题图 | Pixabay

撰文 | 宋文法

依沃西单抗是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。目前，已获批三项适应症。第三项于2026年8月12日获批，用于联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌。

同一日，依沃西单抗联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌的II期临床试验结果登上《自然·医学》期刊。

结果显示，依沃西单抗联合化疗作为一线疗法，在晚期三阴性乳腺癌中展现了令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。

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图源：参考文献

在这项开放标签、多中心、单臂II期临床试验中，共纳入36名既往未接受过系统治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者，接受依沃西单抗联合紫杉醇或白蛋白紫杉醇治疗，中位随访22.1个月。

结果发现，在可评估疗效的35名患者中，客观缓解率（ORR）高达80.0%。其中，有2名患者（5.7%）达到完全缓解（CR），26名患者（74.3%）达到部分缓解（PR）。

此外，所有可评估疗效的患者均实现了疾病控制，疾病控制率（DCR）为100%。患者的中位无进展生存期（PFS）达到15.2个月，6个月和12个月PFS率分别为78.7%和56.3%。

值得关注的是，该方案的疗效不依赖于PD-L1表达水平，在预后更差、传统免疫治疗效果不佳的PD-L1低表达患者中，ORR仍达到79.3%，中位PFS为13.0个月。

这提示，依沃西单抗有望为PD-L1低表达或阴性的三阴性乳腺癌患者提供全新的一线治疗策略。

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图源：参考文献

安全性方面，该方案的安全性总体可控，未发生治疗相关死亡事件，也没有患者因不良事件停用依沃西单抗。

参考文献：

https://www.nature.com/articles/s41591-026-04564-7