来源:市场资讯
(来源:药研网)
9月3日,Medicus Pharma 向美国SEC提交文件披露,公司通过其全资子公司Medicus Pharma Inc.,与辉瑞签订协议,获得PF-08046031(CD228V)的全球开发、生产和商业化权益。
根据协议:
Medicus Pharma将向辉瑞支付1200万美元首付款,并在协议生效一周年时再支付1500万美元。未来,辉瑞还有资格获得超10亿美元里程碑付款,及净销售额分层特许权使用费。
辉瑞将向Medicus支付200万美元开发资金,支持PF-08046031后续研发。
PF-08046031是一款靶向CD228 ADC,由人源化抗CD228 IgG1抗体与平均4个MMAE分子通过一种蛋白酶可裂解的缬氨酸-瓜氨酸连接子系统(vedotin)偶联而成。
2025 AACR公布的临床前数据显示,在6mg/kg剂量下,该药在A2058和COLO853黑色素瘤模型中的肿瘤生长抑制率分别达到87%和90%。
这并不是一款全新的ADC。据Fierce在2026年3月报道,PF-08046031此前名为SGN-CD228A,随着辉瑞2023年收购Seagen进入辉瑞管线。但今年3月,辉瑞终止了PF-08046031的I期研究,ClinicalTrials.gov显示终止原因为“战略原因”,并特别指出该决定并非基于安全性或疗效方面的担忧。
如今,仅数月后,这款被辉瑞战略性终止的早期ADC又找到了“新东家”。
但辉瑞并非完全退出。该协议结构为共同开发安排,预计辉瑞将在生效日期后继续参与CD228V项目。除了获得首付款、后续里程碑和销售分成外,辉瑞还提供200万美元开发资金继续参与项目开发。
对于Medicus而言,则以相对较低的前期成本获得了一款已经完成早期临床验证、且拥有一定临床前数据积累的ADC资产。
CD228蛋白是首次在黑色素瘤中发现的GPI锚定糖蛋白,在肿瘤迁移和增殖中发挥作用。该蛋白靶点在黑色素瘤、间皮瘤、结肠癌、乳腺癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等多种肿瘤中高表达,并在正常组织中低表达,具有较高的肿瘤表达特异性。
热门跟贴