来源：新浪证券-红岸工作室

调研活动基本情况

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投资者关系活动类别 特定对象调研、电话会议 时间 2026年8月7日 地点 电话会议、公司会议室 参与单位名称 招商医药、中欧基金、永赢基金、华夏基金、交银基金、兴全基金、泰康资产、国联民生 上市公司接待人员姓名 董事长、总经理：李胜峰；董事会秘书：鱼丹；财务总监：占先红；证券事务代表：宋姗珊

核心议题回应：生物类似药出海与创新药进展双轮驱动

生物类似药：4款欧美获批，2027年下半年将实现4款产品上市

百奥泰在调研中披露，公司目前已有6款上市药品，其中4款已在欧美市场获得批准。公司预计，到2027年下半年，将有四款产品在欧美市场实现上市。美国作为全球最大的生物药市场，在医保控费等因素驱动下，对高性价比生物类似药的需求持续上升，行业正迎来放量窗口期。

针对生物药专利悬崖集中到来的趋势，公司已前瞻性布局管线，目前正在推进BAT3306（帕博利珠单抗）、BAT2606（美泊利珠单抗）、BAT2406（度普利尤单抗）等多个生物类似药品种的研发。公司强调，生物类似药的核心壁垒在于前期的结构表征与相似性比对等技术环节，需要长期积累的工艺能力和质量体系支撑，即便FDA免除三期临床政策降低了部分门槛，行业竞争格局仍将保持稳固。

创新药：两款已递交上市申请，BAT8006明年申报

创新药板块方面，公司透露，BAT5906和BAT4406F已递交上市申请，针对卵巢癌的BAT8006计划于明年递交上市申请。其中，BAT8006目前三期临床入组工作正按计划推进，预计今年年底前完成全部受试者入组。经与FDA沟通及审慎评估，公司现阶段暂无在美国开展该药物临床的计划，主要因中美医疗实践存在差异，若在美国上市需重新开展独立临床试验，涉及较大时间与资金投入。

在早期研发领域，公司在自身免疫与眼科等领域已有多款创新的多靶点药品处于临床前研究阶段；肿瘤领域则重点关注多肿瘤靶点、肿瘤微环境的多靶点双毒素ADC开发，目前正推进下一代ADP™（Antibody Dual Payload）平台建设。此外，BAT8008和BAT8010两款ADC药物正与CDE就三期临床安排进行沟通。

风险应对与市场布局：全球多元化对冲政策波动

针对生物类似药的集采风险，公司表示，通过全球布局策略，以多元化的市场结构对冲单一市场政策波动影响，增强整体经营抗风险能力。在定价与关税方面，生物类似药定价折扣因产品、准入时间及市场等因素存在差异，难以一概而论；关税方面，当前政策虽处于变动中，但尚未波及公司生物药出口业务，且关税主要针对“出口价”征收，价格基数相对较低，短期风险总体可控。

销售团队建设方面，公司目前国内销售团队采用“自有团队+合作商”模式，合作商依托渠道资源实现广泛覆盖，在控制成本的同时保障销售效率。海外自建销售团队暂无明确落地计划，仍处于前期探索与可行性论证阶段。

研发投入：维持8-9亿元，资源向创新药倾斜

公司预计近几年研发费用基本持平，维持在8-9亿元。过去因生物类似药管线较多且临床三期研发费用高，其在整体研发支出中占比较高。随着免除三期临床的政策变化，未来生物类似药研发支出将显著减少，研发资源将更多聚焦于创新药，投入结构持续优化。

对于市场关注的核心项目，公司指出，BAT8006具备市场独占性优势，有望填补现有治疗方案空白；BAT5906在安全性、有效性方面展现显著优势，竞争力较强；BAT2306具备较大市场潜力。国际化生物类似药板块预计将为公司提供稳定、持续的现金流，为创新药长期研发投入提供支撑。

（注：以上内容涉及对行业的预测、公司发展战略规划等，不视作公司或管理层对行业、公司发展的承诺和保证，投资者需注意投资风险。）

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