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临床安全应用,从此有章可循。

撰文:陈莉苹

点评专家:李舍予主任医师

近日,在岁末冬深、万象待新之时,备受期待的《无创血糖监测临床应用专家共识(2025版)》(后续简称《共识》)正式发布,为我国糖尿病管理领域带来了一份权威的“路线图”。面对日益庞大的糖尿病患者人群,传统血糖监测方式带来的“指尖之痛”与长期依从性困境,始终是横亘在精细化管理之路上的现实阻碍。

此版《共识》的发布,恰逢其时,不仅系统回应了未来无创血糖监测(NGM)技术“能否测准、何时适用、如何评价”等核心问题,更标志着无创血糖监测技术正告别实验室的微光探索,稳步迈入规范化、场景化临床应用的“黎明新章”,有望引领糖尿病管理迈向更人性化、更连续化的新生态。

值此《共识》发布之际,医学界特邀本共识通信作者、四川大学华西医院内分泌代谢科李舍予主任医师,就共识的临床价值与核心要点进行专业解读。

一、共识精粹:厘清定位、聚焦转化,迈向无创血糖监测规范应用新时代

(一)NGM核心价值在于糖尿病的管理与监测

NGM在糖尿病筛查、生活方式(饮食/运动)干预指导、以及降糖药物疗效的动态监测与调整等场景中展现出显著潜力。其无痛、便捷的特性,能极大提升患者长期监测的依从性,成为医患沟通和患者自我管理的有效辅助工具。

值得注意的是,《共识》明确指出,现有NGM技术不能替代静脉血糖检测用于糖尿病的诊断这一定位体现了审慎、负责的科学态度,避免了技术早期应用可能带来的误诊风险。

(二)识别优先适用人群:让技术首先服务于最需要的患者

共识并未将NGM视为普适工具,而是精准识别了能从中获得最大获益的特定人群,体现了以患者为中心的个体化理念。

未来NGM技术的目标人群:

  • 儿童与青少年糖尿病患者:避免频繁针刺带来的身心创伤,提高管理依从性。

  • 存在针刺恐惧或常规监测依从性差的患者:消除针刺恐惧,保障监测连续性。

  • 老年及共病多种疾病的患者:简化操作,减少反复采血可能带来的感染等风险。

审慎评估人群如下:

  • 住院及围手术期患者:此场景对血糖监测的实时性、精准度要求极高,目前仍应首选传统监测手段。

  • 从事高强度运动或特殊职业者:剧烈的生理变化可能超出当前技术的稳定测量范围,需谨慎评估。

(三)聚焦临床评价核心:准确性与稳定性是生命线

对于技术开发人员而言,如何更好满足临床对NGM的现实需求,《共识》给出了清晰的优先级指引:

➤首要核心指标:准确性与稳定性。这是技术能否用于临床决策的基石,在所有应用场景中均被置于首位。

➤ 场景化次要指标:

  • 在筛查与生活方式干预场景中,简便性的重要性凸显,因其直接影响大规模人群的可接受度。

  • 在药物疗效监测等与治疗调整直接相关的场景中,安全性则需优先考量。

(四)关注临床风险与规范使用:安全是前提

《共识》也对未来NGM技术的安全性提出了近乎“苛刻”的要求:

  • 安全性提示:不同技术路线可能存在如皮肤接触性刺激、电磁干扰(对起搏器患者为禁忌)、光热效应等潜在风险,需在临床应用中予以关注。

  • 规范使用建议:《共识》强调了正确佩戴、定期校准、皮肤状态观察、以及理解设备报警信息的重要性,确保数据可靠与患者安全。

(五)展望:迈向智能化与融合管理的未来

NGM技术的未来发展应超越单纯的“无创”替代,其核心竞争力在于提升临床性能与信息化、智能化水平。理想的NGM设备应能整合多维度数据,提供趋势分析、预警提示,并融入远程医疗与数字健康管理体系,真正实现从“监测”到“智能管理”的跨越。

二、专家点评:划定未来路线图,瞄准筛查与监测,或将重塑糖尿病管理

医学界:目前2型糖尿病患者数量庞大,血糖监测是管理中的重要环节,但传统监测方式存在疼痛、依从性低等问题。本次《无创血糖监测临床应用专家共识(2025版)》的发布,对于推动T2DM的全程管理具有怎样的现实意义?

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李舍予主任医师:

本次《共识》的发布,其核心现实意义不在于指导当前临床应用,因为目前市场上尚无成熟、获批的无创血糖监测产品。它的主要价值在于:

  • 前瞻性与指导性:为无创血糖监测技术的未来研发提供明确的技术路线图和发展方向。

  • 凝聚临床预期:帮助临床医生提前了解该技术的潜力和边界,为未来可能的临床应用做好准备,拓展管理想象空间。

  • 明确应用重心:共识指出,从技术发展路径看,无创监测未来可能在筛查和长期监测两个环节发挥更现实的作用,这为企业研发提供了聚焦点。

医学界:《共识》中提到,无创血糖监测目前不适用于糖尿病的诊断,但在筛查、生活方式干预和药物疗效监测中具有潜力。在您看来,这一界定对临床实践有何指导意义?特别是在T2DM的长期管理中,无创监测应在哪些环节优先推广?

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李舍予主任医师

《共识》明确“NGM技术不适用于诊断,但适用于筛查与监测”的界定,具有关键的实践指导意义:

  • 厘清标准,规避风险:糖尿病诊断对准确性要求极高,当前及可见未来的无创技术难以满足。这一界定防止了技术被误用于诊断场景,确保了医疗安全。

  • 明确主攻场景:这一界定指引技术研发和临床资源,应优先投向对准确性要求相对宽松、但频次和依从性要求更高的环节。在T2DM长期管理中,可优先推广于:

1)大规模人群筛查:实现便捷、无痛的初步血糖异常识别;2)生活方式干预效果追踪:如观察饮食、运动后的血糖趋势变化。3)药物治疗的长期趋势监测:用于评估血糖控制水平的整体趋势和波动规律,而非依赖单点绝对值调整治疗方案。

医学界:目前无创血糖监测仍面临准确性、个体差异、环境干扰等挑战。从临床角度看,您认为未来技术研发应重点突破哪些方面?如何推动无创监测与传统监测方式的互补与整合,以更好地服务T2DM患者?

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李舍予主任医师

当前技术面临多重挑战,从临床角度看,未来研发应重点突破:

  • 核心挑战:准确性是最根本的瓶颈。未来研发必须持续提升核心算法的精准度,并致力于降低个体差异(如肤色、体质)和环境干扰的影响。

  • 关键考量:“无创”意味着对安全性的容忍度极低,必须确保技术(尤其是光电类技术)对人体绝对安全,杜绝如皮肤灼伤等风险。

  • 临床思维的转变:从“绝对值”到“趋势值”。未来无创监测的准确性可能仍无法超越现有有创或扫描式葡萄糖监测(如FGM)。关键在于,临床医生需转变对监测数据的解读方式。更应关注血糖的长期变化趋势和规律,而非纠结于单个时间点的绝对数值是否精准。通过识别餐后波峰、夜间趋势等模式,足以获取大量有价值的疾病管理信息。

医学界:无创血糖监测若普及,可能改变目前血糖监测的医疗资源配置模式。您认为这对基层医疗、家庭健康管理以及T2DM的远程监护将带来哪些变革?

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李舍予主任医师

无创血糖监测一旦成熟并普及,将引发深远的变革:

  • 血糖成为“第五大生命体征”:如同心率、血压一样,血糖有望成为日常可便捷、连续监测的基础健康指标。

  • 赋能基层与家庭管理:极大提升糖尿病筛查效率和长期随访的便捷性;家庭与远程监护:使连续血糖监测无缝融入家庭生活,结合物联网(IoT)设备,实现真正的远程、实时健康管理。

  • 拓展至健康人群与多场景:无创监测技术可嵌入智能手表等可穿戴设备,不仅服务于糖尿病患者,还能对健康人群进行日常监测,实现糖尿病的早期预警,推动疾病管理向“预防为主”前移。同时,在重症监护等院内场景也有巨大应用潜力。

结语

《无创血糖监测临床应用专家共识(2025版)》是一份立足当下、面向未来的临床实践指南。它为医务工作者提供了一份理性的“应用导航”,在拥抱技术红利的同时,坚守了医疗安全与效能的底线。随着技术的不断迭代与临床证据的积累,无创血糖监测有望逐步重塑糖尿病管理的体验与格局,但其在临床的每一步推进,都需以这份共识所倡导的“规范、精准、个体化”原则为基石。

专家简介

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李舍予, MD

  • 四川大学华西医院内分泌代谢科主任医师,医疗组长,博士研究生导师

  • 教育部青年高层次人才,四川省青年高层次人才,MAGIC中国中心联络员(liaison)

  • 中华医学杂志社指南评级工作组(STAR)内分泌专委会主任委员

  • 四川省预防医学会内分泌代谢性疾病防控分会主任委员

  • 四川省医学会糖尿病学专委会副主任委员

  • JMIR Diabetes
    主编;
    BMJ
    特邀临床顾问编辑;中华医学杂志(英文版)等期刊编委
  • 作为通讯作者在柳叶刀(

    Lancet
    )、英国医学杂志(
    BMJ
    )、内科学年鉴(
    Annals of Internal Medicine
    )等国内外学术期刊发表论文数十篇。
  • 建立WECODe多中心糖尿病专病队列数据库;曾牵头制定3部国际临床实践指南(2型糖尿病,

    BMJ
    2021;胆固醇,
    BMJ
    2022;慢性肾病,
    BMJ
    2024);参与3部WHO肥胖指南和肥胖药物基本药品目录的制定。
  • 主要研究方向:心肾代谢性疾病的临床实践指南与因果推断研究。

参考文献:

[1]《无创血糖监测临床应用专家共识》编写组. 无创血糖监测临床应用专家共识(2025版). 中华糖尿病杂志,2025,17(12):1586-1597.

责任编辑丨蕾蕾

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