站在行业发展的角度看，双抗ADC，正在成为国产创新药出海的全新增长极。
8月4日，康宁杰瑞生物制药发布重磅公告，旗下全球首创TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016达成海外独家授权合作，与美国AI驱动肿瘤新药研发企业Pathos AI签约，交易总潜在金额最高达22.18亿美元（约合142.2亿元），创下国产双抗ADC出海的新里程碑。
根据协议，双方交易权益划分如下：康宁杰瑞完整保留JSKN016在中国内地、香港、澳门、台湾地区的研发、生产与商业化全部独家权利；将大中华区以外全球其余地区的研究、开发、制造及商业化独家许可授予Pathos AI；海外临床推进、商业化落地的全部成本开支均由Pathos AI独立承担。
本次合作的支付结构设计为多层收益机制，可为康宁杰瑞带来稳定的现金流与长期回报。康宁杰瑞将获得不可退还的首付款1.25亿美元；叠加全球开发、上市销售各阶段里程碑款项，总潜在里程碑金额最高达20.93亿美元（约合142.2亿元人民币）；海外授权区域内，康宁杰瑞可按年度净销售额收取高个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费；Pathos AI同步出具总额6250万美元的优先股认购权证，康宁杰瑞可自主决定是否行权。
打破单靶点ADC耐药困局
JSKN016是康宁杰瑞在ADC赛道打出的差异化王牌，也是当前全球进度最领先的TROP2/HER3双抗ADC，其核心竞争力完全建立在公司自研的三大底层技术平台之上，没有依赖外部授权的技术短板。
从靶点设计逻辑来看，单靶点TROP2 ADC在临床中普遍面临耐药、应答率有限的痛点，而JSKN016通过双特异性结构，同时精准结合肿瘤细胞表面的TROP2与HER3，在双重阻断肿瘤生长信号的同时，大幅提升药物内吞进入肿瘤细胞的效率，从根源上打破单靶点ADC容易耐药的行业共性瓶颈。
其生产端的糖基定点偶联技术，让药物实现了DAR值稳定为4的均一结构，彻底避免了传统随机偶联工艺中DAR值参差不齐的问题，既提升了药物在血液循环中的稳定性，又大幅降低了毒素意外脱落带来的毒副作用，在安全性上形成了明确的临床优势。
临床推进方面，当前产品已进入临床收获期。针对三阴性乳腺癌的III期关键研究正在推进，肺癌、HR阳性乳腺癌等高发实体瘤的II期临床同步铺开，创新的皮下注射剂型也在中澳两地同步推进早期临床。2026年ASCO公布的I期临床数据，首次实锤了产品在HER2阴性乳腺癌人群中的疗效潜力与可控安全性，也为本次22.18亿美元的海外授权合作提供了扎实的临床数据支撑。
当AI赋能肿瘤
买方Pathos AI并非传统意义上的生物科技公司，它是一家以AI驱动的临床阶段肿瘤药物开发美国公司，其Foundry平台通过数千个AI代理并行分析生物、临床和真实世界数据，识别被低估的临床资产并优化试验设计。2025年5月，该公司完成了3.65亿美元D轮融资。2026年5月，还收购了比利时DeuterOncology，获得的第三代MET抑制剂，正是由其AI平台Foundry从公开数据中筛出的。
截至目前，Pathos已公开的管线均为外部引进，核心资产Pocenbrodib为CBP/p300抑制剂，最初由Forma Therapeutics研发，2023年Pathos从诺和诺德手中获得全球许可权，目前在前列腺癌、多发性骨髓瘤等适应症中推进；P-500为脑渗透性PRMT5抑制剂，2024年引自Prelude Therapeutics。
对Pathos而言，JSKN016既能填补其ADC方向的空白，也与其正在搭建的HER2阴性乳腺癌布局紧密咬合。该公司认为，AI技术赋能药物开发，正成为BD交易中新的价值增长点。
有趣的是，在公布引进JSKN016之前的今日稍早时，Pathos还与阿斯利康就ERαPROTAC分子AZD4241达成共同开发协议，适应症为ER阳性/HER2阴性乳腺癌：两笔交易指向的患者人群高度重叠。
徐霆的18年造药路
康宁杰瑞是国内专注于肿瘤领域的纯创新型生物制药企业，公司由徐霆博士于2008年创立，2019年12月12日，公司在香港联交所主板上市。
从发展经历看，这是一家有故事的创新药企。2008年，徐霆放弃海外顶尖药企优渥岗位，因国内血友病患者缺药困境回国创办康宁杰瑞，靠30个生物类似药项目“造血”，熬过融资寒冬反哺了创新药研发。
直到2015年，康宁杰瑞才全面转向肿瘤创新药自研，2016年自研原研药获美国临床批件，之后推出全球首个皮下注射PD-L1抑制剂恩维达，一战成名并成功出海，也正式进入资本市场。
康宁杰瑞的至暗时刻在2024年和2025年，当时其核心管线KN046在肺癌、胰腺癌的两项III期临床接连失败，消息落地当天，股价两度出现闪崩，市值大幅缩水。两次临床失败的叠加效应，让投资者对管理层的临床方案设计能力、关键节点信息披露透明度产生了深度质疑，这让公司此前在创新药赛道积累的口碑一度跌至谷底，直接站在了行业舆论的风口浪尖。
在外界的质疑声里，创始人徐霆和团队并没有停下脚步。他们没有把资源浪费在反复对外解释上，而是把全部精力收回到了实验室和临床一线，从失败的临床数据里拆解问题、复盘底层逻辑，把此前积累的六大自研技术平台的潜力彻底释放了出来。
终于，2026年成了康宁杰瑞的“反转之年”。6月份，国产首款自研HER2双抗安尼妥单抗正式完成全国商业发货，标志着公司正式迈入双抗商业化时代；时至8月份，JSKN016以最高22.18亿美元的总交易金额创下了国产双抗ADC出海交易的新纪录。
截至目前，公司手握六大自研核心技术平台，是国内少数掌握糖基定点偶联技术的药企，2款产品上市、6款双抗ADC进入临床，形成研发与商业回报的正向循环，跻身国产创新药出海第一梯队。业内认为，这份反转的背后，从来不是什么运气式的“逆袭”，而是徐霆18年造药路上一直坚持的逻辑。
双抗ADC成出海新增长曲线
站在行业发展的角度看，双抗ADC，正在成为国产创新药出海的全新增长极。
作为肿瘤下一代疗法的两大核心支柱，双抗与ADC的技术融合，直接把国产ADC赛道的竞争推到了全球第一梯队。2025年国产ADC出海总交易金额同比暴涨超6倍，中国开发者手握全球超半数ADC管线，行业早已告别靶点快速跟随的初级阶段，正式进入双靶点机制突破、定点偶联工艺升级的硬核比拼时代。
当下，ADC赛道正在发生两大不可逆的深层转向：其一，出海交易的定价逻辑彻底重构，过去只看单个产品的临床进度与适应症空间，现在具备可复用能力的全链条自研技术平台，成了海外买方最看重的长期核心价值；其二，合作生态全面迭代。早年国产ADC出海几乎清一色对接默沙东、GSK这类传统跨国药企，走“中国出资产、海外做商业化”的单向输出路线，如今AI驱动的技术型生物科技开始成为核心合作方，双向协同的“中国原创资产+海外前沿技术赋能”新模式，正在成为行业新主流。
站在新节点看，双抗ADC、糖基定点偶联等新一代技术产品，将持续贡献十亿级美元的大额出海交易，而AI技术与国产创新药资产的深度融合，还将进一步优化临床设计、放大产品疗效价值，为国产创新药的全球化打开一条完全不同于过往的全新路径。
热门跟贴