药圈观察局, 最新观察:

一起来看看康方生物的上半年情况。

上半年康方生物收入人民币18.06亿元,同比增长27.92%;期内亏损4.47亿元,较去年同期收窄约1.41亿元。

从数据看,康方生物上半年商业销售收入净额18.03亿元,同比增长28.65%,为总收入的绝对主体;商业授权收入仅250万元,较去年同期的990万元大幅下滑74.7%。

康方生物管理层将增长归因于两款核心双抗,卡度尼利(PD-1/CTLA-4,商品名开坦尼)与依沃西(PD-1/VEGF,商品名依达方)的销售贡献,以及非肿瘤领域商业化产品的逐步铺开。

其董事长夏瑜在8月28日业绩会上透露,依沃西肺癌一线适应症纳入医保后,2026上半年销售提升超10倍;若剔除卡度尼利医保降价影响,上半年产品内生销售增速超45%。

意思是依沃西正在以爆发式增长填补卡度尼利降价留下的缺口。卡度尼利三项适应症全部纳入医保后,续约降价约20%并叠加渠道回扣,期内收入承压;但其宫颈癌适应症用药支数同比增长超100%,胃癌适应症用药支数同比增长200%。

可惜,康方生物没有单独披露依沃西与卡度尼利各自的销售额,像艾力斯一般会公布。

费用端,销售及营销开支7.86亿元,占商业销售收入比重43.56%,研发开支7.83亿元,同比增长7.12%,占商业销售收入比重43.44%,销售费用与研发费用几乎等量,真是既要养队伍铺市场,又要烧钱推管线。

管线方面,上半年康方生物有近30个新药处于临床开发阶段,其中12个产品处于III期临床研究阶段,17个处于I/II期阶段。管线涵盖15个双抗/多抗/双抗ADC,8个新药已获批上市,5个自主商业化新药共12项适应症纳入国家医保目录。

其中依沃西已针对40余个适应症开展60项II/III期临床;

卡度尼利已通过联合用药布局逾20个适应症,在中国及海外开展40余项临床试验,13项注册性II/III期临床推进中。由康方生物全程自主主导的卡度尼利胃癌一线全球多中心III期临床研究(AK104-311/COMPASSION-37)已于2026年6月全面开启,这是康方生物首个自主主导的全球III期临床。

9月28日,卡度尼利一线治疗胃癌国际多中心III期临床完成首例入组,头对头对照纳武利尤单抗(O药)。

ADC领域,AK138D1(HER3ADC)和AK146D1(Trop2/Nectin4双抗ADC)已进入临床阶段并启动联合依沃西的II期研究;AK157D1(B7H3ADC)于2026年8月获NMPA批准开展I期临床;AK158D1(EGFR/Trop2ADC)于2026年7月申报临床。

从目前研发管线进展看,未来2-3年将康方生物迎来密集的数据读出和上市申请窗口。

人员方面,截至2026年6月30日,康方生物员工总数4,082人,较2025年同期的3,529人增加553人。

其中销售及营销团队1652人,占比最大;生产/质量保证/质量控制924人;临床研发745人;一般及行政435人;临床前研发326人。

上半年总雇员薪酬成本8.70亿元,较去年同期的7.33亿元增长18.7%,按期末员工数粗略计算,上半年人均薪酬成本约21.3万元。

高管薪酬方面,主要管理人员薪酬总额8352万元,较去年同期的4572万元大幅增长82.7%,而权益结算的股份奖励开支高达7675万元,占高管薪酬总额的91.9%。

2026年具体高管薪酬数据得明年才能看到,可以看2025年的作为参考:

打开网易新闻 查看精彩图片

其中夏瑜2025年薪酬总额7878.8万元中,股份为基础付款开支7423.6万元,占比94.2%。

投资方面,康方生物持有SummitTherapeuticsInc.4.04%股权,账面价值2.50亿元。报告期内分占Summit投资损失1.14亿元,较去年同期的1.92亿元减少40.45%。

Summit后续一旦盈利,对康方生物也算一大增益吧。

资金储备方面,截至2026年6月30日,流动资产114.619亿元,现金及现金等价物、定期存款、理财产品合计91.60亿元。

小总结

依沃西协议支付标准将于2026年12月31日到期,已参与2026年9月举行的国家医保谈判续约,最终结果预计2026年11月公布。若依沃西续约降价幅度可控,其放量趋势将延续;若降价超预期,则可能重演卡度尼利的以价换量压力。

同时依沃西BLA的PDUFA日期为2026年11月14日,若顺利获批,将成为首款在美国上市的中国自主研发双抗,若出现审批延迟或附加条件就不好说了。