要章节的译校编审等。多家媒体营养专栏签约专家顾问,并担任过数本母婴类图书主编。

文章来源:遂谦的营养小屋
已授权《临床营养网》转载

近日,听闻某品牌咖啡的“活菌吸管”很火爆。同期刚好在朋友圈看到一条新闻:202641日,国家市场监督管理总局官网发布消息:《保健食品原料 益生菌》国家标准公开征求意见。(莫名有种“共时性”的感受)

讲真,特别开心于看到益生菌标准法规提上日程。因为,这个市场有些混乱;人们对于「益生菌」这个概念的认知并不清晰。

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“真益生菌”的特性

按照世界粮农组织FAO和世界卫生组织WHO的定义,合格的益生菌必须满足两条要求:

※ 是一类活的微生物;

当摄入足够量时,对宿主健康发挥有益作用。

简单两句话,包含的信息量是大且精准的:所有灭活的、虽活但量不足以对人体健康有帮助、活且量够也没有实质性的健康益处——都不能冠名「益生菌」。只要没能满足全部必须条件,哪怕能帮你拉出更漂亮的、或者能让你自我感觉神清气爽,充其量也就是:量大前提下对你有那么一些些健康帮助的“有益菌”。简单形容,就像是“长跑业余爱好者与专业马拉松运动员”的差异。

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有益菌≠”真益生菌“

对于大多数消费者而言,能让自己觉得“上下通畅、排便自由”的“益生菌产品”就是好东西。这是因为大多数消费者没有“安全隐患”: 对于患有肠道疾病(比如炎性肠病、肠道术后、肠癌等临床情况),以及某些消化道需要被精心呵护的群体(比如早产儿),真益生菌和有益菌的安全性差异,是非常关键的考量。所谓“甲之蜜糖乙之砒霜”。

学界认为,理想的益生菌,应当是在“符合益生菌定义”的大前提下,同时包括下述特性:

※ 在肠道内长时间停留;

※ 产生一种抑制肠道病原菌的物质,或者刺激宿主免疫、增加宿主对肠道感染的抗性;

※ 合成宿主必需的营养素;

※ 适合大规模地扩大培养;

※ 食用安全;

※ 以上所有特性具有稳定性。

如此一来,一种广义上的有益菌是否是真益生菌,需要有符合专业标准的体外试验、动物试验和人体临床试验筛选验证。

同时,符合益生菌定义的诸位菌菌们,一定要能扛得住胃酸和胆盐的锻打 → 能够活着跑到肠道 → 能够黏附在大肠上皮细胞上并定植(定居)下来 → 干一手好活、效忠宿主。而不是还没到大肠就被胃酸胆盐干死,或者压根不愿意定居在大肠、潜伏在便便里一泄而出。

酸奶里的菌≠益生菌

基于上述描述,你就能明白一个道理:酸奶里的菌,不一定是益生菌!

咱们国家的《食品安全国家标准 食品加工用菌种制剂》(GB 31639),对普通食品用菌种制剂进行了规定。这里的“普通食品用菌种制剂”,指的就是做酸奶、做发酵食品的原料。这些原料菌,就好比有机会能进亚洲杯、欧洲杯的球队,但绝不是能进世界杯且有能力打拼前三强的球队。

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当然,这不意味着吃酸奶就没有健康益处。既往的推文中,跟大家科普过,酸奶里的菌,哪怕只是普通食品用菌,哪怕不能100%活着进入肠道,它们被胃酸肠液消灭后的DNA碎片,连同酸奶被发酵后生成的乳酸,在进入大肠后,还是有一定健康帮助的。这也是为何有很多朋友在吃完酸奶后感觉噗噗更爽的原因。

益生菌国标的意义

为这个行业打造统一的标尺,整顿“劣币驱逐良币”的乱象,是国标的重大意义所在。

只有生产企业才知道:相比于不合规的菌类产品,合规的益生菌产品的成本差异有多大!很多用心做好产品的企业,由于菌株成本高、生产链条要求高、产品售价不得不相对高,而根本干不过那些以次充好、混淆概念的企业。在这个卷到喘不过气的年代,好好做事得不到应有的回报,有几个良心企业能熬得下去呢?

“劣币驱逐良币”的结局,终究是由消费者买单!反正大多数老百姓不懂这里面的门道,智商税的羊毛能薅尽薅!

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国标征求意见稿的核心内容

1️⃣ 明确定义。不仅强调了「益生菌」的国际定义——活的+数量够时有益健康,还明确了“益生菌剂”的定义:以单一益生菌菌株,经发酵、富集、干燥等工序制成的保健食品原料。

2️⃣ 菌株必须“有身份证”、可溯源。

※ 所有的菌,必须精确到“株”—— 必须有明确的中文名、拉丁学名、菌株号和分离来源,必须在公认的保藏中心保藏。菌株鉴定应采用全基因组测序等国际公认技术进行株水平鉴定——标准在附录A中详细规定了全基因组测序的鉴定方法。

※ 同时,企业必须提供五年内有效的全基因组序列分析报告,包括毒力基因、耐药基因和毒素产生相关基因的安全性评估,全基因组原始数据必须存储在国家级数据平台。

这条硬指标,稳准狠堵死了那些只标属种、不标菌株,或者使用非益生菌菌株、欺负消费者看不懂的卖家(所谓”李鬼

很多消费者不清楚:益生菌的功效具有高度的菌株特异性。就像一个团队里,张三李四王五各司其职且独当一面,换成张四李五王三,就干不了前者的活儿。例如:人体肠道内有3~4种乳杆菌,其中只有「罗伊氏乳杆菌Lactobacillus reuteri」能够满足“理想益生菌”的所有条件,产生抗菌物质「罗氏菌素」。如果A产品用的是罗伊氏乳杆菌,B产品用的是乳杆菌另一个株号,效果会完全不同。

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3️⃣ 益生菌出厂及保质期内的活菌总数必须≥1.0×10¹ CFU/gCFU/mL——也就是100亿CFU/g

这个数值,比既往最高的团标高了100倍!!!确保产品到了消费者手里:菌量够、活性足!而非“无效添加、补了个寂寞”。

4️⃣ 产品宣称的益生菌的健康有益特性必须在菌株水平进行功效评价,且至少获得一项人体试食试验的科学证实。

这一条足够硬足够狠:企业既往声称自己的产品“经由体外实验或动物实验证明多么多么有效”……现在,不好意思,您得拿出您这款菌株的人体临床试验证据,才能证明它确实对人有益,而不是只对老鼠和兔子有益。

5️⃣ 对益生菌原料实施“全周期管理”

※ 菌株的主种子批不超10代,工作种子批不超5代。企业务必建立原始种子批、主种子批、工作种子批的三级种子批系统,建立并有效运行HACCP质量保证体系。

※ 益生菌产品“不得检出”诸如沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、单核细胞增生李斯特氏菌等有害菌。

※ 理化特性如水分活度、重金属残留等必须在规定限量内。

※ 标签标识强制要求标示菌种中文名、拉丁学名、菌株号、产品分类、保质期内活菌总数、贮存温度及开封后使用期限。

是不是有种“卡住企业命运喉咙”的强硬感?不得不说,未来经由国标规范后的益生菌市场,就人体有效性及安全性,为消费者建筑了夯实的防火墙。但,对于一部分有良知但规模及能力有限的企业,无疑会是拦腰一棒。同时,规范后的市场,因生产要求提高而有可能增加生产成本,产品售价恐怕也会有一定程度的波动。但,总好过于交智商税“吃了个寂寞”~

1400亿的“益生菌保健食品”市场,即将被重塑!

希望今天的分享,能帮大家厘清概念。相信保健食品的未来,会越来越严规,越来越透彻~

遂谦碎碎念

补益生菌的同时,记得吃够植物性食物哦~

封面图片:www.pexels.com(pexels-n-voitkevich-7615569)

—— 全文终 ——

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参考文献:

[1]https://www.samr.gov.cn/xw/sj/art/2026/art_d45f3a1334c347a78ef6e2fc9e936b82.html

[ 2]《益生菌国标来了!保健食品原料首个益生菌标准将如何洗牌行业?》 ,公众号【功能食品标准】

《临床营养网》编辑部

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