近日,大同市第二人民医院肿瘤医院获国家药物临床试验机构资格认定!这一突破标志着该医院肿瘤诊疗与科研实现跨越式升级,迈入“临床赋能科研、科研反哺临床”的双轮驱动新阶段,为区域肿瘤患者带来新希望。
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在医院党委领导下,各科室协同攻坚,该医院顺利通过国家药监局备案。这份权威认可,既是对医院综合医疗与学科实力的肯定,也赋予了医院开展药物临床试验的合法资质。
医院将从“单纯医疗型”转型为“医疗科研型”机构,携手国内外知名药企与科研机构,引入前沿创新药物及治疗方案。区域患者无需奔波,在家门口就能优先享受国际同步的精准医疗服务。
临床试验的核心是质量,质量的关键在人才。该医院以高标准组建专业肿瘤研究团队,全程保障试验规范、数据科学及受试者安全。
主要研究者(PI):专科带头人,赋能高质量研究
腹部肿瘤科主任李艳霞主任医师(PI),曾赴山西省肿瘤医院专项进修半年,深耕临床试验核心技术,为医院开展高水平试验筑牢人才根基。
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李主任定期开展团队培训,同步前沿理念与规范,持续提升团队专业能力
研究医生(Sub-I):临床执行者,架起诊疗与研究桥梁
3名研究医生均为资深肿瘤专科医师,精通标准治疗方案,且通过GCP专项考核,精准衔接临床诊疗与试验执行,保障研究严谨性。
研究护士(RN):全程协调者,细节守护无死角
5名研究护士具备多年肿瘤护理经验,经专项认证,作为核心纽带全程跟进受试者诊疗,以专业与温暖筑牢安全防线。
专属GCP病床:定制化保障,守护受试者安全
医院设立独立GCP专用病床,秉持“核心监护、贴身保障”理念,配备专业医护与完善设备,实时监测、快速响应,全力守护受试者安全。
文 / 李东臻 通讯员 王宏霞
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