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科塞尔医疗科技(苏州)有限公司与美敦力(上海)管理有限公司昨天正式达成深度战略合作,标志着双方为优化中国复杂冠脉介入整体解决方案迈出坚实的一步。未来,双方将凝聚各自核心优势,共同推动Seledora冠状动脉棘突球囊扩张导管这一创新产品在中国的普及与推广。

充分的预处理是开通复杂冠脉病变的前提条件,当非顺应性球囊无法充分扩张病变时,盲目高压扩张会增加血管夹层、穿孔的风险,此时棘突球囊可作为升级策略。2021年发布的新版《冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识(2021版)》明确推荐棘突球囊可用于轻至中度钙化病变的预处理、斑块旋磨后的进一步预处理以及钙化病变内匍匐前进技术。

本次美敦力公司与科塞尔医疗合作的产品便是一款已于2025年3月14日获批NMPA上市的创新棘突球囊——Seledora冠状动脉棘突球囊扩张导管,未来随着更多循证医学数据的积累,Seledora冠状动脉棘突球囊定将在优化复杂冠脉介入整体解决方案方面发挥强劲作用。

签约仪式现场,美敦力全球高级副总裁及大中华区总裁顾宇韶表示,过去几十年中国医疗体系历经了从覆盖基本需求到应对慢病与复杂疾病、从解决“有没有”到追求“好不好、稳不稳、可持续”的深刻变化,在此期间医疗需求持续升级,临床技术快速进步,医疗体系更加注重长期价值而非单点创新,这些使得中国成为全球最具挑战性、最具价值的医疗创新场景之一。美敦力认为在快速演进的医疗环境中,中国不应“复制全球经验”,而应以本土为中心重新理解创新路径,成为共同定义解决方案的重要一极,把技术带进来让其真正融入中国临床实践,构建具备中国特色的完整、可持续的医疗解决方案体系。

科塞尔医疗创始人兼CEO胡清表示,在临床实践中,冠脉介入术者会遇见大量复杂、颇具挑战的病例,这些病例长期缺乏合适、稳定、可推广的解决方案,这便是驱动公司持续研发的动力。随着创新不断向前推进,我们也越来越清晰地发现,真正有价值的创新,不能只停留在“被证明可行”,还需要被更规范地使用、被更大范围地理解,最终在真实世界中被长期验证,这意味着创新不能只是单点突破,而是必须融入一个更成熟、更稳定的体系之中。为此,“携手共创”成为科塞尔走向下一阶段的必然选择。

美敦力中国区冠脉及肾动脉交感神经消融业务运营部门副总裁陶嘉表示,随着患者规模扩大以及病变复杂度提升,多器械联合和精准治疗正在成为冠脉介入诊疗的临床日常,提示中国冠脉领域已经进入一个对整体能力要求更高的新阶段。单一技术已经无法满足冠脉诊疗多样化需求,冠脉领域发展需要更丰富互补的技术路径、更贴近真实临床的解决方案、更稳定更可持续的应用体系,在如此行业背景下本土创新的重要价值更加凸显,为此美敦力与更贴近临床现场的本土企业科塞尔展开创新合作,整合不同优势,让全球经验与中国实践形成良性互动。

科塞尔医疗执行总裁潘幸珍则透露,Seledora冠状动脉棘突球囊扩张导管的研发并非一蹴而就,从设计验证、工程优化,到反复测试与迭代,研发团队重点关注严格的质量体系与产品一致性、稳定可预期的生产与供货保障,以及面向临床使用场景的持续技术支持能力等,在产品性能、稳定性与可控性上做了大量基础而扎实的工作。

对行业生态而言,本次合作树立了“以患者为中心、以临床价值为导向”的商业合作典范,摒弃了单纯市场竞争模式,而形成优势互补、协同互助的新模态,从而激发出企业更多的创新活力,最终推动中国复杂冠脉介入事业朝向更高质量、更可持续化方向发展。