卫生顾问周四召开会议，讨论了超过六种肽类物质，这些未经证实的物质尽管几乎没有证据表明其安全或有效，却已成为越来越火的健康养生风潮。
在多项投票中的第一项中，美国食品药品监督管理局专家小组以8比6的微弱优势投票支持放宽一种名为BPC-157的化学物质的获取限制，该物质是长寿和健康养生领域一些网红中最受欢迎的肽类之一。一名小组成员投了弃权票。
为期两天的会议得到了卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪的支持，他曾称自己是肽类的“忠实粉丝”，并放话要推翻乔·拜登总统任期内实施的FDA限制措施。
关于BPC-157的投票反映了该小组不同寻常的人员组成。会议召开前，超过六名与肽类行业有关系的人被加入小组，包括平时就跟这些化学物质打交道的医生、药剂师或顾问。
所有这些专家都投票赞成允许专业药房为患者自行配制BPC-157制剂。
“我投了赞成票，因为现在是时候把这一决定交回患者、医生和药剂师手中了，”Xifin Pharmacy Solutions首席药剂官大卫·波普说。
尽管FDA的工作人员科学家对该肽提出了严厉批评，指出几乎没有数据表明BPC-157对医疗用途有效，投票仍然照常进行。
该小组计划在周四和周五对其他六种流行肽进行类似投票，就是否应将它们列入药房可配制的安全物质清单进行建议性投票。这些投票不具约束力，FDA也时常不买外部专家的账。
FDA科学家仍对肽的安全性和益处存疑
近年来，FDA警告美国人注射BPC-157和TB-500等肽的风险，后者是另一种定于周四审查的化合物。两者都被国际体育机构视为兴奋剂。
肽是更复杂蛋白质的基本构件，能触发体内生长、代谢和愈合所需的激素。制药公司已将几种肽作为药物推向市场，包括糖尿病和减肥的支柱性疗法。
FDA召开本周会议，讨论七种未经批准的肽，这些肽正在针对多种疾病进行审查，包括溃疡性结肠炎、偏头痛和阿片类药物成瘾。FDA审查人员在会议前表示，他们找不到强有力的证据支持任何这些用途。
社交媒体平台上充斥着用户的现身说法，称这些物质帮他们增肌、养伤或显得更年轻。BPC-157是在网上和调配药房卖得最火的多肽之一。播客主持人乔·罗根曾提到过它，称它帮助自己治疗了一处肌肉损伤。
但FDA的科学家表示，他们几乎找不到关于BPC-157医疗用途的数据，并对污染、过敏反应和质量管控方面的风险表示担忧。
该机构审查的五项BPC-157研究“研究时间短、样本量小，所评估的剂量很可能只是探索性的，”工作人员表示。
监管机构甚至连该用哪种形式的药都搞不清楚，因为BPC-157在美国不被认定为正式的药物成分。
“这种物质到底是什么、以前是什么、以后又会变成什么，根本没法知道，因为这个名称在法律上没有任何定义，”FDA药物中心副主任拉塞尔·韦斯迪克说。
肽类支持者将推动FDA放宽准入
专家组的投票只是两天内超过18小时的讨论和报告中的一部分。
在公众评论环节，专家组听取了20多位发言者的意见——包括医生、律师和肽类企业家——他们呼吁让BPC-157和其他物质更容易获得。
布莱根·布勒开了一家健康诊所，客户里有罗根和其他名人。他表示，允许美国药房配制肽类药物，能让美国人不再去买从中国和其他国家进口的、没经过审核的产品。
“让患者能安全有效地用上这些治疗方案，这非常关键，”布勒说。“已经拿到这些东西的人，还是会继续用的。”
会议结束后，FDA会综合考虑投票结果、讨论内容和公众意见，再对每种肽类药物逐一做出决定。
FDA观察人士表示，最可能的结果是出台一项临时政策，向药房保证它们不会因配制这些正在接受审查的肽类物质而成为打击对象。正式将这些物质列入FDA认定的可安全配制药物清单，则需要走新的立法程序，而新规的起草可能需要数月甚至数年。
“我们仍在推进这一流程，但我认为这一流程最终很可能会走向肯尼迪部长想要的结果，”专门处理FDA相关事务的律师内森·比弗表示。
热门跟贴