2026年8月28日,百利天恒披露接待调研公告,公司于8月27日起接待东北证券、开源证券、国投证券资管、西部证券等93家机构调研。
公告显示,百利天恒参与本次接待的人员包括百利天恒董事长、总经理、首席科学官朱义、百利天恒董事、常务副总经理张苏娅、百利天恒董事、Systlmmune首席技术数据官朱海。
调研方式为业绩说明会,接待地点为线上电话会及公司会议室。
调研详情
公司采用线上会议形式,开展与投资人的交流会,就公司2026年半年报、近期业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通。
问1:公司8月6号递表联交所,H股发行规模和上市节奏会是怎么样?
答:公司已经向香港联交所递交境外上市外资股(H股)发行并上市的申请,预计于2027年完成上市。公司会坚持以合适的市场窗口、合理的发行价格作为重要前提推进相关工作。发行规模方面,本次发行将以满足港股上市要求及公司实际情况的发行规模推进,依托港股再融资便利性,为公司全球临床研发等业务搭建融资平台。关于H股的后续进展,公司将严格按照有关规定及时履行信息披露义务,欢迎关注公司后续公告。
问2:公司宜泽康获批情况及未来布局?
答:今年是公司商业化元年,宜泽康®用于复发性或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管鳞癌共2项适应症分别于6月、7月获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,填补了后线治疗方案长期以来的空白。在这两项之外,三阴乳腺癌的上市申请已经获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。今年8月,宜泽康®的局部晚期或转移性EGFR突变型非小细胞肺癌和HR+HER2-乳腺癌两个适应症已达到主要终点,预计今年陆续提交NDA。此外,宜泽康®在国内正在开展11项III期临床研究、2项II/III期、21项II期及4项I/II期临床试验;海外已启动4项全球关键注册临床研究及2项I/II期临床试验。截至目前,宜泽康®已经在国内外开展超过45项临床试验,累计入组近9000名患者,覆盖肺癌、乳腺癌、胃肠癌、头颈鳞癌、妇科癌症等10余种实体瘤,从一线到后线、从维持到围手术期、从单药到联合用药都有布局。后续开展的临床试验,请以公司公告为准。
问3:公司海外早研团队、临床团队和商业化团队布局?
答:公司海外团队已达到200+人,覆盖运营、开发两大板块,包含注册、医学、QA、CMC等职能,其中,生物统计团队已有60+人,整体可支持海外临床研究。未来1-3年海外临床团队规模将进一步提升,以快速提升临床通量。海外商业化方面,公司已于今年正式启动全球商业化团队的组建,组建工作符合美国市场“需提前2-3年搭建商业化团队”的常规要求,未来公司自有产品的全球商业化也将由该团队负责。
问4:公司多抗新一代技术平台的早研分子最新进展如何,有哪些新的研发方向?
答:公司2018年开始搭建新一代技术平台,经过多年研发,在多特异性TCE和下一代ADC药物领域已取得一些突破。目前,已有项目分子进入稳定细胞株阶段,2027年底有望进入临床阶段。免疫联用是未来的重要方向,公司会探索ADC与TCE联用、PD-1相关联用,以及TCE和PD-1相关方案共同联用的模式,同时公司也在开发下一代TCE,相关联用探索是未来明确的布局方向。欢迎投资者持续关注该产品研发进展,公司会在对应阶段持续履行公告义务。
问5:公司宜泽康®联用双抗临床开发计划?
答:目前,公司与BMS已达成共识,将双抗ADC与双抗的联用作为最高优先级项目全力推进,BMS全球团队与中国团队会共同支持相关临床数据产出。中美两地联用相关临床数据将根据受试者入组、试验推进情况逐步披露。后续,公司将结合已取得的临床结果,评估在乳腺癌、肺癌等大瘤种,以及公司已获得III期阳性结果的适应症中,探索联用一线III期临床的可行性。未来,有望通过三大技术平台产品间的联合用药,实现更优异的肿瘤治疗,公司会在联用领域做相关探索,具体进展请以公司公告为准。
问6:公司BL-M14D1(DLL3 ADC)全球临床进度?
答:今年是公司拥有独立开展全球III期临床的元年,公司自主研发的BL-M14D1(DLL3 ADC)启动了联合PD-L1一线治疗广泛期小细胞肺癌的III期全球多中心临床研究,这是全球首个在这一领域开展的“ADC+免疫”III期研究,也是公司首个独立开展的全球多中心III期。目前,这项全球多中心III期临床试验的申请已经获得美国FDA许可,已完成首例受试者给药。同时,BL-M14D1(DLL3 ADC)早期临床研究数据已在2026年ASCO会议披露,展现同类最佳(BIC)潜力,并有望在后续的学术大会中披露新的临床数据,实际进展请投资人以公司相关公告及公开信息为准。
问7:当前市场上有一些新型的ADC载荷平台出现,百利天恒作为ADC龙头,在新型载荷方面是否有所布局?
答:目前,公司基于自己的高通量平台,正在开展多个新型载荷的测试,单载荷方面,我们主要希望测试和现有载荷相比,新型载荷的安全窗口是否更宽以及是否能克服现有单载荷的耐药问题;双载荷方面,我们主要是去测试协同效应,以期实现1+1大于2的效果。我们已经在公司内部做了大量的协同的筛选,并已经有一些组合作为苗头分子,成为临床前候选化合物(Preclinical candidate compounds,PCCs),实际进展请投资人以公司相关公告及公开信息为准。
本文根据交易所公告整理,仅供参考,不构成投资建议。
本文源自:市场资讯
作者:察微
热门跟贴