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“这是价值事务所的第2189篇原创文章”
此前《价值事务所》陆续追踪了恒瑞医药、石药集团、中国生物制药这几个国内头部的大Pharma，这些Pharma可以说全都已经走出当年仿制药集采的阴影，哪怕一时还未曾在业绩上得到体现的石药（上述三家中唯一一家近期业绩还下滑的），也通过接二连三的超级大BD向市场证明了其未来的增长可能性。
其实中国的创新药真心不容小觑，除了大Pharma外，我们也可以看一些很有潜力的中型Biotech。
现如今，国内创新药如此厉害，从实力上看一个赛一个的优秀，可估值还在地板上，市场视而不见、充耳不闻，好像创新药不是科技，只有各种硬件才是科技样。
在老牌中型药企中，所长看好的必须首选信立泰，因为转型速度不是一般的快，转型质量也不是一般的强。
信立泰早年同很多药企一样靠一两拳头仿制药打天下，待集采一来，自是死得稀里哗啦，看看其2019、2020的惨状，2020营收较巅峰时期几近腰斩，利润也跌掉九成多，几乎可以说被打没了。
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价值事务所
转型超快
但到2025年，公司的营收已经逼近巅峰时期。此外最重要的是，创新药收入接近20亿，同比增长47.25%，占药品收入的比重达52.1%，成为营收增长的核心引擎，而2023年创新药占比都还只有27%，由仿转创区区几年而已。而且信立泰并不是像恒瑞、翰森那样数年前就在投入创新，而是祸到临头才开始匆忙转型（在2019年泰嘉 4+7 集采扩围中失标前，都还靠这款仿制药贡献超30亿的营收）。
自 2020 年以来，公司累计研发投入（包括资本化部分）已超 50 亿，而且年度研发投入占总收入的比例始终保持在 20%以上，2023 年以来近三年研发投入占比均超 25%，这其实也是虽然这几年营收上去了，但利润基本一直都还趴在原地没动的核心原因。不过这不重要，毕竟投资看的是未来，像一众Biotech甚至Biopharma如今还没有几个盈利呢。只要管线优秀，未来能打就OK。
截至2025，信立泰已经上市了六款创新药，考虑到公司2018年才开始匆匆忙忙的投入研发，这个成绩已经可以说非常不俗了。
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其中ARNI信超妥（沙库巴曲阿利沙坦）可以说是信立泰当下最核心的增长引擎，这是全球第二款 ARNI，相比首款上市的诺欣妥疗效更强且安全性更好。
2025年，诺欣妥在国内医院市场的销售额超过62亿元，线下零售和电商市场销售额15亿元，总销售额接超80亿元。
考虑到信立泰的信超妥综合效果更好，而且在刚获批的2025年就进了医保，以及曾经仿制药泰嘉辉煌战绩背后留下的心脑血管相关营销渠道，这款产品所长相当看好，至少是个20亿峰值品种。信立泰现如今的营收也就40几亿，创新药营收也就20亿，因此，20亿级别峰值的产品对其业绩决然是个不俗的助力。
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未来可期
而这只是当下已经上市的，所长反复讲过，看一家创新药企要看的是未来。
持续多年的高投入使得信立泰已经搭建了覆盖小分子、抗体、多肽、siRNA 及基因编辑的五大核心技术平台以及集成的 AIDD/CADD 药物设计和医疗器械开发平台，截至2025，形成了 涵盖85 项创新药研发项目的庞大管线。
尤为值得关注的是，公司构建了中美双研发中心的全球化创新体系，其中， 正在中美两地同步开展 II 期临床试验的JK07（NRG1/ErbB4 融合蛋白）最值得关注，这款产品是目前全球唯一一款处于临床阶段的疾病修复性心衰生物药，如若上市成功，有望成为 HFpEF 领域的首款有效药物，更将彻底改变心衰治疗的格局。
如果让所长拍脑袋，国内峰值至少60亿，海外非常有可能爆出一个超大BD。
这里也仔细给大家介绍一下这款药，首先要清楚，心衰目前其实并没有很好的治疗方式，主要以 “新四联” 疗法为主，仅能延缓疾病进展，无法逆转心肌损伤，尤其是占心衰患者半数以上的射血分数保留的心衰（HFpEF），可以说完全没有有效的治疗手段。
信立泰的这款JK07正是针对这一全球医学难题所产生的突破性疗法。NRG-1/ErbB4 信号通路是心肌发育和修复的关键通路，激活该通路可促进心肌细胞代谢生长、抑制细胞凋亡，从而逆转心力衰竭的进展。但天然 NRG-1 同时会结合 ErbB3 受体，存在诱发肿瘤的风险，这也是此前全球多款 NRG-1 类药物研发失败的核心原因。
JK07之所以能成功推进到二期，核心就在于通过独特的分子设计解决了这一痛点，它由特异性 ErbB3 抗体与 NRG-1 的活性结构域融合而成，既能激活 ErbB4 受体发挥心肌修复作用，又能阻断 ErbB3 受体降低促癌风险。临床前研究显示，同浓度下 JK07 的促癌风险明显低于天然 NRG-1 蛋白，安全性显著提升。Ib 期临床结果更是展现出惊艳的疗效，单次给药后，所有剂量组患者的左心室射血分数（LVEF）在第 90 天均显著改善，最高剂量组 LVEF 提升达 11%，远优于现有心衰治疗药物。
因此，所长才说如若JK07上市成功，有望成为 HFpEF 领域的首款有效药物，更将彻底改变心衰治疗的格局。目前 JK07 II 期临床试验HFrEF 队列已完成 215 名患者入组，主要终点为第 26 周 LVEF 的变化，2029 年即有望中美同步获批上市。
在优势心血管领域深耕的同时，信立泰也依托科室间的协同效应向肾科、代谢、骨科等慢病领域深度拓展，形成了覆盖心肾代谢综合征全病程的产品矩阵，实现一种疾病、多种方案的慢病管理闭环。
总的来讲，信立泰已成功走出集采阵痛，成为货真价实的靠创新药驱动的企业。短期来看，有六款已上市产品（如信超妥等高血压产品）快速放量和可以期待的JK07海外授权，中长期则是JK07的上市放量、管线中其他可以期待的产品以及像中国生物制药等企业一样BD/并购来的管线。
2026 年 2 月，信立泰已正式提交 H 股上市申请，所长讲过，有志气于全球的企业都是会想办法登陆H股，在A+H方面，信立泰也算是走在了国内一众创新药企的前面。登陆H股不仅能提升公司的国际资本市场影响力，更将为全球创新药研发提供充足的资金支持。
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