近日，默沙东宣布其Wnt通路激动剂Remigromig（MK-2000/EYE-103）在治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的关键2b/3期BRUNELLO试验中达到主要终点。
两种剂量（0.5mg和0.8mg）在52周最佳矫正视力变化上均非劣效于雷珠单抗。
EyeBio首席执行官David Guyer称，这是二十年来首个在3期临床中达到非劣效于抗VEGF疗法的新机制。
Remigromig的独特之处在于，它不与VEGF正面交锋。
这款靶向FZD4和LRP5的三特异性抗体通过模拟天然配体Norrin，激活Wnt/β-catenin信号通路，诱导紧密连接形成，从根本上修复血视网膜屏障。
换言之，抗VEGF药物做的是“堵漏”，Remigromig做的是“修墙”。
BRUNELLO入组了984名DME患者，第一年每四周给药一次。但数据并非完美。
默沙东同时披露，Remigromig组增生性糖尿病视网膜病变和玻璃体出血的发生率高于雷珠单抗组，因不良事件导致的停药率也更高。BMO分析师直言，目前的数据“不足以建立差异化的产品画像”。
也有分析师相对乐观，Evercore ISI的Umer Raffat指出，一次性玻璃体出血在其他眼科药物试验中亦有出现。
完整的1年数据将于10月AAO年会公布，届时才能真正判断安全性的商业影响。
默沙东的眼科雄心远不止于此。
2024年5月，公司以30亿美元收购EyeBio，将Remigromig和MK-8748一并收入囊中。
MK-8748是一款全球首创的VEGF/Tie2双抗，今年7月已启动两项DME三期临床，头对头对照阿柏西普。
默沙东研究实验室总裁Dean Li曾指出，30%至40%的DME患者对现有VEGF药物应答不佳或失去应答，公司的策略是让眼科医生在VEGF与非VEGF疗法之间“混搭”使用。
眼科治疗长期被锁定在“抗VEGF”这一条赛道上，优化的方向无非是延长给药间隔、增加靶点。
Remigromig的意义不在于它比雷珠单抗更好，而在于它证明了另一条路走得通。
新机制的第一战，胜负未定，但赛道已经打开。
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