来源：新浪财经-鹰眼工作室

8月25日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年8月17日至2026年8月23日，中国食品药品检定研究院共批签发4批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中英科新创（厦门）科技股份有限公司获批3批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次。

共批签发5批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中珠海丽珠试剂股份有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批2批次；BIO-RAD获批1批次。

共批签发6批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中珠海丽珠试剂股份有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批2批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次。

共批签发7批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批3批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批2批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20260666142027年9月28日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20262136予以签发中国药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20260766152027年10月7日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20262223予以签发中国药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20260667132027年9月29日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20262140予以签发中国药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20260767152027年10月8日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20262220予以签发中国药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20260767142027年10月8日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20262217予以签发中国药品检定研究院乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）20260651172027年9月27日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20262235予以签发中国药品检定研究院乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）20260651162027年9月22日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20262233予以签发中国药品检定研究院丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20260758102027年10月6日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20262246予以签发中国药品检定研究院

天眼查数据显示，英科新创（厦门）科技股份有限公司成立日期1989年12月14日，法定代表人焦鲁闽，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司（港澳台投资、未上市），参保人数668人，注册资本15607.1992万人民币，实缴资本15607.19万人民币，注册地址为厦门市海沧新阳工业区新光路332号。

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总