作者 | 东台

编辑 | 于中瑾

光子CT全球战场，上演巅峰对决。

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继获批FDA后

GE医疗光子CT获CE认证

近日，GE医疗宣布，光子计数CT系统Photonova Spectra取得CE认证，本次监管里程碑使该设备可在所有CE认证认可国家投入临床使用。据披露，GE医疗将在CE认证成员国启动商业化工作。

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此次获得CE认证，也是今年继获得美国FDA 510(k)许可与日本监管批准后，Photonova Spectra取得的又一项新突破。

Photonova Spectra是GE医疗超50亿美元创新投入的成果，带动全系列产品实现变革式升级，全部创新产品合计预计将拉动营收实现1%‑2%的增长。

目前，全球已获批的光子计数CT包括西门子医疗NAEOTOM Alpha、GE医疗Photonova™ Spectra、佳能医疗TSX‑501R、联影医疗uCT Ultima、东软医疗NeuViz P10。

最早进入市场的西门子医疗是全球唯一同时拿到FDA、CE、NMPA三证的光子计数CT企业，GE医疗是第二家同时获得FDA、CE批准的光子计数CT企业。

从技术路线来看，GE医疗的深硅探测器在行业中独具特色。搭载深硅探测器的Photonova Spectra可触达诸多临床应用场景，覆盖专科包括神经科、肿瘤科、肌骨成像、胸科成像、心脏科等。

布鲁塞尔自由大学医院放射科主任Johan de Mey表示：“深硅技术为光子计数CT带来重要迭代。硅作为半导体的独特属性，可实现精准的光子能量测量，支撑高阶光谱成像能力。”

依托产品设计，Photonova Spectra在清晰度、细节表现与诊断可靠性上实现新突破，例如，在肿瘤科深硅探测器可清晰显示病灶特征、完成精准定量，助力医生可靠开展肿瘤筛查，碘图成像可帮助鉴别肿瘤病变，支持疗效随访监测。在心脏科，大范围探测器保障稳定成像，融合超高清与光谱成像，可开展支架内管腔评估、斑块定性、心肌评估。

GE医疗2026Q2电话会议上曾指出，Photonova目前整体尚处于预订单阶段。受机房改造建设周期制约，这类影像设备的收入贡献大概率会在2027年上半年集中释放。虽然现在Photonova不是订单储备的主要贡献来源，但未来会成为核心驱动力。

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光子计数CT

商业化走到了哪一步？

光子计数CT颠覆了传统CT沿用已久的探测器架构，该特性显著消除了低信号条件下的电子噪声，一次扫描即可同时实现光谱信息采集、高空间分辨率成像以及低剂量成像。

据Global Market Insights测算，预计2026年全球光子计数CT市场规模达3.95亿美元，2035年增长至29亿美元，复合年均增长率24.7%。

目前，光子计数CT的购置成本与传统CT之间有较大差距。GMI报告指出，市场能否进一步扩张，并不单纯取决于光子计数CT是否具备技术优势，更取决于医疗机构能否将技术优势转化为减少重复检查、差异化转诊、高价值诊疗吞吐量提升，以此证明大额设备投入具备合理性。

国内市场来看，目前西门子医疗依然独占鳌头，NAEOTOM Alpha已在中国的22个省市区装机使用。今年6月，西门子医疗首款国产双源光子计数CT NAEOTOM Alpha.Pro获NMPA上市批准，该公司预计2026年内第二款国产光子计数CT产品也将获批上市。

联影医疗、东软医疗去年获批之后，也给市场带来了新选择，目前两者均已实现商业化装机。

据高端医械院数据中心数据，2026上半年，以公开招投标的角度，全国共采购了8台光子计数CT，合计金额约3.93亿元，平均单价约4241.48万元。该机构分析认为，国内光子计数CT的第一波需求已基本得到满足，由于较高的采购价格，第二波需求尚未显著出现。

在市场还未完全发育成熟之前，光子CT各大玩家的商业化之路仍需要经历多重考验，这项尖端医学影像技术要真正实现大范围放量，或许还需要一些时间。但趋势已经越来越清晰，伴随参与者逐渐增多，越来越多的产品将进入临床，成本端随之逐步下降，光子CT市场的竞争也会加速走向充分。