8月17日，和黄医药宣布，沃瑞沙® (赛沃替尼) 和泰瑞沙® (奥希替尼) 的联合疗法对比铂类双药化疗用于治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 突变非小细胞肺癌患者的SAFFRON 3期研究取得积极的顶线结果，显示出具有统计学和临床意义的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 改善。研究中患者的肿瘤伴有高水平的MET过表达或扩增，并且既往曾接受过奥希替尼治疗后疾病进展。

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赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂 (TKI），由阿斯利康（AstraZeneca）与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化。奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR TKI，阿斯利康正继续探索泰该产品用于治疗不同疾病分期的EGFR突变非小细胞肺癌患者。

第三代EGFR TKI已显著改善EGFR突变非小细胞肺癌患者的治疗结果。然而，三分之一的患者会出现MET过表达或扩增，这是导致第三代EGFR TKI治疗后耐药的最常见的机制之一。MET驱动的耐药往往伴随较差的预后，目前在后线治疗领域，对于有效且耐受性良好的治疗方案仍然存在巨大的未被满足的临床需求。

此前基于SACHI 3期研究，赛沃替尼和奥希替尼联合疗法已于中国获批用于治疗接受EGFR TKI治疗后疾病进展的伴有MET扩增的EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

本次宣布取得积极顶先结果的SAFFRON研究一项开放标签、随机、多中心的全球3期研究，在338名一线或二线奥希替尼治疗后疾病进展的EGFR突变且伴有MET过表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，评估了赛沃替尼(300毫克每日两次) 联合奥希替尼 (80毫克每日一次) 对比铂类双药化疗的疗效。研究共纳入了来自北美、欧洲、南美和亚洲29个国家的230多个研究中心的患者。研究的主要终点是由PFS，关键次要终点包括OS和客观缓解率 (ORR)。

赛沃替尼和奥希替尼联合疗法的安全性特征与已知的各药物的安全性保持一致，且没有发现新的安全性问题。数据将于即将召开的学术会议公布，并与全球监管机构共享。

和黄医药新闻稿表示，继SACHI 3期研究支持了该疗法在中国获批后，SAFFRON全球研究的结果进一步印证了其坚实的疗效，并将为赛沃替尼和奥希替尼联合疗法的全球注册提供明确的数据支持。

参考资料：
[1]和黄医药宣布沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法在SAFFRON全球III期研究中显示出具有统计学和临床意义的无进展生存期和总生存期改善.From https://mp.weixin.qq.com/s/Wr9S2hcbz9KWSi4-8AnGmA

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