核心预警:近期两款常用降压药因检出亚硝胺类致癌物被紧急召回,涉及全球超百万瓶,其中一款在国内广泛用于高血压合并睡眠障碍的治疗。高血压患者务必对照自查,切勿擅自停药,科学应对是关键!
据央视新闻及美国FDA官方通报,2025年10月以来,两款降压药相继因致癌杂质超标启动全国性召回,引发全球医疗界及高血压患者的高度关注。这并非个例,近年来“降压药含致癌物”事件频发,背后的安全隐患值得每一位用药者警惕。
一、两款涉事降压药:成分、用途及风险明细
1. 盐酸哌唑嗪(Prazosin Hydrochloride)
作为临床常用的α-受体阻断药,盐酸哌唑嗪不仅用于扩张血管、平稳降压,还常被用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)引发的噩梦与睡眠问题,适用人群覆盖中老年高血压患者及特殊病症人群。
此次召回由美国梯瓦制药等企业发起,涉及超58万瓶药品,核心问题是部分批次检出亚硝胺类杂质——这类物质是药品生产或储存过程中形成的潜在致癌物,长期摄入会增加肝肾损伤及癌症风险,被FDA列为“二级风险事件”,提示可能存在临时健康问题或极低概率的严重后果。
2. 奈必洛尔片(Nebivolol Tablets)
作为β-受体阻断药,奈必洛尔片常用于轻中度高血压的治疗,尤其适合合并心血管疾病的患者,此次涉事的是美国奥罗宾多制药生产的2.5毫克规格、30片装产品,涉及批次为NB0224001A和NB0224001B,有效期至2027年4月。
召回原因是药品中检出“N-亚硝基奈必洛尔”超标,这一亚硝胺衍生物属于强致突变物,可损伤DNA,超出FDA规定的安全摄入限度,这也是近几周来第三起降压药召回事件,暴露了部分药企在质量管控上的漏洞。
二、致癌杂质真相:不是药本身致癌,而是工艺问题
很多患者看到“降压药致癌”会瞬间恐慌,甚至直接停药——这恰恰是最危险的行为。首都医科大学附属北京世纪坛医院药剂科专家明确说明:涉事药物本身不致癌,问题出在部分批次的生产工艺上。
亚硝胺类杂质是化工合成中的副产品,并非药企人为添加,主要源于原料药生产时的工艺缺陷:比如部分企业为降低成本采用不当合成路线,或生产设备、原料清洁不彻底,导致杂质残留。这类物质被世卫组织列为2A类致癌物(动物实验致癌证据充分,人体可能致癌),其中N-亚硝基二甲胺(NDMA)正是复旦投毒案中的有毒物质,对肝肾具有强毒性。
需明确的是:正规企业合格批次的降压药,杂质含量严格控制在国际安全限度内(NDMA限量0.3ppm,NDEA限量0.088ppm),长期服用的获益远大于潜在风险,无需过度担忧。
三、高血压患者必做:3步科学应对,拒绝盲目停药
高血压作为慢性病,擅自停药会导致血压剧烈波动,诱发心梗、脑梗等严重心脑血管事件,风险远高于合格降压药的杂质风险。患者需按以下步骤应对,兼顾安全与病情控制:
1. 立即自查药品信息
对照药品包装,核查3点:① 药品通用名(是否为盐酸哌唑嗪、奈必洛尔片);② 生产厂家(是否为梯瓦制药、奥罗宾多制药等涉事企业);③ 批次及有效期(奈必洛尔涉事批次为NB0224001A/B,有效期至2027年4月)。同时可登录国家药监局官网、药企公告,查询国内是否有对应批次召回。
2. 涉事药品这样处理
若确认服用的是涉事批次,立即停药并联系购药渠道(药店、医院)办理退换货,同时第一时间告知主治医生,在指导下更换替代药物——可换用同类别其他药物(如盐酸哌唑嗪可换用特拉唑嗪),或调整为氨氯地平、贝那普利等无致癌风险报道的降压药,切勿自行换药。
3. 坚守正规用药原则
① 购药优先选择医院药房、正规连锁药店,避开来路不明的低价药、“网红药”,杜绝原料药自行加工;② 长期用药者每年复查肝肾功能,监测杂质可能带来的潜在影响;③ 服用噻嗪类降压药(如氯噻嗪)的患者,因药物有光敏性,长期户外工作需加强防晒,降低皮肤癌风险。
四、延伸提醒:这些常见食物也含亚硝胺,日常需规避
亚硝胺并非只存在于问题药品中,日常饮食中也可能接触。比如腌制肉类、肉罐头中添加的亚硝酸盐(防腐剂),隔夜剩菜、霉变食物中自然产生的亚硝胺,长期大量食用会增加致癌风险。
建议高血压患者(尤其长期服药者)减少腌制品、隔夜菜摄入,蔬菜现做现吃,烹饪时避免高温长时间油炸,从饮食端降低亚硝胺暴露风险。
五、别让恐慌替代科学
据《中国心血管健康与疾病报告2023》数据,我国18岁及以上人群高血压患病率达27.5%,每4个成年人就有1人患病,降压药是千万患者的“救命药”。此次召回事件本质是监管升级的体现——新的检测标准能及时发现潜在风险,反而让用药更安全。
请转给身边的高血压患者,对照自查、科学应对。记住:降压治疗的核心是平稳控压,听从医生指导、坚守正规用药,才是对健康最负责的选择。若对当前用药有疑虑,立即咨询心内科医生或药师,切勿被谣言裹挟!#奕健行##高血压##致癌#
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