近日,免疫学公司Argenx交出了一份堪称惊艳的半年报,核心产品VYVGART二季度收入15.16亿美元,2026年上半年累计销售额28.14亿美元,预计全年将超过60亿美元。
随即,该公司宣布了一笔高达22亿美元的重磅收购,扩充免疫学产品组合。
从爆款到免疫学巨头,Argenx的下一局,已经落子。
01
18个季度连续增长
2026年第二季度,Argenx交出了其历史上最强劲的季度成绩单之一。
第二季度产品净销售额达到15亿美元,同比增长60%,环比增长17%。其中美国市场贡献13亿美元,日本市场贡献1.02亿美元,世界其他地区贡献1.36亿美元,向中国再鼎医药供应产品500万美元。一季度时,VYVGART全球销售额已达13亿美元,同比增长63%。半年合计,Argenx仅靠VYVGART一款产品就创造了约28亿美元的收入。
至此,Argenx已实现连续18个季度的增长。截至季末,公司现金及等价物高达52亿美元,较年初增加超过7.44亿美元。
Argenx产品销售额
图片来源:Argenx官网
核心驱动力依然是Vyvgart(efgartigimod alfa,艾加莫德α),其是全球首个获批的新生儿Fc受体(FcRn)抑制剂,也是全球唯一一款覆盖所有血清型的重症肌无力新药。
自2021年首个适应症获批上市以来,Vyvgart很快成为自免领域的“黑马”。2022年上市首年销售额超4亿美元,2025年销售额达到41.5亿美元。
今年,Vyvgart继续高增长势头。这得益于该药在重症肌无力(MG)和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)领域的持续增长,以及该药物在全身型重症肌无力(gMG)新扩展适应症带来的初步势头。
2026年5月8日,美国FDA批准Vyvgart和皮下剂型Vygart Hytrulo扩大适应症标签,覆盖所有成年全身型重症肌无力(gMG)患者。此前的标签仅覆盖乙酰胆碱受体抗体阳性(AChR-Ab+)患者,而此次获批将MuSK+、LRP4+以及三重血清阴性的患者全部纳入。
这一扩张的意义非同小可。血清阴性gMG患者此前长期面临治疗选择有限的困境,而Vyvgart如今成为首个且唯一覆盖所有血清型gMG的治疗药物。据公司估计,标签扩张使可及市场增加了约1.1万名患者。
而且扩大的标签对更广泛的gMG处方产生了积极影响,包括血清阳性患者。这意味着新标签不仅打开了新市场,还强化了既有市场的渗透。
02
下半年,两大催化剂
Vyvgart的应用潜力远不止于此。该药是一种与FcRn结合的抗体片段,其作用就是阻止FcRn与IgG结合,进而阻断IgG的再循环过程,最终缓解各种致病性IgG介导的自身免疫病。理论上,与IgG抗体引起的相关疾病都可以成为目标适应症。
今年2月,Vyvgart用于眼肌型重症肌无力(oMG)3期临床(ADAPT OCULUS)达到主要终点(p=0.012)。
下半年,Vyvgart治疗特发性炎性肌病(肌炎)的III期ALKIVIA试验,顶线结果预计在第三季度公布。该研究涵盖肌炎涵盖皮肌炎(DM)和免疫介导的坏死性肌病(IMNM)两大亚型,存在巨大的未满足医疗需求。公司表示将独立分析IMNM和DM亚组。
Argenx公司在下半年还将迎来另一个催化剂:empasiprubart在多灶性运动神经病(MMN)中的首次注册性数据读出。
Empasiprubart是一款靶向C2的同类首创抗体,目前同时在MMN和CIDP中进行III期开发。公司认为,empasiprubart在MMN的III期数据对于向投资者证明其管线研发能力至关重要。
Argenx还在推进其他管线候选药物,包括下一代FcRn分子ARGX-213和ARGX-124、IgA清除剂ARGX-121,以及更早期的项目ARGX-118、ARGX-125和TSP-101。
Argenx在研管线
图片来源:药智数据-全球药物分析系统
03
22亿美元收购开启新战场
同时,Argenx通过外部并购,实现免疫管线的多元化。
近日,Argenx宣布以每股77美元现金收购Forte Biosciences,交易总估值约22亿美元。
Forte的核心资产FB102是一款全球首创的CD122抗体。CD122是IL-2和IL-15受体共用的β链。FB102可阻断IL-2和IL-15介导的致病性T细胞及自然杀伤(NK)细胞的增殖与活化;维持调节性T细胞(Tregs)中的IL-2信号通路,保持免疫调节功能,从而支持其治疗由致病性T细胞引发的疾病。
目前,FB102已在两个适应症中获得临床概念验证:白癜风(1b期显示统计学显著的治疗获益)和乳糜泻(II期数据预计2026年下半年读出)。此外,FB102在斑秃(Ib期数据预计2026年下半年读出)及其他自身免疫疾病方面也具有潜力,有望成为自免领域又一重磅炸弹药物。
今年7月,Forte Biosciences公布了FB102治疗白癜风的双盲、安慰剂对照1b期临床试验阳性结果。治疗第24周,FB102组患者面部白癜风面积评分指数(FVASI)较基线平均改善29.6%,而安慰剂组仅改善7.9%,安慰剂校正后获益21.7%(P=0.020)。而且FB102起效早,第64天即出现统计学显著疗效(P=0.023),12周停药后疗效持续维持至第24周。
针对基线重度患者亚组(FVASI≥0.75),FB102更凸显疗效,第24周FB102组FVASI平均改善43.2%,安慰剂组仅改善0.5%,安慰剂校正后获益42.7%(P=0.006)。
图片来源:Argenx官网
从市场角度看,白癜风困扰全球约0.5%-2%人口,美国约200万患者,现有疗法标签狭窄、安全性存疑,重症患者无药可用。乳糜泻全球平均患病率约1%,美国约250万患者,其中25%患者对无麸质饮食无响应,而全球尚无一款获批药物。这不仅是两个“重磅炸弹”级别的潜在市场,对Argenx而言,这更意味着Vyvgart的成功路径有望在全新的疾病领域被复制。
从机制上来看,FB102针对致病性T细胞/NK细胞活性机制,与Argenx现有管线形成完美互补。公司目前的核心产品Vyvgart通过阻断FcRn,降低循环中的致病性IgG自身抗体,主要覆盖与B细胞主导的免疫疾病。此次收购Forte,意味着Argenx将免疫治疗拼图拓展到了更广泛的自免疾病领域。
04
结语
从Vyvgart的单品爆发,到FB102的战略并购,Argenx正在完成从“爆款公司”向“免疫学巨头”的蜕变。持续渗透的gMG和CIDP基本盘、即将读出的肌炎和MMN关键数据、新纳入的白癜风和乳糜泻管线,证明Argenx离其“Vision 2030”——10个适应症、5个后期管线的目标,正在一步步靠近。
参考资料:
1.https://www.nasdaq.com/articles/argenex-q2-earnings-call-highlights
2.https://live.euronext.com/en/products/equities/company-news/2026-07-27-argenx-acquire-forte-biosciences-inc-adding-first-class
声明:本内容仅用作医药行业信息传播,为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。
热门跟贴