本文来源:时代周报

10月8日,艾力斯(688578.SH)股价20cm跌停,市值蒸发超百亿元。10月9日,艾力斯股价继续大幅下跌,截至下午两点,艾力斯股价跌幅达10.23%。

消息面上,10月7日晚,艾力斯公告称,近日,公司产品伏美替尼单药治疗既往未经治疗、携带EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的FURVENTIII期试验未达到主要研究终点,即由盲态独立中心审评(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。

对于临床试验数据公布所引发的市场关注,艾力斯方面向时代周报记者表示,根据合作方公布的FURVENT研究结果,确实令公司、研究者及投资者感到意外。据公司相关负责人透露,之后召开的FURVENT研究全球研究者会议,与会专家一致认为,伏美替尼对EGFR20外显子插入突变具有疗效,且安全性良好。伏美替尼240mg组的中位无进展生存期已达到11.0个月、研究者评估为11.1个月,达到了此前的疗效预期;化疗组经盲态独立中心审评(BICR)评估的无进展生存期(PFS)与研究者评估结果存在较大差异;除这一差异外,伏美替尼的其他各项数据表现良好。

针对部分媒体近日关于“艾力斯出海失败”的说法,艾力斯负责人强调,EGFR20外显子插入突变一线治疗仅是伏美替尼众多适应症之一,该项研究暂未达到预期,即使最终未能成功,也属于创新药研发可能遇到的情况。“我们不认同由此得出‘艾力斯出海一定会失败’的结论。本次研究的经验将帮助公司继续推进海外开发。即使未来仍有困难和挑战,公司也将坚定地走创新发展之路。”