一起吃瓜|医美注射行业周报（10.5-10.11）|制剂|医美|核心成分|胶原蛋白|韩国

下面是 10 月 5 日-10 月 11 日这一周的医美注射行业动态梳理：

FDA 再发警告信：Jeuveau 社交推广踩线。10 月 5 日，美国 FDA 就 Jeuveau（一款肉毒毒素产品）在 Instagram 上的违规推广，给生产方 Evolus 发了封警告信（untitled letter）。

每经调查“尸皮针”：没有 NMPA 审批，6ml 卖到约 2200 元。10 月 11 日，每日经济新闻曝光了“尸皮针”乱象。所谓“尸皮针”，是用异体真皮 / 脱细胞真皮做成的注射材料，相关产品没拿到 NMPA 审批，6ml 售价约 2200 元，社交平台上还有大量内容引导大家去韩国打，感染和合规风险都不小。

现在 ECM / 人源材料正热，这种“擦边注射材料”的风险提示，每一个求美者都值得认真看一眼。

学术对照：美国只有 3 款合规“溶脂针”，唯一适应症是双下巴。10 月 6 日，Frontiers 系期刊发表了一篇注射溶脂（脱氧胆酸，英文简称 DCA）综述：美国市场经 FDA 批准的合规 DCA 注射溶脂产品，只有 3 款，唯一获批的适应症是双下巴（颏下脂肪）。

这给国内“溶脂针”的超适应症使用和监管口径都提供了一个对照——很多在国内被广泛使用的“溶脂针”，在成熟市场其实远没有这么“普及”。

四环医药 × 汉腾生物：把全长三螺旋重组人 III 型胶原原料攥在手里。10 月 8 日，四环医药发布自愿性公告：旗下渼颜空间生物科技（吉林）完成对广州汉腾生物的战略股权投资，双方将围绕汉腾的全长三螺旋重组人 III 型胶原蛋白原料开展联合商业化；渼颜会基于这个原料开发胶原蛋白医美制剂。

公告说，这次合作能突破片段化胶原 / 动物源胶原的原料瓶颈，把“上游原料—制剂研发—终端商业化”整条链打通。

凤凰 WEEKLY 盘点：上市龙头集体押注 ECM（细胞外基质）。10 月 9 日，凤凰 WEEKLY 财经发文《医美上市龙头集体押注 ECM：旧引擎失速，首证落地后谁能接棒？》，把多家上市公司的 ECM 布局盘了一遍：圣至润合 dECM 拿下国内首证（9/21）；爱美客战投华夏生物，拿到脱细胞羊膜基质大中华区独家经销权；华熙生物的人源仿生 ECM 进入中试；华东医药 × 美柏的 MB007 推进到 III 期。

文章还对比了中韩监管差异：韩国将人源ECM归入“人体组织衍生品”，无需产品级临床试验即可上市；中国则严格按III类械管理，要求完整临床试验。

据国家药监局官网信息，目前人源ECM产品监管部门对其适用范围特别规定“不包括面部除皱”。业内人士称从III期临床启动到获批，至少需要2到3年。

说白了：再生注射赛道（重组胶原、ECM）的竞争，已经打到原料端了——谁能锁住好原料，谁就握住了下一轮产品的入场券。

10 月 9 日，华熙生物在上证路演中心开 2026 半年度业绩说明会，跟注射相关的核心信息如下：

美塑类（俗称“水光”）III 类医疗器械——国内监管最严的一档器械——销量约 298 万支，同比 +150%；PDRN / 重组胶原蛋白原料收入大幅增长；润致“缇透”系列收入近亿元；二季度归母净利润环比 +36.29%，经营现金流 +140.08%，销售费用 -25.84%；威海 PDRN/PN 原料专线 8 月已经投产；自研的 PDRN 三类器械、重组胶原填充剂等，预计 2-3 年内陆续获批。

HArmonyCa 利多卡因版在加拿大上市。10 月 7 日，艾尔建美学宣布，HArmonyCa 利多卡因版在加拿大正式上市。这款产品把透明质酸（HA，也就是玻尿酸）和羟基磷灰石钙（CaHA）合在了一次注射里，用 DART 专利技术，既能即时提拉，又能长效刺激胶原新生——属于新一代“玻尿酸 + 再生”复合注射产品。