转自:企业公告

9月29日,恒瑞医药公告称,已与诺和诺德达成协议,将潜在每周一次口服给药的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596有偿许可给诺和诺德。

根据协议,诺和诺德将获得HRS-1596在大中华地区以外的全球独家开发、生产和商业化权利。

交易潜在总价值最高可达26亿美元,包括3亿美元首付款,以及后续开发、注册和商业化里程碑付款;恒瑞还将根据授权区域内净销售额获得销售提成。恒瑞公告

这笔交易最受关注的,不只是26亿美元的潜在总额,更在于它折射出GLP-1赛道竞争正在从“注射剂时代”走向“口服、长效、双靶点”的下一阶段。

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GLP-1赛道走向下一阶段

诺和诺德本身就是全球GLP-1领域的领先企业,司美格鲁肽相关产品在糖尿病和减重领域都具有重要地位。但正因为如此,它更需要提前布局下一代产品。

当前GLP-1赛道的竞争压力主要来自几方面:

口服剂型成为关键方向。注射剂虽然疗效明确,但口服药在患者依从性、长期用药便利性上更具优势。

给药频次正在被优化。从每日一次到每周一次,如果口服药也能实现长效给药,将明显提升产品竞争力。

双靶点、多靶点成为趋势。GLP-1单靶点已经验证了代谢调节价值,GLP-1/GIP、GLP-1/GIP/胰高血糖素受体等组合正在成为创新方向。

专利周期和竞争格局变化。随着更多企业进入代谢领域,头部企业需要通过外部引进补充管线。

HRS-1596的吸引力在于,它同时指向“口服”“每周一次”“GLP-1/GIP双靶点”三个方向。不过,这些优势目前仍属于潜在特征,仍需后续临床数据验证。

恒瑞在GLP-1版图中又落一子

对恒瑞而言,这笔交易意味着其代谢管线正在获得全球头部药企的认可。

恒瑞近年BD交易并不少见,此前与百时美施贵宝、GSK、默沙东等企业的合作,更多集中在肿瘤等领域。此次合作方是诺和诺德,且标的是一款代谢领域口服双靶点资产,说明恒瑞的代谢创新资产开始进入全球代谢龙头的视野。

但需要区分的是,26亿美元是潜在总交易额,并非恒瑞当期收入。其中3亿美元首付款确定性相对较高,后续里程碑付款取决于临床开发、注册审批和商业化进展,最终能否兑现存在不确定性。交易也仍需满足监管审批等交割条件,预计2026年第四季度完成交割。恒瑞公告

口服GLP-1为什么重要?

目前GLP-1药物的主流形态仍是注射剂。口服GLP-1虽然在技术上更具挑战,但一旦实现良好吸收、稳定疗效和可接受的安全性,就可能改变患者用药习惯。

HRS-1596目前的状态是:已获得国家药监局药品审评中心Ⅰ期临床试验批准,仍处早期阶段。恒瑞公告因此,报道中可以强调其差异化潜力,但不宜将其描述为“已经验证的下一代减重药”。

更稳妥的表述是:如果后续临床能够证明其口服生物利用度、每周一次给药可行性以及减重/降糖疗效,它可能成为口服代谢药物竞争格局中的一个新增变量。