近日,ESMO 2026大会的常规摘要公布,亿腾嘉和开发的PD-1/CTLA-4/VEGF三抗GB268首次公开临床数据。

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该研究是一项多中心、开放标签、首次人体I期临床试验,包括剂量递增和剂量扩展两部分。剂量递增部分评估了5个剂量(1-30mg/kg),剂量扩展部分评估三个剂量(10 、20 、30mg/kg)。

共54例实体瘤患者入组接受治疗,其中包括16例乳腺癌、12例结直肠癌(CRC)、9例非小细胞肺癌(NSCLC)以及其它实体瘤。

截至2026年4月30日,没有患者出现剂量限制性毒性(DLT),最大耐受剂量(MTD)仍未达到。治疗相关不良事件(TRAE)发生率为68.5%(37/54)。最常见 的 (发生率≥10%) TRAE为ALT升高(16.7%)、AST升高(14.8%)、发热(13.0%)、贫血(13.0%)和低白蛋白血症(11.1%)。严重TRAE发生率为9.3%,3级及以上TRAE发生率为11.2%。免疫相关不良事件(irAE)发生率为16.7%(9/54)。没有患者因TRAE死亡。

在可评估疗效的33例患者中,客观缓解率(ORR)为12.1%,疾病控制率(DCR)为60.6%。在乳腺癌亚组中,ORR和DCR分别为25.0%和66.7%,其中HR+/HER2-乳腺癌患者的ORR和DCR分别达到42.9%(3/7)和100%(7/7)。

截至目前,全球已有3款PD-1/CTLA-4/VEGF三抗公开临床数据,其余两款为(基石药业)和(宏成医药)。

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