银屑病反反复复,难以根除,外用药物长期控制皮损是目前多数轻中度患者的核心选择。

银屑病长期用药的选择上,考虑到安全性,临床医师与患者更倾向于非激素类药物。目前针对中轻度寻常型银屑病的治疗,常用的包括维生素D3衍生物(如卡泊三醇)和芳香烃受体调节剂本维莫德。

卡泊三醇作为传统银屑病外用药,凭借稳定疗效和安全性,长期被用作银屑病外用治疗的“金标准”。而本维莫德作为我国自主研发的全球首创(first-in-class)芳香烃受体(AhR)调节剂,自2019年获批上市以来,正在重塑银屑病外用治疗格局。

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越来越多的临床证据和药物经济学研究表明:本维莫德在疗效上不劣于甚至优于卡泊三醇,而且长期维持治疗的总成本也更低,是兼具效果与经济性的绝对优势方案。

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本维莫德VS卡泊三醇:皮损清除

一项在国内开展的22个研究中心参与的多中心、随机、双盲、安慰剂头对头临床试验共纳入686名患者,每日两次用药,持续12周。在实验中本维莫德展现出比卡泊三醇更高的皮损清除率。

Ø治疗2-4周时,本维莫德组和卡泊三醇组PASI75应答率均显著优于安慰剂组 (p<0.001),说明本维莫德和卡泊三醇作为非激素外用药均要用药2周以上才开始起效;

Ø 治疗8周时,本维莫德组PASI75应答率与卡泊三醇治疗12周时疗效相当;对于迫切希望缓解皮损症状的患者而言,本维莫德能更快改善皮肤状态。

Ø治疗12周时,本维莫德组PASI75应答率(50.4%)优于卡泊三醇(38.5%)和安慰剂组(13.9%)(p<0.05)。PASI90应答率本维莫德组达33.4%,远超卡泊三醇组的20.4%。

本维莫德VS卡泊三醇:安全性更优

卡泊三醇引起过敏反应较为罕见,但长期大面积使用需警惕高钙血症风险,严重肾功能不全患者应避免使用。

本维莫德作为非激素类小分子药物,中国III期临床研究显示其几乎未见明确系统性相关不良反应。常见不良反应仅为用药部位的瘙痒、毛囊炎或接触性皮炎等。这些不良反应多数为一过性且呈轻中度,随用药时间延长会自行减轻或消失。

本维莫德亲脂性强、渗透性好,临床研究显示,外涂后全身吸收有限。重复外用给药后未观察到蓄积,能有效减少了药物蓄积风险,特别适合需要长期或反复治疗的慢性银屑病患。

本维莫德VS卡泊三醇:复发控制

银屑病治疗的难点不仅在于“治得好”,更在于“不复发”。而这一点恰恰是本维莫德最突出的优势之一。

完成本维莫德12周用药且治愈银屑病患者,停药后缓解期中位数长达9个月(36周),而卡泊三醇通常停药后仅维持1至2个月便会复发。换言之,本维莫德的延缓复发期是卡泊三醇的6倍。更长的缓解期意味着患者不需要频繁用药、可以将银屑病的长期治疗改变为阶段性治疗,生活质量显著提升。

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长期成本更低:药物经济学研究的明确结论

这是最颠覆传统认知的一点。虽然本维莫德的单支价格高于卡泊三醇,但从长期治疗的总成本来看,情况恰恰相反。

发表在《中国药物经济学》上的成本-效用分析,从医保支付者视角出发,构建决策树模型对本维莫德与卡泊三醇进行了为期1年的评估。结果显示:在中国成本环境中,对于轻中度寻常型银屑病患者,本维莫德相比于卡泊三醇的成本低、效果好,为绝对优势方案。

虽然卡泊三醇单价看似较低,但考虑到其效果相对有限、复发频繁,患者需要反复购药、反复就诊,长期累积的药品费用和就医成本反而更高。而本维莫德凭借更高的皮损清除率和长达9个月的缓解期,大幅减少了用药频次和就医次数,从长远来看反而更省钱。

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银屑病的长期管理是一场需要耐心和策略的“持久战,从长期用药,维持治疗控制复发上的角度来看,本维莫德相对于卡泊三醇,兼顾清除皮损有效性、安全性、复发控制与经济性,患者可通过一个阶段的规范治疗,有着更长久的病情稳定,从“长期与药为伴”转变为“长期与病和平共处”,能极大的提高生活质量。