15万元人民币一针,韩国研发的自体软骨细胞治疗剂CARTILIFE近日正式落地我国海南,价格仅为美国同类产品的三分之一左右。这一价格反差,让不少关注骨关节健康的人眼前一亮。

韩国媒体8月13日报道,韩国生物科技公司BioSolutions自主研发的这款细胞治疗产品,已与海南博鳌国际医院签署引入与治疗合作协议,并获得海南药品监管部门批准,可面向境内患者开展治疗。

合作细节显示,博鳌国际医院成为CARTILIFE在我国的首个落地据点。这家医院是三级综合医院,设有住院楼、门诊楼、国际再生医学研究中心以及VIP康复疗养区,并配备MRI、CT、PET-

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CT等先进影像设备。

图1:海南博鳌国际医院建筑外观

医院资质方面,博鳌国际医院不仅拥有综合诊疗能力,还建有符合药品生产质量管理规范(GMP)的细胞培养与生产设施。据韩国媒体透露,该设施年产能大约可满足1000名患者的治疗需求。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区,是我国为加快引进海外创新药品和医疗技术而设立的特殊政策区域。在这里,国际前沿的医疗产品可以更

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快获得准入,惠及更多患者。

图2:自体软骨细胞治疗技术发展示意图

价格对比上,CARTILIFE在海南的注册定价为每单位15万元人民币,而美国已商业化的同类自体软骨细胞治疗产品Vericel的MACI,均价在6万美元以上。换算下来,价差相当明显,这对国内患者来说无疑降低了负担。

治疗原理方面,自体软骨细胞治疗技术通过提取患者自身健康的软骨细胞,在体外扩增后再回输到受损部位,以促进软骨再生。CARTILIFE是这一领域的成熟产品,已在韩国本土积累了一定临

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床应用经验。

图3:博鳌乐城先行区核心机构

扩展计划上,BioSolutions公司表示,将以博鳌国际医院为起点,继续与多家境内大型医院洽谈引入合作。这意味着,未来该疗法有望覆盖更多城市,为更多骨关节损伤患者提供新选择。

公司表态称,与博鳌国际医院的合作是CARTILIFE在我国产生销售的信号弹。该公司还强调,将在营销、制造、质量管理等全领域严加管理,让韩国细胞治疗剂在我国市场站稳脚跟。

业内人士认为,此次落地不仅是韩国生物科技企业的一次海外突破,也折射出我国医疗开放政策下,创新疗法引入的速度正在加快。对于等待新疗法的患者来说,多了一个值得关注的机会。