每日医刻｜新版国家基药目录正式施行；特朗普政府与9家药企签署MFN定价协议，百济神州位列其中

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财健道

每日医刻

1新版国家基药目录正式施行

2026年版国家基本药物目录（共794种）于9月1日正式施行。据米内网统计，新版目录新纳入的65个中成药品种，2025年在中国公立医疗机构终端销售额合计超160亿元；化学药与生物制品方面，贝伐珠单抗（含生物类似药）132.54亿元、司美格鲁肽注射剂64.73亿元、丁苯酞64.18亿元、奥希替尼58.40亿元等一批10亿级大品种调入。基本药物身份意味着在基层与县域医疗机构的配备使用要求提高，纳入品种的下沉放量通道被打开。

2诺华BTK抑制剂拿下多发性硬化症

9月1日，诺华宣布瑞米布替尼（remibrutinib）治疗复发性多发性硬化症（RMS）的两项III期研究REMODEL-1与REMODEL-2取得积极结果，将在全球递交新适应症上市申请。两项研究均为多中心、随机、双盲、阳性药物对照设计，共纳入近2000例RMS患者，评估瑞米布替尼100mg对比特立氟胺14mg的疗效与安全性，主要终点为年复发率（ARR）。结果显示，瑞米布替尼在降低ARR与炎症性脑病灶方面优于特立氟胺；合并分析中，3个月确诊残疾进展（3mCDP）呈更少趋势、6个月确诊残疾进展（6mCDP）患者比例显著更低。安全性方面未出现肝损伤信号，无患者报告严重药物性肝损伤。瑞米布替尼为口服共价不可逆BTK抑制剂，2025年9月首次在美国获批用于慢性自发性荨麻疹，2026年上半年全球销售额1.01亿美元。

3超 15 亿美元！先声药业三抗授权罗氏

9 月 1 日，先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已与罗氏签署独家授权许可协议，就先声再明对多种 B 细胞相关疾病具有治疗潜力的 CD79a/CD19/CD3 三特异性抗体 SIM0660 达成全球开发和商业化合作。

根据协议条款，罗氏将获得 SIM0660 在全球范围内的独家开发、生产与商业化权益。先声再明将有资格收取最高可达 15.30 亿美元的总交易付款，其中包括 7500 万美元首付款。基于未来净销售额，先声再明亦可能有权收取最高至双位数的分级特许权使用费。

4一年两针！国产长效双抗新药启动 III 期临床

9 月 1 日，临床试验登记与信息公示平台显示，康诺亚登记了一项 CM512 注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的 III 期临床研究。公开资料显示，这是该药启动的首个 III 期临床。

这是一项随机、双盲、安慰剂平行对照 III 期临床，旨在评价 CM512 治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的有效性和安全性，给药方案采用皮下注射，每 24 周给药一次。主要终点为治疗 W24 时鼻息肉评分（NPS）和鼻塞评分（NCS）较基线变化。

5特朗普政府与9家药企签署MFN定价协议，百济神州位列其中

8 月 31 日，特朗普宣布与九家制药企业达成新的协议，旨在降低美国处方药价格，使其与发达国家支付的最低价格（即最惠国待遇或 MFN 价格）保持一致。

本次达成协议的九家制药企业包括百济神州、爱尔康（Alcon）、安斯泰来制药（Astellas Pharma）、BridgeBio、CSL、协和麒麟（Kyowa Kirin）、太阳制药（Sun Pharma）、梯瓦制药（Teva），以及优时比（UCB）。

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