唯一的治愈之路曾被供体匮乏死死卡住；如今，这条路的第一步正由中国原研迈出。
近日，由贝康医学科技有限公司联合盛泰英诺（嘉兴）医疗科技有限公司自主研发的国内首款 天然人胚干细胞 （ h E S C ） 分化 胰岛细胞注射液BCP601一次性无发补获得 国家药监局临床试验 许可 。 这是 全球首款来自 中国人源 天然、非重编程获取的多能干细胞（PSC）分化的胰岛细胞药物， 为中国千万胰岛素依赖型严重糖尿病患者量身定制。也是糖尿病领域 全球 第二款 进入临床的hESC 药物 。
本文看点
01
天然 PSC 为何是共识
02
从“维持”到功能性治愈
03
全链条对标国际
01
FIRST IN CHINA
天然多能干细胞是全球PSC药物领跑管线的共同选择
2026年9月发布的《医药工业发展“十五五”规划》明确将 多能干细胞治疗产品 列为重点创新领域和产 品。 贝康医学耗 时数年筛选出了适于胰岛分化的中国人源 hESC作为起始细胞，该起始细胞源自中国科学院动物研究所。
hESC是全球认可的临床级天然、非重编程多能干细胞，是iPSC的理论效仿源头，具天然的干性，分化能力，物种级基因组稳定性和安全性。
全球范围内，hESC是大多数领跑 III 期临床的 PSC 药物 共同选择 ，代表性管线有福泰医药的胰岛细胞 药物 Zimislecel ，拜耳医药的 神经细胞药物 Bemdaneprocel 等。
企业
代表管线
细胞人源
福泰医药
Zimislecel （胰岛细胞）
欧美人源
拜耳医药
Bemdaneprocel（神经细胞）
欧美人源
贝康医学
BCP601（胰岛细胞）
中国人源
02
CURE PATH
细胞药物破局千年“绝症”：从“维持”走向“功能性治愈”
糖尿病，尤其是胰岛素依赖型重症患者，长期面临血糖波动、并发症频发乃至寿命缩短的困境。
1921 · 天然胰岛素问世
糖尿病治疗第一次有了可长期管理的手段，从“绝症”迈入可干预时代。
1982 · 生物合成胰岛素量产
治疗实现了从“绝症”到“慢性病”的转变，但始终未能摆脱“外源性补充”的维持模式。
2025 · 人胚干细胞分化胰岛细胞药物进入全球 III 期
来自欧美人源的 Zimislecel 率先推进，适应症为严重 1 型糖尿病。
胰岛移植虽被公认为目前唯一能重建内源性胰岛功能、恢复生理性血糖调控的 “功能性治愈” 疗法，却受制于 供体严重匮乏、免疫排斥 等问题，难以惠及广大患者。
「供体匮乏与免疫排斥这两道门槛，把“治愈”挡在了极少数人之外。」
多能干细胞分化胰岛细胞技术的出现，被全球视为能复刻当年 “生物合成胰岛素定义生物医学” 的顶级技术革命。以欧美人源的 Zimislecel 为例，它在 I/II 期临床试验中交出的答卷是：
100%
I/II 期临床试验有效率
70%+
一次注射后长期“功能性治愈”率
被视为糖尿病从绝症到功能性治愈的最终一步。
03
FULL-CHAIN
数年磨一剑，自主自研，全链对标国际 贝康医学成立于 2021 年，由受训于美国哈佛医学院及 MIT 的杨子江博士带头创立，团队成员全部具有 顶级学府及MNC公司负责人经历 。公司深耕多能干细胞分化工艺，构建全自主规模化量产体系，率先实现从源头到工艺的 全链条整体对标国际龙头产品 。公司已基于该体系同步开展数个 后续细胞药物管线 ，未来将陆续进入临床开发。此次首个管线IND的一次性无发补通过，是公司打造全球领先的创新能力与产业化能力的最好体现。
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