1月20日),国家医保局正式发布《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,并在北京举办“价格立项赋能医疗科技创新发展分享活动”。聚焦手术与治疗辅助操作类、病理类两大新发立项指南,政策制定方、试点地方、临床专家、企业代表与资本市场代表悉数到场展开解读。
2024年以来,国家医保局已编制印发37批立项指南。医趋势现场了解到,目前立项指南的编制工作已进入收官阶段,各省平均已落地约30批。备受关注的药学、一般治疗、检验等三批指南也将于近期发布。
▲直播现场
国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁表示,下一步,国家医保局将统一完善新增医疗服务价格项目管理办法,以指导各地提高新增价格项目的受益效率。
据悉,国家医保局正在探索开展价格预立项工作,在技术产品临床试验或者报批阶段,由国家医保局指导相关省医保局向医疗机构和医药企业预先提供价格政策辅导,评估技术产品创新程度,在指导通过单报快审、附条件新增、现有项目兼容等多种渠道,加快临床转化,稳定市场预期,保障群众获得高质量、有效率、能承担的医疗服务。
01、高科技手术将设收费封顶线
从最初启动编制、公开征求意见,到最终正式发布,手术与治疗辅助操作类立项指南始终处在行业高度关注的焦点之中。
一个颇具象征意义的细节是:现场发言的4位企业代表中,有3位直接来自手术机器人相关企业。业内普遍认为,该指南被视为一个“增量意味”极强的政策文件,是手术机器人等高端医疗技术商业化进程中的关键破冰之举。
总体来看,该指南统一设立37项价格项目,另设加收项5项、扩展项1项,围绕“辅助操作”这一核心逻辑,对3D打印、示踪增强、术中引导、能量器械、手术机械臂、远程手术等关键技术进行系统梳理,首次形成一套统一、可衔接、可延展的收费语言体系
这套体系的建立,意味着相关创新技术不再依赖各地自行探索、各自定义,而是被正式纳入一张全国通用、可复制、可扩展的制度“底图”之中。
在所有细分领域中,最受关注的无疑是手术机械臂。立项指南遵循“以服务产出立项”的总体原则,不再按照手术入路、应用部位或国内外品牌划分,而是聚焦机器人在手术中的实际参与程度和对精准手术的临床价值贡献,分档设立导航级辅助、参与执行、精准执行三类价格项目,并与主手术实行系数化挂钩收费模式——参与度更高、功能更全面、执行更精准的手术机器人,可获得更高收费系数,引导医疗机构将机器人优先用于复杂、高难度手术,同时防范低价值场景的滥用。
三类手术机械臂辅助操作价格项目
有现场企业人士对医趋势分析道:这种分档逻辑,本质或是在综合考量机器人参与时间、临床效果与经济效应,为不同技术成熟度、不同使用深度的产品预留合理空间。
价格,是立项指南最受关注、也最具不确定性的环节。
上述企业人士表示,过去,各省在手术机器人收费上路径不一、标准悬殊,直接影响患者跨区域就医选择。例如,2021年4月,上海医保局将“人工智能辅助治疗技术”等28个新项目纳入上海市基本医疗保险支付范围,其中人工智能辅助治疗的限定支付范围为前列腺癌根治术、肾部分切除术、子宫全切术、直肠癌根治术。每次手术费用固定为3万元,患者自负比例为20%;北京也于2021年8月推出医保支付方案,手术机器人以及耗材均被纳入了医保支付范畴,其中,机器人辅助骨科手术的费用固定为8000元,可全部使用医保支付。而配套耗材费用也可实现部分报销。
住得注意的是,在商业可行性与患者可及性之间,政策同步设定了“双重边界”。据相关负责人介绍,一方面,考虑到手术机器人进入临床初期的分摊成本相对较高,国家医保局将指导各地研究设立合理的收费标准托底线;另一方面,考虑到患者使用手术机器人的可及性,国家医保局将指导各地同步设置收费标准封顶线。
可以预期的是,具体收费标准仍需由各省医保部门结合自身情况细化制定,未来一年时间,将是政策从“立项”走向“真正落地”的关键窗口期。
02、AI病理被推向“台前”
2025年12月19日,国家医保局发布《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将纷繁复杂的病理项目精简整合为28项核心项目、3项加收项及2项扩展项。病理诊断就此告别“打包模糊计费”的时代。
具体而言,该指南将病理过程拆解为:活检取材、标本处理、病理染色、分子检测、病理诊断五大独立板块,一个核心变化在于:未来病理诊断服务将不再是“耗材的附属品”,而是被拆解为一套完整、可定价、可比较的专业服务流程。
三大变化值得关注:
一是诊断独立收费:明确单设“病理诊断费”,将医生的劳务成本从检查费中剥离。同时针对远程医疗设立“病理诊断费(远程)”,为异地会诊理顺收费路径。
二是开创“起步价+里程价”:针对活检与手术样本切片数量差异巨大的痛点,指南引入了类似打车的计价模式——以10张切片为基础计价,超出部分每10张按比例叠加,并设费用封顶线。
三是加收项体现“速度与难度”:针对“术中冷冻病理”等高要求项目设立加收项;并增设“限时处理”加收项(24小时内完成诊断),从价格端鼓励效率提升。
对比而言,以往的收费逻辑正在重构。根据《上海市医疗服务价格汇总表(2024版)》,手术标本检查与诊断按照标准大、中、小每例分别收费:440元、290元、180元。最新的《立项指南》则按照不同穿刺部位分为Ⅰ-Ⅳ类(从体表到颅内),延续技术难度和按临床效果付费的原则——操作越复杂,定价越高。
此外,病理立项指南的另外一大亮点,是顶层对于行业“数字化转型”的强制意味明显——在所有扩展项中,只有“人工智能辅助”被明确纳入。虽然AI辅助诊断仍未以独立收费项出现,但收费逻辑的“口径松动“,使AI病理的商业化闭环,第一次在政策层面看到了破局的曙光。
从技术条件看,病理诊断本身高度依赖形态学特征识别,数字病理切片是高度标准化的二维/三维图像数据,AI介入可缓解病理医生长期短缺,重复性阅片工作负担重的行业痛点,两者几乎天然适配。如今医保局“市场化”的定调,将极大激发医院采购优质AI病理产品的积极性,为该领域的全面爆发预埋了伏笔。
如果说“AI辅助诊断”扩展项,代表指南对未来技术的前瞻性“关照”,那么对“未上传报告、未提供数字切片直接减收”的明确规定,则是推动病理行业完成一次关键跃升的基础设施升级——指南明确规定,未来医疗机构未上传病理诊断报告或数字化切片图像的,需在项目价格基础上减收5元/次。
这意味着,医保局正在通过价格政策引导医疗机构适应技术迭代,推动病理切片从“实体存储”向“数字化存储和共享”转型。
此举意义有三:一是为AI算法的研发与大模型训练提供前所未有的土壤,推动“AI+”在病理领域率先实现大规模落地;二是这些汇聚的病理数据,将成为医药企业更精准地筛选药物靶点、优化抗肿瘤药物的研发的一座“金矿”;三是有效减少患者跨医院就医的重复检查和等待时间与费用,易于建立长期健康管理机制。
此外,随着精准医学的发展,病理诊断的角色已不止于“定性”,而是深度参与靶向用药选择、疗效预测、治疗响应监测。相关负责人表示,设立核酸杂交、核酸测序等相关价格项目,目的就是支持病理学科在精准治疗中发挥更大作用。
1月9日,重庆市医保局发布《关于规范病理类医疗服务价格项目及医保支付政策的通知(公开征求意见)》,拉开了全国病理服务价格体系系统性重塑的序幕。据重庆市医保局党组成员、副局长吴良和现场介绍,调整之后,该市部分病理项目价格水平呈现上涨趋势。比如肿瘤诊疗的核心技术免疫组化,重庆市此前70元/每种染色的价格长期处于全国低位。新规将其调整为“病理样本免疫组织化学染色检查费(常规)”,三级医院价格升至150元,体现了对基础病理技术的价值认可。
此外,该试点地区所有项目明确甲、乙、丙三类医保属性(甲类报销比例最高,乙类需自付部分后报销,丙类全自费)。比如聚合酶链反应法检测费(病理样本)即为自费项目,三级医院基础价格为220元,每增加1个位点加收100元,单次封顶2400元。另外同样用于肿瘤用药指导的焦磷酸测序、高通量测序法检测费(病理样本)等技术也为自费,既避免占用医保基金,也为技术创新留出定价空间。
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