来源：市场资讯
（来源：不断突破的 医药地理）
近期，礼来的下一代重磅减肥药Retatrutide在尚未获得任何国家监管机构批准的情况下，在美国黑市上泛滥成灾。8月12日，礼来终于出手，把6家公司告上美国联邦法院，指控它们非法销售这款“史上最强减肥药”。
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哪6家公司被告了？
礼来此次起诉的6家公司分布在加州和得克萨斯州，涵盖复方药房、医疗水疗中心及在线卖家。
Aesthetic Envy Cosmetic Centers（加州）
Astra LLC（得州）
Legendary Peptides（得州）
Striker Pharmacy（得州）
Texas Peptides（得州）
Lone Star Peptide Co.（得州）
这些被告的营销手法颇为“高明”：它们将产品标注为“仅供研究使用”（for research-use only），却直接向消费者销售并附上详细的用药说明。礼来申明，黑市上贩卖的根本不是药物——它是完全未经核验、未经批准的。
Retatrutide的黑市交易规模令人震惊。礼来公司在全球100多个国家发现了超过14,000个网站、广告、社交媒体帖子在兜售Retatrutide。在社交媒体上，这款药被黑市买家称为“reta”或“r3ta”，甚至有人戏称为“ratatouille”。
美国海关与边境保护局显示，2025财年查获非法GLP-1类药物超过690批；而2026年7月单月，查获批次飙升至超1,400批，仅仅一个月的数据就超过了2025全年。FDA自2024年以来已向至少16家销售Retatrutide的公司发出警告信，但时至今日，不少机构仍在顶风销售。
更令人担忧的是，这些仿冒品的质量完全无法保障。实验分析显示，查获的仿冒品存在剂量不准（从零到过量不等）、活性成分完全错误（如掺入胰岛素）等问题，可能危及生命。许多仿冒品在非无菌条件下生产，可能被微生物污染，对于一款注射类药物来说，这尤其危险。
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“史上最强减肥药”？
Retatrutide是礼来寄予厚望的下一代减肥药物，能同时靶向GLP-1、GIP和GCG（triple-G）三种激素受体，而现有的司美格鲁肽主打GLP-1单靶点，替尔泊肽为GLP-1/GIP双靶点。
今年5月,礼来公布Retatrutide在肥胖症治疗领域的一项关键三期临床试验（TRIUMPH-1）结果：在为期80周的研究中，接受12mg最高剂量治疗的受试者平均减重达28.3%；在12mg组中，有45.3%的参与者减重幅度达到或超过了30%，这一比例通常只有通过减重手术才能实现，这无疑让很多减肥人士蠢蠢欲动。
Pharma ONE药物研发大数据平台显示,从试验分期看，Retatrutide的20项临床试验里，Ⅲ期14项（70%）占绝对主导，处于上市前的最后冲刺期。从试验状态看，超过七成试验已结束或完成入组。从对照设计看，14项含安慰剂对照，此外还包括2项头对头司美格鲁肽、1项头对头替尔泊肽的对照。
从临床试验开展国家/地区看，美国16项遥遥领先，加拿大10项、阿根廷9项、英国与墨西哥各8项紧随其后。中国内地3项，另有中国香港、中国台湾各1项。
Retatrutide临床试验开展国家/地区 TOP 15
来源：Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心
从适应症分布来看，Retatrutide依然以肥胖症、超重为核心，向代谢、心肾合并症延伸。
Retatrutide适应症分布
来源：Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心
Retatrutide临床试验一览
来源：Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心
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用药别“赶黑市”
对于大众来说，纵使Retatrutide的临床数据再惊艳，也绝不应以生命为赌注在黑市中提前“尝鲜”。那些打着“仅供研究”旗号的针剂，没有批次质控，没有安全验证，剂量偏差、成分混淆、细菌污染，任何一项隐患都可能让减重愿望瞬间沦为急救室里的悲剧。
对于商家来说，即使利益再诱人，也不应违背法律与良心，将未获批的试验药物伪装后卖给求药心切的消费者。唯有敬畏审批流程、恪守道德底线，才能让真正的创新药安全抵达它本该服务的人手中。
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