广州前沿疗法“溶瘤病毒M1技术（注射用VRT106）”迎来新进展！
近日，广州威溶特医药科技有限公司（以下简称“威溶特”）与树兰（博鳌）医院联合申报的“溶瘤病毒M1技术（注射用VRT106）治疗局部晚期或转移性肝癌及三阴性乳腺癌”生物医学新技术，在海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区正式落地。目前，树兰（博鳌）医院已顺利完成首例患者用药。
M1病毒与海南有着特别的科学渊源——
1964年，它在海南岛保亭县的蚊虫中被首次分离；2007年，中山大学颜光美教授的科研团队开始开展M1病毒的基础研究；2014年，科研团队首次鉴定M1病毒为溶瘤病毒；2018年，M1病毒的产业化转化研究立项为十三五“国家重大新药创制项目”；2023年，M1病毒用于晚期实体瘤治疗在中国和日本获得临床试验批准和默许；2026年，M1病毒技术在海南岛乐城正式落地开展生物医学新技术的临床应用。
经过近20年研究，这株源自海南的天然病毒，如今以生物医学新技术的形式回到博鳌乐城，开启新的临床应用阶段。
目前，VRT106已分别在中国和日本获批开展临床试验。在中国，VRT106联合靶免治疗PD-1/PD-L1抗体失败的晚期肝癌的II/Ⅲ期临床试验已启动；针对复发性胶质母细胞瘤和弥漫性中线胶质瘤的II期临床试验也正在入组中。乐城转化应用与注册临床研究相互补充，相互推进。
威溶特创始人颜光美教授表示：“M1病毒在海南被发现，如今回到博鳌乐城开展转化应用。团队将严格遵守监管和伦理规范，持续探索其临床价值。”
溶瘤病毒M1新技术可以为患者带来什么？
溶瘤病毒是一类利用病毒对某些肿瘤细胞具有选择性感染和杀伤特性的生物医学技术。溶瘤病毒M1技术（VRT106）以甲病毒M1为基础开发，在前期研究中展现出选择性杀伤肿瘤细胞的潜力。可以把它理解为：先尽可能找到适合感染的肿瘤细胞，再进入并破坏这些细胞。VRT106具备以下特点：
静脉给药：VRT106支持静脉注射，有望通过全身给药方式接触多发转移病灶及深部肿瘤组织，为晚期实体瘤治疗提供更多可能。
精准筛选：围绕病毒受体MXRA8阳性表达和抗病毒蛋白ZAP低表达等特征建立伴随诊断，辅助识别更可能获益的人群。
冻干制剂：VRT106采用冻干制剂，在储存、运输和临床使用方面更为便利，有助于前沿技术在医疗机构中的规范实施。
前期开展的晚期肝癌临床研究（NCT04665362）中（入组患者存在多重高风险因素：76.9%患者肿瘤直径≥10cm且伴随血管侵犯和甲胎蛋白≥400 ng/mL），VRT106+卡瑞利珠单抗+阿帕替尼的方案已经初步取得了积极疗效，发表在了国际顶刊《Clinical Cancer Research》：
靶病灶控制率（即局部肿瘤未显著增大或出现缩小的患者比例）：90%
整体客观缓解率（即肿瘤缩小超过30%且无新病灶发生的患者比例）：70%
除肝癌适应症外，VRT106+卡瑞利珠单抗+阿帕替尼联合方案在多线治疗失败的晚期三阴性乳腺癌患者的研究结果也显示了积极的疗效（入组患者存在多器官转移且多线治疗失败：100%存在转移且≥3线抗肿瘤治疗失败，如化疗、PD-1抗体、ADC药物等）：
靶病灶控制率：100%
整体客观缓解率：50%
采写：南都N视频记者 黄海珊
关于溶瘤病毒M1技术的研发和中山大学原副校长颜光美教授的创业创新故事，详见南都此前报道广州抗癌创新药添战果！颜光美团队溶瘤病毒M1获批中日临床
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