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浦东创新药代表企业—和黄医药(中国)有限公司 (以下简称 "和黄医药") 近日宣布旗下产品赛沃替尼用于经过至少2种治疗后失败的met基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局 ("国家药监局") 受理，并获纳入优先审评。

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赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服met酪氨酸激酶抑制剂 (tki)。作为中国首个获批的选择性met抑制剂，赛沃替尼自2023年3月起获纳入国家医保药品目录。据悉，赛沃替尼作为单药疗法或与其他药物的联合疗法，正开发用于治疗包括肺癌、肾癌和胃癌在内的多种肿瘤类型。

进入2026年，和黄医药加速推进新药研发、上市步伐，目前已正式启动索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌 (pdac) 患者的中国ii/iii期研究的iii期部分。首名患者已于2025年12月30日接受首次给药治疗。

索凡替尼是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。目前索凡替尼在中国市场由和黄医药以商品名苏泰达®上市销售。和黄医药拥有索凡替尼在全球范围内的所有权利。

上观号作者：浦东观察