药圈观察局, 最新观察:
8月28日上午,复星国际2026年中期业绩发布会进入问答环节。董事长郭广昌主动将话题引向神经退行性疾病,其中说到:"在座的如果活得足够长,1/3的人可能会有帕金森症,1/3的人可能会有阿尔茨海默症。"
话音未落,他半开玩笑地补了一句:"但大家不用担心,复星都会有很好的药来……"现场笑声打断了后半句。气氛稍缓后,他给出了更实质的信息:而且都是在全面布局,而且我觉得有些药的话时间也不会太长了。"
一般来讲,这样说就代表复星医药在该领域的管线,即将进入数据读出窗口期。
郭广昌在发布会上用"1/3"这个数字做了一个极端化的流行病学表达。严格来说,这并非精确的学术统计,更像是一种面向投资者的市场空间隐喻,但背后的行业基本面确实严峻。
公开流行病学数据显示,中国60岁及以上人群中痴呆患者约1507万人,其中阿尔茨海默病(AD)患者约983万人,占全部痴呆病例的65%左右。轻度认知障碍(MCI)高危人群超过3000万。帕金森病方面,《中国帕金森病报告2025》显示国内现存患者已超500万,且以每年近10万的速度递增,并呈现年轻化趋势。
从市场端看,中国AD患病人数从2020年的1250万例增至2025年的1510万例,预计2030年、2035年将分别达到1800万、2150万例。中国神经退行性疾病药物市场2025年约260亿元。
老龄化,不是一个缓慢的趋势,而是一场已经开始的医疗需求海啸。而神经退行性疾病的特殊性在于,患者基数随寿命延长指数级增长,而有效治疗手段的供给几乎是空白。
复星医药在半年报中明确将神经退行性疾病列为核心赛道之一,已经投资了多条管线。
比如:
最接近读出的核心资产AR1001(FXS4983),是一款小分子口服PDE-5(磷酸二酯酶-5)抑制剂,由韩国AriBio公司开发。复星医药最初获得中国境内及港澳地区、东南亚10国的权益,2026年5月进一步达成全球独家选择权合作,在III期临床顶线数据读出后,复星有权将许可区域拓展至美国、欧洲、日本等全球关键市场。
用于治疗早期AD的国际多中心III期临床试验(POLARIS-AD研究)已于2026年7月完成LPLV(最后一位患者最后一次访视)。
复星医药总裁王兴利在业绩会上透露,预计年内读出III期顶线数据。
还有众所周知的971,甘露特钠胶囊。
2025年12月复星医药通过控股收购绿谷医药将其纳入管线。目前该产品在中国境内处于上市后确证性临床试验阶段,计划入组1950例。截至2026年7月31日,累计入组超1000例,超过计划入组例数的50%。管理层预计明年完成入组。
还有一款HT001,是一款口服透脑NLRP3抑制剂,由复星医药参股孵化企业衡泰生物引进,用于治疗帕金森病。该药物已于澳大利亚启动I期临床试验。NLRP3炎症小体是神经炎症的关键调控节点,抑制它被认为可能延缓帕金森病的疾病进展。
以及一款奥吡卡朋胶囊,是第三代COMT抑制剂,用于原发性帕金森病的治疗。复星医药与葡萄牙Bial公司合作引进,其上市申请已获CDE受理,并通过海南博鳌乐城先行先试政策投入临床使用,这是复星在帕金森病领域最接近商业化的产品。
药物之外,还有款复星医视特的"磁波刀"。2026年上半年,V2新机型于中国境内注册获批,适应症覆盖药物难治性特发性震颤和震颤型帕金森病。报告期内国内新增销售2台,累计完成手术超200例。
同时,神经退行性疾病相关诊断试剂的研发也在推进,目标是强化早筛与精准分层能力。
附:复星医药上半年研发总投入32.47亿元,同比增长25.66%;其中制药业务研发投入30.46亿元,同比增长32.72%。创新药品相关研发投入26.50亿元,同比大增48.38%,占集团研发总投入的81.61%。
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