在集采的历史上,单品突破150亿+的产品,应该说白蛋白系列算一个,生长激素算一个,达格列净算半个。

其他产品只能说接近百亿体量。

一、贝伐珠单抗规模

1、样本医院110亿+(有省份缺失)

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(信息来源:米内 PDB 等 风云药谈整理)

加上缺失的几个省,应该在120亿以上

零售/DTP药房的规模应该在40亿以上

一、资格和家数

总数 13家,唯一的门槛是

药品上市许可持有人或受托生产企业有2年以上单抗注射剂生产经验,需提供同类型生物制剂5年以内、在两个间隔超过24个月时间点的上市放行记录或其他上市销售证明。

看了一下各家的情况,应该是都有申报资料的资格

也就是说,竞争格局是13家

二、入围

规则一:13进10

入围企业“可比申报价”≤“锚点价格1x1.5”的,获得拟中选资格。

入围不带量:其中,入围企业“可比申报价”<“锚点价格2”的,获得拟中选资格,纳入“入围企业名额”计算,不带量。

-----这一点,与国采12批逻辑相同。

规则二(入围复活):入围企业(含递补入围)未按规则一获得拟中选资格的,若接受按规则一形成的“同品种最高拟中选价格”,可获得拟中选资格。

规则三:(未入围复活): 有效申报但未入围的企业,同时满足本厂牌获得报量≥同品种所有厂牌报量的平均值、非同品种最高顺位、接受不高于“锚点价格1x1.5”、低于最高有效申报价的,可获得拟中选资格。

从现在的数据上看:有可能拿到复活资格的企业有-- Roche、齐鲁制药、信达生物、苏州盛迪亚、正大天晴五家。

从国采12批来看,有复活资格的企业选择复活中选是最理想的“策略”。

----这一条,最关键的判断取决于,罗氏是否降价。

规则四:(不带量复活):有效申报的参照药企业,接受不高于熔断锚点(锚点价格1x1.5)的2倍且低于最高有效申报价的,可视同中选,约定采购量为0。

生物制剂--是没有发布过参比制剂,所以,参照药企业这里讲的就是--罗氏。

结合,最近美国的一系列药品价格政策,参照药企业的压力,来自于中美的价格预计差距。

分量-- 分配剩余量:每个品种的报量乘以带量比例,扣除各中选企业按比例带量部分后的剩余量,由医疗机构根据临床需求在带量中选的企业中自行分配。

在国采12批中,有一些企业对这个规则理解有误,在有复活资格的情况下投第一、二顺位,完全没必要。

至于报量、分量,在化药的集采和集采接续的工作中,齐鲁的报量遥遥领先。

天晴和复星各有优势,其他企业还没有经历过大范围的集采报量和分量。

这里友情提醒:集采的报量和分量的结果,也许至少90%就是这些企业未来的市场格局。

很多企业抱有,在集采执行后再去争抢市场份额,大部分情况下是一厢情愿。

所以,尽情的去报量吧,梯度带量在有分量资格的情况下,改变不了什么结局。

理论上,中选的想在分量时候能抢的,就只有完全未中选的量。

这规则不陌生,参照国采12批的报量、结果就能完全理解。