来源:滚动播报
(来源:上观新闻)
一枚覆盖盘最小直径为24±2.4毫米的金属器械,通过导管延伸至心脏左心耳处后,便能自动“撑伞”,牢牢封住左心耳上的“血栓源头”,挽救无数房颤患者的生命——这是左心耳封堵器的临床应用场景,它的缔造者,是来自普陀的上海市五一劳动奖章获得者、上海工匠、上海普实医疗器械股份有限公司(以下简称普实医疗)总经理李瑞。
李瑞工作照
即便自家产品的市场份额已在国内心脏封堵领域名列前茅,但闲暇时,李瑞仍习惯性地在脑海里盘算着可改进的细节。对于即将登上世界技能博览会的舞台,他难掩激动:“这项技术以往长期被国外的医药巨头所垄断,如今,终于能站在聚光灯下,向全世界证明我们中国制造的实力!”——这一“剑”,他磨了十四年。
“关乎生命的技术,不能永远攥在别人手里”
左心耳封堵器有何用处?李瑞举了个简单的例子:正常情况下,人体心脏跳动时,收缩都有固定的节律,但对于房颤患者而言,这种节律很容易被打破,相当于心脏上有个地方在胡乱“发电报”,这样一来,心房内血流压力随之减小,心跳节律变得紊乱起来,从而容易生成血栓。左心耳便是人体中最容易累积血栓的位置。一旦血栓脱落,顺着血管进入大脑,便会形成脑卒中,引发生命危险。
左心耳封堵器,正是通过微创手段封堵这一“血栓发源地”的前沿技术,是千万房颤患者的保命方案。但这条生命通道的主动权,长期不在中国人自己手里。进口产品垄断市场,单次治疗价格高达数万元,令许多患者望而却步。更核心的痛点在于,从材料配方、结构设计到加工工艺,全套核心技术都掌握在国外企业手中,国内同行多以仿制为主,始终处于产业链底端,临床应用处处受制于人。
“这条生命通道的主动权,必须牢牢掌握在中国人自己手里。”带着这一信念,2012年,30岁出头的李瑞做出了一个大胆的决定——辞去国内头部医疗器械公司的稳定工作,踏上自主创业之路。
上海普实医疗器械股份有限公司
创业伊始,他便选了一条最难走的路——不做追随者,要做超越者,自主研发中国人自己的“左心耳封堵器”。消息传开,质疑声扑面而来:“进口产品就是行业天花板,国产能仿出来就不错了,还想从零开始研发?”有人劝他照着进口产品仿制,省时省力还有退路,可李瑞偏不肯。“仿制永远只能跟在别人身后走,核心技术买不来、仿不来,只能靠自己一点点啃出来。”
带着五六个人的创始团队,李瑞在普陀区扎下了根。他的目标很明确:不仅要做出来,还要做出比进口产品更适合中国人、性能更优的封堵器。
李瑞与团队研发过程
“工匠,就是比别人失败得更多一点”
研发的突破口,藏在李瑞故乡陕北山野最常见的苍耳子里。
这种带细小倒刺的野果,粘在衣物上牢固却不扎肤,轻轻一扯又能完整取下。这一特性点醒了卡在技术瓶颈中的李瑞:左心耳壁仅1至3毫米厚,最薄处不足1毫米,锚刺过长易刺破左心耳壁,引起心包填塞,危及生命,过短则封堵器易移位脱落。如果能像苍耳子一样,用极细微的倒刺结构来固定,就能破解这一困扰行业多年的共性难题。
构想无比精妙,落地却历经千锤百炼。李瑞带着团队日复一日地试验、调整、再试验,经过数百次试错,七年后,普实医疗首款“左心耳封堵器”终于通过国家药监局公示,成功获批上市,一跃成为国内首批拥有完全自主知识产权的产品。
2023年,普实医疗左心耳封堵器市场份额稳居国产第一,与全国690家医院达成合作,累计开展24742台手术。在价格上,普实医疗左心耳封堵器与进口相比价格下降20%~30%,医保报销额度从进口医疗器械的70%变为国产医疗器械的80%,彻底打破了国外医药巨头在该领域长达十余年的垄断格局。
“创新不是褒义词,而是中性词。”李瑞常跟团队说,“新的东西未必好,只有踏踏实实验证,在一次次失败中修正,才能把‘新’做成‘好’。”在无数次失败的淬炼中,他对工匠精神有了最质朴也最深刻的理解:“工匠,就是比别人失败得更多一点。”
李瑞工作照
“让世界看见中国工匠的力量”
第48届世界技能大赛将于9月22日至27日在上海举办。作为全球最高层级的职业技能竞赛,本届大赛同步举办世界技能大会和世界技能博览会,搭建起高水平的国际技能交流、成果展示与互学互鉴平台。
此次携左心耳封堵器系统亮相世界技能博览会,李瑞感慨良多:“过去我们参加国际行业展会,更多是学习国外的技术;今天我们站在世赛的舞台上,能拿出拥有自主核心技术、性能比肩国际甚至更优的产品,内心是踏实的自豪。”
在李瑞看来,参展世赛从来不是为了拿奖项、博眼球,而是要向世界展示中国高端医疗制造的硬实力,展示新时代中国工匠的精神风貌。世界技能大赛追求极致、精益求精的理念,恰好与工匠精神一脉相承。“工匠的本质,就是把一件事做到极致。过去我们靠打破封锁实现从无到有,未来我们还要靠持续创新实现从有到优。”
十余年的匠心路,不止于一枚封堵器。近日,李瑞及其团队研发的PulveClip®经导管二尖瓣夹系统成功获批国家创新医疗器械特别审批,标志着企业在心脑血管介入器械领域的研发实力再获权威认可。器械采用了国际首创的全新第三种技术路线-分段式螺旋传动、刚性自锁,此次获批既是对产品临床价值与技术创新性的高度肯定,也是团队持续创新发展底色的有力印证。
如今李瑞依然扎根普陀,坚守在研发一线。不同的是,企业规模扩大了数倍,更多志同道合的伙伴加入进来,向着技术高地发起攻关。
在谈到未来在普陀区的发展规划时,李瑞表示:“普陀是我们梦想起步的地方,也是我们长远发展的根。我们希望在这里孕育更多自主创新的成果,也带动更多同行一起,从普陀出发,走向全国,走向更广阔的世界舞台。”
部分资料:区总工会
记者:蔡剑飞
编辑:戴琳
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