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(来源:药研网)
9月17日,韩国生物技术公司Orum Therapeutics披露,BMS在审查 ORM-6151 的 Ⅰ 期临床数据后,决定停止该项目的进一步开发。
ORM-6151 原由 Orum 开发,2023 年 11 月经资产转让协议转给 BMS,并更名为 BMS-986497。这笔交易中,BMS 以 1 亿美元首付款受让该项目,交易总额最高 1.8 亿美元,其中包含最高 8000 万美元的开发里程碑款,接手后由 BMS 负责后续临床开发。
项目终止后,BMS 不再承担里程碑付款义务;Orum 无需退还已到手的 1 亿美元,但那 8000 万美元拿不到了。交易性质是资产转让而非授权许可,因此项目权益不退回 Orum。
ORM-6151是一款抗CD33抗体偶联GSPT1降解剂的降解抗体偶联物(DAC)。设计思路是用 CD33 抗体把 GSPT1 降解剂送进表达 CD33 的肿瘤细胞,靠靶向蛋白降解破坏肿瘤细胞存活所需的蛋白。
BMS 在美国、欧洲和加拿大开展了 Ⅰ 期研究,评估三种方案:单药、与阿扎胞苷双药、与阿扎胞苷和维奈克拉三联,用于复发/难治性急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS),计划入组 105 例。ClinicalTrials.gov 登记的入组信息显示,主要评估原计划 2027 年 2 月完成,整体研究完成时间估计为 2030 年 9 月。BMS 未公布终止原因。
Orum 另一款 DAC 候选药物 ORM-5029 也在 2025 年 4 月终止了开发。该项目靶向 HER2 并搭载 GSPT1 降解剂,曾进入Ⅰ期,2024 年试验中出现严重不良事件及患者死亡。
ORM-6151 原本是 ORM-5029 之后 Orum 唯一还在临床阶段的资产。消息披露后,Orum 股价 9 月 18 日跌停,跌幅 29.96%。
公司表示会继续推进自有 DAC 管线。下一代候选药物 ORM-1153 为 CD123-GSPT1 DAC,FDA 已于 2026 年 8 月 22 日放行其 IND 申请,计划 2026 年底前启动首次人体 Ⅰ 期,先在美国中心入组约 42 例复发/难治性 AML 及其他血液肿瘤患者。
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