中国生物制药:附属公司TQB2102注射液上市申请获受理
财中社
·北京
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9月16日,中国生物制药(01177)发布公告,公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药TQB2102注射液已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理。
该药物用于既往在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。该适应症已被CDE纳入突破性治疗品种。
截至目前,TQB2102已达成两项区域授权合作,已累计为公司带来约3000万美元的首付款和里程碑付款,充分体现该资产的商业价值,也展现公司稳健的区域合作布局。
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