极目新闻记者 郑晶晶

通讯员 沈君 常宇

实习生 徐飞扬

直播现场 摄影 极目新闻记者 宋枕涛
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直播现场 摄影 极目新闻记者 宋枕涛

本周是湖北省2026年“药品安全宣传周”。俗话说“是药三分毒”,平时市民头疼脑热、感冒发烧,免不了要跟药打交道。有的市民服了药,病是治好了,但有时会出现头晕、拉肚子,或者身上起疹子等药品不良反应。

那么,什么是药品不良反应?出现药品不良反应是因为药品质量不过关吗?出现药品不良反应后应该怎么办?如何科学安全用药呢?9月16日15时,由楚天都市报·极目新闻和湖北省药品监督管理局主办的《药监面对面·安全伴你行》视频直播栏目,邀请到湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心主任赵丽、华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部副主任药师李冬艳做客直播间,为广大市民和网友进行讲解。50余万名网友在线观看了这场精彩的药品安全科普“公开课”。

出现药品不良反应

不等于药品质量不过关

“药品不良反应是指合格的药品在正常的用法用量下,出现与用药目的无关的或是有害的反应。”直播中,湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心主任赵丽表示,这个定义有两个重要前提,一是药品本身的质量合格,二是患者按照用药规范正确服用。她指出,不良反应属于药物固有的自然特性,并非药品质量缺陷导致的,“哪怕是质量合格的药品,在规范使用的前提下,依旧可能发生不良反应。”而药品变色、变质、受潮,或是假药、劣药,这些属于药品的质量问题,二者不能画上等号。

她介绍,药品不良反应分为A、B、C三类。其中A类不良反应是老百姓最常遇到的类型,和药物的药理作用相关,与反应轻重和用药剂量成正相关,比如:服用感冒药后多汗、服用降压药后引发头晕等;B类属于特异性的不良反应,典型例子就是青霉素过敏,这类不良反应往往和用药剂量没有关系,因此有过敏史的患者,每次用药前都要格外留心;C类不良反应多和长期用药相关,不少药品说明书会提示,长期用药人群需定期检查肝肾功能,就是为了监测这类不良反应。

不少市民存在认知误区,认为说明书上不良反应写得越少,药物就越安全。那么这种观点正确吗?对此,赵丽主任解释:药品说明书上记载的各类不良反应,是药品上市前、上市后临床使用中出现的所有表现汇总,不代表用药就一定会出现这些症状。说明书罗列的不良反应内容越详尽,反而说明药物研究更充分,风险披露更完整。有些药品不良反应条目很少,也有可能是上市时间短,相关临床数据积累不足。

赵丽主任强调,判断一款药能不能用,核心要看获益与风险的对比,只要治病带来的好处大于潜在的风险,药物就具备使用的价值。比如,抗肿瘤药物,可能会带来恶心呕吐等药品不良反应,但能够延长肿瘤患者的生命,因此依然需要遵医嘱使用。她提醒广大市民,用药后如果出现不良反应,不必过度惊慌,第一时间和医生联系沟通,不要自行停药或调药。

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湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心主任赵丽(左)和华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部副主任药师李冬艳做客直播间 摄影 极目新闻记者 宋枕涛

出现这些药品不良反应

建议马上去医院就诊

服药后出现轻微头晕、恶心、腹泻,但是尚能忍受,此时应该怎么办?李冬艳主任表示,正确的第一反应是八个字——先核对、再咨询、做记录。

第一步是核对。翻开说明书的“不良反应”那一栏,看看自己的不适症状在不在清单上,再回想一下,是不是按说明书的用法吃的。

第二步是咨询。如果自己拿不准的,就到医院去咨询,可以到医院里的用药咨询窗口咨询,也可以到医院、社区卫生服务中心找药师进行咨询。多数轻度的、说明书上列着的反应,不需要特殊处理,停药后自己就缓解了。

第三步是记录。把什么时候吃的药、什么时候开始不舒服、什么症状等记录下来,可帮药师、医生判断不适症状“到底是不是药引起的”。

她强调,当出现药品不良反应时,是否停药一定要遵医嘱进行,千万不能自己说停就停。尤其是降压药里的“洛尔”家族、激素类药、抗癫痫药、抗抑郁药等,突然停了可能病情“反跳”,比如造成血压、心率反弹等,甚至比不停药更危险,这几类药品要停,一定要在医生的指导下,慢慢减药。

那么,服药后出现哪些情况,算是严重的危险信号?普通人怎么判断“必须马上去医院”呢?李冬艳主任总结了六个“信号”,当市民出现“肿、喘、黄、少、出、糊”时,就要立即就医。肿,即身上大片皮疹、起水疱、脱皮,或者嘴、眼睛这些黏膜部位溃烂,脸肿、嘴唇肿,这可能是重症药疹;喘,即胸闷、喉咙发紧、喘不上气、说话声音都变了,这是过敏在升级,再往下走就是过敏性休克,进展是按分钟算的;黄,即眼白发黄、皮肤发黄、尿色像浓茶,这是肝在报警;少,即尿量明显减少、腿肿,这是肾在报警;出,即牙龈出血止不住、身上莫名的瘀斑、大便发黑,这是血液系统在报警;糊,即剧烈头痛、喷射性呕吐、看东西模糊、意识不清、抽搐,这是大脑在报警。

出现以上任何一条,正确动作就三步:立刻停药、带上正在吃的药(药盒和说明书都带上)、马上就医,凶险的直接打120。特别提醒,过敏这事儿“等一等看看”最要不得,等出事往往就来不及了。

直播海报

一旦遭遇严重不良反应,就医时掌握沟通技巧,就可以帮助医生快速地判断病情。赵丽主任也建议,就诊时可以带上药品的最小包装盒,剩余药品最好一并携带,“不要只简单地说吃了药难受,要清晰地告诉医生,自己是因什么病服药、药名、服药剂量、服药时间,以及多久后身体出现不适,不适症状是加重了还是好转了。”除此之外,还要主动向医生告知药物、食物过敏史,以及同期内使用的其他药物、近两天内的特殊饮食,方便医生快速判断。

还有部分市民存在固有认知,认为中药天然无害,不会产生不良反应。对此赵丽主任强调,中药、中成药原料包含植物、动物、矿物等,含有活性成分,同样存在发生不良反应的风险。“曾有患者听信偏方,长期大剂量地服用何首乌试图养黑发,头发效果未知,肝功能却受到了非常大的损伤。”她提醒,即使是中药,也需要在医师的指导下规范使用,出现不良反应时,要及时告知医生并上报。

可通过多种渠道

上报药品不良反应

赵丽主任鼓励市民,发生药品不良反应后,一定要及时上报。为方便群众上报不良反应,湖北省药品不良反应监测中心早在2023年就开发了个人上报的小程序。市民可通过“湖北药监”官方微信公众号,找到小程序入口。除此之外,市民如果发生严重不良反应前往就诊,可以告知接诊医生,让医生协助提交报告;也可以向购药的医院或是药店进行反馈,请工作人员帮忙上报;药品的最小包装上,印有药品上市许可持有人的联系方式,市民也可以直接联系药品上市许可持有人提交信息。

提交的不良反应报告,会起到什么作用呢?赵丽主任解释,所有的上报信息都会汇总进入全国药品质量监测数据库。国家、省、市三级监测机构,会运用大数据的分析方法,对报告进行分析和研判,在其中挖掘出潜在的用药风险。发现风险信号后,监管部门会对信号开展进一步的调查分析和研判,根据结果采取相应的风险管理措施,比如修订药品说明书、限制特殊人群用药、督促药品上市许可持有人落实主体责任等。如果评估后判定药品的风险大于获益,还会撤销药品批准文号,让这款药品退出市场,“单份报告看起来微不足道,但千千万万份报告汇总起来,就能够改善我们的用药环境。”

最后,赵丽主任用一段通俗的口诀,总结了普通百姓的安全用药要点:“没病不吃药,有病及时瞧,用药要对症,切莫乱用药。吃药遵医嘱,疗程掌握好,平时常锻炼,健康不用药。”她提醒广大市民,日常生活中要科学用药,理性看待药品不良反应,守护好自身的用药安全。

(来源:极目新闻)