APEX-GI丨张小田教授：深化区域合作交流，谱写亚太地区消化道肿瘤精准治疗新篇章|张小田|治疗|肿瘤|胃癌|食管癌

前言

消化系统肿瘤基于其较强的肿瘤异质性和复杂的耐药机制，给临床管理带来了巨大的挑战，尤其是在包括中、日、韩等国的亚太地区，这一疾病负担尤为沉重。在此背景下，由北京癌症防治学会主办的“共赢‘胃’来”——消化道肿瘤治疗进展国际论坛于2025年12月27日在哈尔滨成功举办，大会以“APEX-GI亚太消化道肿瘤精准治疗联盟”成立为核心契机，汇聚亚太顶尖专家，共同探讨区域流行病学特征、跨国临床研究协作、指南实践融合等核心议题，旨在构建亚太消化道肿瘤精准治疗与全程管理的高层级协作平台，推动该领域整体诊疗水平的提升。在此背景下，医脉通特别邀请APEX-GI关键成员、北京大学肿瘤医院张小田教授接受专访，结合消化道肿瘤精准治疗领域的新进展，展望APEX-GI对于深化亚太地区学术合作交流的积极意义。

医脉通：随着科技的进步和创新药物研发能力的提升，基于分子特征等个体化信息的精准治疗模式为消化道肿瘤患者带来了切实获益。请您为我们分享一下，2025年消化道肿瘤精准治疗领域取得了哪些突破性进展？

张小田教授

北京大学肿瘤医院

2025年，消化道肿瘤围绕精准治疗的探索取得了多项关键性进展。

免疫治疗方面，探索HER2双特异性抗体泽尼达妥单抗（ZW25）+化疗±替雷利珠单抗用于晚期胃食管癌（胃或食管腺癌，包括胃食管结合部腺癌）一线治疗的HERIZON-GEA-01研究已经报阳。该国际多中心III期研究共入组了来自30多个国家和地区约300个研究中心的914例患者，随机分配至三个试验组：泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗与化疗、泽尼达妥单抗联合化疗、以及曲妥珠单抗联合化疗。主要终点为经独立评审委员会（BICR）评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。结果显示，泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗与化疗在HER2阳性晚期胃癌一线治疗中取得了优于现有标准治疗（曲妥珠单抗+化疗）的PFS和OS的双重获益，其具体数据在2026 ASCO GI大会上正式公布。这一突破性进展，不仅打破了该领域十余年来的一线治疗僵局，更标志着“双特异性抗体+免疫+化疗”的创新模式有望确立新的治疗标杆。

第二，在晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）免疫治疗的探索中，沈琳教授与鲁智豪教授团队开展的RATIONALE-302试验生物标志物分析发现：在接受替雷利珠单抗治疗的患者中，NOTCH1突变患者的OS较未突变患者显著延长[1]。提示NOTCH1突变是使用替雷利珠单抗的晚期ESCC的潜在预测性生物标志物，这为患者筛选和新药开发提供了新的思路。

CAR-T疗法同样取得突破性进展，靶向CLDN18.2的CAR-T细胞疗法（CT041）可显著延长既往接受过治疗的CLDN18.2阳性晚期胃癌患者的PFS，且OS也实现了具有临床意义的改善[2]。

靶向治疗方面，DG04研究的结果显示，相较二线标准方案雷莫西尤单抗+紫杉醇，靶向 HER2 ADC德曲妥珠单抗（T-DXd）可显著改善HER2阳性晚期胃癌患者生存[3]，为T-DXd成为HER2阳性晚期胃癌二线治疗的新标准积累了循证依据。

而在局晚期胃癌围手术期的探索中，MATTERHORN研究和ASTRUM-006研究都取得了一定进展。

总之，在2025年，从免疫到靶向，从胃癌到食管癌，从晚期到局晚期，各类探索都取得了不同程度的进步。未来，随着消化道肿瘤精准治疗领域探索的不断深入，将会有越来越多的科研成果转化为患者的精准治疗获益，助力消化道肿瘤精准诊疗水平的综合提升。

医脉通：近年来，在ESMO、ASCO等国际一流的学术盛会上，中国研究者在消化道肿瘤精准治疗领域涌现出诸多创新成果。能否请您介绍由我国主导的、具有里程碑意义的关键性研究？您认为这些成果对亚太地区相关领域有何影响？

张小田教授

北京大学肿瘤医院

中国研究者主导的临床研究在近年来有了非常大的进步，通过与基础科学家团队以及新药研发企业的合作，开展了多项研究，如RATIONALE系列研究为消化道肿瘤诊疗发展提供了多方面的循证医学证据。以RATIONALE-305研究[4]为例，这项由中国学者牵头的全球多中心III期临床试验证实，较安慰剂+化疗，替雷利珠单抗+化疗可显著延长HER2阴性晚期一线胃癌患者的OS[4]；在亚洲患者中，替雷利珠单抗+化疗显示出一致的OS获益：ITT人群中位OS分别为16.4个月vs 14.1个月（HR 0.83），PD-L1阳性（TAP≥5%）人群获益更进一步，中位OS分别为18.0个月vs 14.0个月（HR 0.71）[5]。基于RATIONALE-305研究结果，替雷利珠单抗已在中国、日本、欧美等多个国家地区获批，使国产PD-1抑制剂成为中国、亚太乃至全球胃癌一线治疗选择。

与此同时，我们还关注到，尽管现在不少免疫检查点抑制剂都获得了胃癌全人群的适应证，但筛选优势人群仍然是取得更优疗效的必由之路；此外，我们还应重点关注治疗疗程以及治疗策略的优化。

对于中国研究者而言，在开展临床研究、改写国际指南及临床实践的过程中，核心的任务是将一线诊疗的具体经验凝练为科学问题，通过新策略、新药物的探索，打通基础研究与临床转化之间的壁垒，将“中国智慧”与“中国方案”推广到整个亚太地区甚至全球，真正实现胃癌患者的慢病化管理。希望通过中国研究者贡献的经验和数据，能够为全球的胃癌研究增添助力。

医脉通：您认为APEX-GI的创立初衷是什么？在深化各国交流合作、提升亚洲地区肿瘤精准诊疗水平、推动消化道肿瘤患者管理模式变革等方面，APEX-GI有望作出哪些贡献？

张小田教授

北京大学肿瘤医院

“APEX”有顶点的含义，APEX-GI的创立，正是希望汇聚亚太各国科学家们的集体智慧，集中解决临床科学问题，从而为患者带来更高质量的肿瘤治疗服务，并在消化道肿瘤领域达到科学和临床治疗的顶点。

在整个亚太地区，以肝癌、胃癌、食管癌、结直肠癌等为代表的消化道肿瘤在发病率上远超全球其他地区。在沉重的疾病负担下，亚太地区消化道肿瘤MIR（即死亡病例与新发病例比值，可准确描述肿瘤防控的整体水平）整体偏高，提示在消化道肿瘤防治工作中还面临着相当大的挑战和未被满足的临床需求[6]。MIR在东亚、南亚、中亚地区间的差异，也表明亚洲各国在消化道肿瘤的治疗和管理上仍存在着较大差距。因此，在季加孚院士、徐瑞华院士、沈琳教授、李进教授的指引下，我们成立了“APEX-GI亚太消化道肿瘤精准治疗联盟”，希望借助国内CSCO、CACA等众多学会平台，汇聚亚太地区同道们的集体智慧，弥补消化道肿瘤诊疗水平的地区间差异。希望亚洲各国能够借助APEX-GI平台达成紧密合作，并且在未来着重做好以下四方面的工作：

首先，做更好的临床研究，包括创新药物的临床探索以及真实世界的观察性研究；其次，建立临床和基础之间的科研转化平台，保证新药研发、机制挖掘相关原始数据的持续产出；第三，通过各种形式的学术交流，弥补亚太地区各国间的诊疗差距，达成APEX-GI“Filling the gap”的核心使命；最后，立足患者需求，推进患教科普工作落地，助力患者疾病认知能力的根本提升，为消化道肿瘤高危人群的早诊早筛、多学科协作（MDT）模式下的规范化诊疗以及创新药物可及性的提升增添助力。

希望全国以及亚太地区的专家同道们能够团结协作、戮力同心，改善消化道肿瘤患者管理中的临床困境，实现生存境况的根本转变。

医脉通：展望未来，您认为胃癌精准治疗下一步应聚焦哪些方向？APEX-GI平台将如何助力亚太地区在这些方向上实现突破？

张小田教授

北京大学肿瘤医院

想要在各国不同临床实践的差异下实现真正意义上的标准化、规范化诊疗，首先需要了解不同国家和地区在消化道肿瘤发病现状、诊疗策略、治疗模式、医保支付、政府支持等方面的差异，以促成科学研究数据能够切实落地。因此，在前期工作中，我们对几个重点国家开展基于上述重要内容的问卷调查，通过对横断面数据的收集，讨论在各个不同国家有效开展临床研究、提升治疗可及性的策略。

其次，希望广大青年医生能够充分利用APEX-GI平台的交流学习机会，掌握消化道肿瘤药物治疗、外科手术、影像诊断、内镜诊断及治疗、临床研究设计及转化研究等交叉学科的新进展，实现个人综合能力的提升。

最后，我希望经由APEX-GI平台，各国专家学者不仅能够交流消化道肿瘤的临床治疗和科学研究，也希望能够带来更多的文化共享。并基于多方面的共享，抗肿瘤治疗能以患者需求为中心，真正实现治疗的精准、高效、安全、公平性、连续性和可支付性，为患者的生活质量带来切实改善，为亚太地区消化道肿瘤综合诊治水平的提升贡献力量。

专家简介

- 张小田教授 -

北京大学肿瘤医院副院长
北京大学肿瘤医院内蒙古医院执行院长
主任医师、教授、博士生导师
科研方向：消化系统肿瘤（胃癌）防诊治一体化的临床与基础研究
北京市“登峰”人才培养计划团队负责人
消化系肿瘤整合防治全国重点实验室PI
中国临床肿瘤学会理事胃癌专家委员会副主任委员等
中国抗癌协会理事肿瘤信息化管理专业委员会主任委员等
中国女医师协会临床肿瘤学专家委员会秘书长
北京癌症防治学会消化道肿瘤精准治疗专家委员会主任委员
致力于推动我国胃癌等消化系统恶性肿瘤精准诊疗水平走向国际前沿，牵头临床研究推动10种药物/方案进入临床实践，获批专利10项；近5年以第一或通讯作者（含共同）在JAMA、Nature、Lancet、JCO等主刊/子刊发表文章33篇，总影响因子447分，单篇最高引用371次；撰写指南27项， 24项研究改写33项国内外指南。