心衰患者,最怕听到什么?不是“你的心脏功能又差了”,而是——“你的肺也出了严重问题”。当心衰遇上肺高压,医生手里的药仿佛瞬间“失灵”。这不是危言耸听,而是全球大量心衰患者正在面对的真实困境。但如今,我国原创技术,给这个难题带来了全新解决方案。

8月30日,在德国慕尼黑举办的‌2026年欧洲心脏病学会年会(ESC 2026)‌上,南京医科大学附属南京医院陈绍良教授受邀作专题报告,主题为“肺动脉去神经术(PADN)治疗心力衰竭引起的肺高压患者”,相关研究成果同步发表于《新英格兰医学杂志》。

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8月30日,陈绍良教授在‌2026年欧洲心脏病学会年会‌上发言。受访者供图

心衰+肺高压

为什么被称为“心血管癌症”?

肺高压,被称为“心血管领域的癌症”,是一种恶性血管疾病。简单来说,就是肺部的动脉压力异常升高。流行病学数据显示,肺动脉高压患病率约为1%,在65岁以上的人群中,患病率高达10%。①

根据病因,肺高压分为5种类型。其中,2型肺高压最为“棘手”,发病率和死亡率在5种类型肺动脉高压中居首位。它是由左心疾病引起的。当心脏的左心系统“泵”功能下降,血液无法顺畅流出,就会像堵车一样,导致血液淤积在肺部,引起肺静脉压力升高。久而久之,这种压力会反向传递,导致肺部的小动脉也发生病变、收缩,形成混合型肺高压。

换句话说,心脏累了,肺也跟着遭殃。一旦两者同时出问题,治疗难度会大幅增加。

传统治疗几乎“束手无策”

我国专家团队从零起步

长期以来,2型肺高压的治疗选择非常有限。陈绍良教授表示,“2型肺动脉高压,是由左心相关疾病所致的肺高压。目前仍以抗心衰GDMT治疗(指南指导的药物治疗)为主,缺乏针对性治疗。传统的1型肺动脉高压的靶向药物用于治疗2型肺高压,并未观察到良好疗效,甚至可能导致水肿加重等不良事件。一些新型的肺动脉高压药物在2型肺高压治疗中显示出一些积极的疗效,但仍处于早期临床阶段,缺乏确证性研究证据。因此,目前尚无针对2型肺高压的指南推荐治疗。”

陈绍良 教授 表示,“长期以来,针对2型肺高压,业界缺少获批的疗法或产品。一旦患者确诊心衰合并肺高压,医生普遍束手无策。在此背景下,我们团队从2009年开始,自主研发‘肺动脉去神经术’,创新性地跳出传统生化药物路径,通过单次介入射频消融,抑制肺动脉交感神经的过度激活,从而达到提高运动功能、提升血流动力学指标以及改善生存质量的目的。”

“肺动脉去神经术”的核心理念,就是通过一次微创介入,精准消融,让失控的神经“冷静”下来。陈绍良 教授 回忆,团队最初提出“肺动脉去神经术”时,“没有成熟的国际先例,连靶点究竟在哪里、神经如何分布都是未解之谜。在此后7年时间里,我们开展了300多例不同动物模型实验、严谨的人体及尸体解剖研究,只为回答最本质的科学问题。”

临床恶化风险降低51%

这意味着什么?

这次登上‌欧洲心脏病学会年会的正是PADN-HF-PH研究。这是一项前瞻性、多中心、随机对照注册临床试验,旨在评估PADN Enhancor系统使用肺动脉去神经术治疗左心衰竭相关肺高压的安全性与有效性。研究由北部战区总医院韩雅玲院士担任主要研究者,在全国25家临床中心共入组264名患者。

结果令人振奋。与单纯药物治疗的对照组相比,接受肺动脉去神经术治疗的患者,实现了多维度显著获益:

第一,临床恶化风险降低51%。这意味着,这项技术不仅能改善症状和血流动力学指标,更重要的是,它能实实在在转化为生存预后的获益,让患者远离病情恶化甚至死亡的威胁。

第二,临床恶化事件复发率下降35.5%。对于心衰患者来说,每一次复发,往往都意味着再次住院、再次抢救。复发率显著下降,意味着患者未来可能少受很多罪,家庭负担也会明显减轻。

这不是“感觉好一点”,而是有硬指标支撑的进步。

从我国走向世界

这项技术正在改变什么?

一项原创技术,要获得国际认可,不仅需要严谨的临床数据,还必须经受得住各国严苛的监管考验。好消息是,PADN正在加速走向全球。

2026年,肺动脉去神经术在美国正式开启了IDE(研究性器械豁免)临床研究,在FDA的监管体系下进一步验证安全性和有效性。欧洲与新兴市场的步伐同样在加快。目前,针对肺高压1型的肺动脉去神经术系统已获12个国家及地区监管批准,累计完成约1500例手术。

陈绍良 教授 表示,从机制研究到动物实验,从随机对照研究再到美国IDE研究起步,肺动脉去神经术每向前一步,都在用研究数据回应。从“束手无策”到“有术可依”,中国医生用十几年时间,为危重心衰患者蹚出了一条新路。

参考资料:

①HoeperMM,HumbertM,SouzaR,etal.Aglobalviewofpulmonaryhypertension[J].LancetRespirMed,2016,4(4):306-322.DOI:10.1016/S2213-2600(15)00543-3.