8月21日,据全球知名医药媒体Fierce Biotech报道,由于一起“安全性事件”,勃林格殷格翰已暂停一项在研小分子药物BI 3031185的I期临床试验(NCT07656792)。
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BI 3031185是勃林格殷格翰自主研发的一款口服小分子药物,用于治疗注意缺陷多动障碍 (ADHD) 和边缘型人格障碍。
这项被暂停的I期临床试验于2026年7月初在日本福冈的一家医院启动。试验分为两部分:第一部分为单盲、随机、安慰剂对照研究,在健康男性受试者中评估该药单次与多次给药后的安全性、耐受性及药代动力学;第二部分为非随机、开放标签研究,在健康女性受试者中,评估BI 3031185多次口服给药,对拜耳已上市口服避孕药优思明(Yaz)药代动力学产生的影响。
BI 3031185此前已完成三项独立研究,其中包括在德国开展的一项Ib期试验,入组78例边缘型人格障碍或注意缺陷多动障碍患者。该试验2025年8月启动,现为完成状态。
勃林格殷格翰还于2025年10月‑2026年1月在德国开展过一项I期研究,探究强生抗真菌药斯皮仁诺(Sporanox)多次口服给药,对BI 3031185单次口服给药的药代动力学的影响。
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