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9月21日，据工商变更信息及多家投资机构消息，国内侵入式柔性脑机接口企业北京智冉医疗科技有限公司完成新一轮融资，估算本轮金额超过6亿元，顺禧基金、济峰资本、君联资本、 红杉 （ 参数 丨 图片 ）资本、国寿资本、元生创投、顺为资本、美团龙珠、中关村科学城、杏泽资本、佳银资本、中科创星、华盖资本、丹麓资本等参与其中。公司尚未发布正式公告，最终金额以企业披露为准。

需要说明的是，"6亿"这一数字在智冉的融资履历上已出现两次。今年2月，公司披露A轮3亿元与A+轮3亿元，半年合计约6亿元，当时累计总额约8亿元。而本次是单独一轮便超过6亿元，自2025年8月A轮算起累计融资已超过12亿元。

这笔钱的投向很集中：一是推进128通道系统的多中心注册临床，二是支撑更高通道数产品迭代。它发生在智冉从技术验证转向注册申报的临界点上，此时资金的作用不再是维持团队运转，而是换取临床资源与时间窗口。

128通道产品是眼下最要紧的一条线，公司计划年内完成30至40例患者入组，2027年完成临床并提交三类医疗器械注册申报，目标2027至2028年拿证。另一条线指向1024通道，下一代产品已完成定型，配套芯片需重新设计。智冉没有按256、512逐级爬升，而是从128直接跨到千通道级，逻辑在于采集到的活跃神经元数量直接决定解码效果上限。商用脑机采集芯片目前最高仅64通道，1024通道无法靠堆叠实现，只能定制。

临床层面，5月18日，由智冉发起的LEAP研究在首都医科大学附属北京天坛医院启动，这是国内第一个超百通道侵入式脑机接口的前瞻性、多中心GCP临床试验，由天坛医院牵头，全国11家医疗机构参与，首批计划入组32例高位脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者，术后设180天观察期。更早的2025年10月，公司已在吉大中日联谊医院完成中国首例超百通道侵入式柔性脑机接口临床植入。

这项研究检验的已不是"能不能植入"，而是能否按药监规范完成批量验证。一个尚无标准答案的问题是临床终点如何设计，脑机接口属三类创新医疗器械，终点既要体现患者获益也要反映产品性能，而患者病程与损伤程度各不相同，期待与可及性之间的落差本身就是难点。

智冉的技术长板集中在电极。侵入式脑机接口最隐蔽的失效方式并非突然失灵，而是随时间缓慢衰减，大脑持续搏动使电极与脑组织产生相对位移，久而久之引发信号衰退、电极脱出与瘢痕包裹，2024年Neuralink首例人体试验即因电极丝批量移位受挫。智冉把电极丝做成螺旋形态，让牵拉不再硬碰硬地作用在固定点上，而是被结构自身的弯曲与扭转吸收，所需拉力约为Neuralink线性电极的1%，成果于2026年2月刊发于《自然·电子学》。电极以聚酰亚胺为基底，厚度微米级，植入部分体积约0.01立方毫米。灵长类实验中，1024通道阵列实现超过700个神经元同步稳定记录，植入22周信号质量未见衰减。延迟同样关键，正常人反应时间在150至300毫秒，智冉目前把单次解码压在10毫秒以内，端到端控制在50毫秒以内。

从赛道看，这个体量位居第一梯队。2026年上半年国内脑机接口融资64起、总额约72.53亿元，已超2025年全年。剔除强脑科技年初那笔约20亿元后，侵入式路线单笔融资中位数约0.86亿元，明显高于非侵入式的0.35亿元，资本嘴上说非侵入式更接近商业化，掏钱时却愿意为侵入式开出更大的单张支票。本轮投资方呈现交叉验证特征，君联资本曾领投A轮，济峰资本、中科创星覆盖医药与硬科技两端，顺为资本、美团龙珠带来产业资源，老股东多轮加注通常说明技术节点按期兑现。

仍有几个问题要等时间回答：注册临床终点能否被药监接受，千通道产品的发热、体积与实时解码压力如何化解，人体长期生物相容性数据何时积累到位。侵入式脑机接口已越过"能不能做到"的门槛，正在进入能否稳定做到、能否被监管认可的新阶段。