近日，银川经开区企业宁夏康亚药业股份有限公司（以下简称“康亚药业”）自主研发的国家一类新药WJ-39片，正在北京大学第一医院顺利开展I期临床试验，预计今年年底前完成，并随即启动多中心II期临床。这标志着宁夏首个国家一类新药从实验室走向临床应用迈出关键一步，也彰显了银川经开区在推动医药产业创新发展方面的扎实成效。
作为目前宁夏唯一一家研发化学创新药的药企，康亚药业的创新之路走得并不轻松。创新药研发从实验室到生产线，周期动辄十年以上。仅WJ-39片一款药，从实验室走到I期临床，已经用了整整14年。“埋头研发十多年，投入几千万元，多次推倒重来。”康亚药业董事长何仲彤坦言，研发生产创新药难度极大，人才、资金、耐心，缺一不可。
WJ-39的研发故事颇具戏剧性。2012年，康亚药业从沈阳药科大学购买了一项化合物专利，最初瞄准的方向是糖尿病神经病变。然而耗时6年多研究下来，团队发现其疗效与国外同类药物相当，研发方向失去意义。正当项目陷入迷茫时，一次偶然发现改变了方向——一批用于对比实验的糖尿病小鼠在实验结束后延后处理，结果发现服用进口对照药的小鼠全部死亡，而服用WJ-39的小鼠全部存活。这一意外发现，让WJ-39的研究转向了糖尿病肾病——一个在国际上尚无同类靶点药物的空白领域。沿着这个方向，康亚药业从化合物发现到获得国家药监局临床批件，用了十年时间，完成了药效学、药代动力学、毒理学等一系列临床前研究，甚至在食蟹猴身上完成了安全性验证。
创新药的竞争，归根到底是人才的竞争。位于西北地区的宁夏如何破局人才难题？康亚药业的破解之道，是一套“不求所在、但求所用”的跨区域研发策略。企业与国内知名院校开展产学研合作，工程院院士陈芬儿等多位专家参与到创新药研发中。同时，康亚药业将研发网络布局于银川、沈阳、苏州。其中，苏州子公司承担创新药设计与专利布局，沈阳子公司专注仿制药与新剂型开发，而银川总部则负责将外部技术接得住、再孵化。在引进外部智力资源的同时，企业下大力气打造本土研发团队，目前已培养出以十多位博士为主力的创新药研发队伍。
在WJ-39片稳步推进的同时，康亚药业另一款二类新药美洛昔康滴眼液已完成I期临床，即将进入II期；一款改良型抗肿瘤原料药及制剂预计明年申报临床，企业创新管线持续丰富。
康亚药业的创新突破，正是银川经开区深耕产业培育、优化营商环境的生动缩影。近年来，园区持续加大对创新型企业的支持力度，积极搭建产学研合作平台，推动创新要素加速集聚，为企业攻克“卡脖子”技术、实现高质量发展提供了有力支撑。下一步，银川经开区将继续聚焦医药健康产业，完善创新生态、强化政策保障，助力更多像康亚药业这样的本土企业勇闯创新“深水区”，为区域经济高质量发展注入更加强劲的产业动能。
本文由银川经开区融媒体中心出品
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记者：祁雪
编辑：祁 雪
校审：赵月婷
终审：赵洋洋
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