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题图 | Pixabay

撰文 | 宋文法

斑秃(AA),是一种慢性、自身免疫性疾病,约影响全球2%人口,患者不仅面临头发脱落风险,还可能失去眉毛、睫毛等体毛,严重影响心理健康和生活质量。斑秃是全球发病率第二高的脱发症状,仅次于雄性激素性脱发

当前,已有部分JAK抑制剂获批用于重度斑秃,但疗效有限,且青少年患者的治疗选择尤为有限。

乌帕替尼(Upadacitinib),是艾伯维(AbbVie)开发的一种口服、可逆性JAK抑制剂,已在多国获批用于类风湿关节炎、特应性皮炎、银屑病关节炎等多种免疫炎症性疾病。

近日,波士顿布莱根妇女医院研究团队在"JAMA Dermatology"期刊上发表了一篇题为" Upadacitinib for Severe Alopecia Areata in Adults and Adolescents-Two Phase 3 UP-AA Randomized Clinical Trials "的3期临床试验。

这项3期临床试验证实,口服JAK抑制剂乌帕替尼,能够显著促进成人和青少年重度斑秃患者的头皮、眉毛、睫毛等毛发再生,8周开始起效,且安全性良好。

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图源:论文截图

这项名为UP-AA1和UP-AA2的两项3期随机、双盲、安慰剂对照试验,共纳入全球1399名重度斑秃患者(SALT评分≥50%,即头皮毛发脱落≥50%),年龄在12-64岁之间,其中118名为青少年。患者被随机分配接受每日一次15毫克、30毫克乌帕替尼或安慰剂治疗,为期24周,主要终点为治疗第24周达到SALT评分≤20(即头皮毛发覆盖率≥80%)的受试者比例。

结果发现,第24周时,15毫克、30毫克乌帕替尼组分别有45%、55%达到了SALT评分≤20终点(头皮毛发覆盖率≥80%),而安慰剂组仅为1.5-3.4%。

重要的是,在乌帕替尼组中,约14-22%的患者实现了完全头皮毛发再生(SALT评分=0),而安慰剂组几乎没有。

此外,与安慰剂相比,乌帕替尼同样显著改善了眉毛和睫毛的再生。

在起效速度方面,部分患者在治疗第8周即开始显现疗效,起效速度亮眼。同时,患者的焦虑、抑郁评分及生活质量指标均有显著改善,提升了生活质量与心理状态。

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主要终点(图源:参考文献)

在安全性方面,乌帕替尼的不良事件与其已知安全性特征一致,未发现新的安全风险信号。

总之,乌帕替尼在重度斑秃患者中展现出了快速、显著且具有临床意义的毛发再生效果,尤其对于青少年患者,这填补了现有治疗手段的重要空白,为成人和青少年患者提供了新的治疗选择。

参考文献:

https://dx.doi.org/10.1001/jamadermatol.2026.2853