本周，两家中国医药公司在同一天宣布终止与外国公司的合作合约：天士力2月6日公告，公司与美国Arbor公司于2018年签署《许可协议》，Arbor公司原本拿到了天士力复方丹参滴丸在美国的销售权益，但因为被Azurity公司收购，无法继续合作，天士力最终收到相关款项750万美元。
另一起涉及疫苗公司康泰生物，决定终止与阿斯利康共同设立疫苗合资公司的计划。该项目最初于2025年3月21日经董事会审议通过，计划在北京经济技术开发区成立一家注册资本3.45亿元人民币、总投资约4亿美元的合资企业，双方各持股50%，聚焦疫苗领域的战略合作。
康泰生物认为，目前“市场环境剧烈变化，行业面临较大的下行压力，新增投资疫苗产业风险较高”。经审慎评估与友好协商，双方一致同意终止该合资安排。
更多消息，健识局整理如下。
重磅政策一览
1、国家将培育10个中成药大品种
2月5日，工信部等八部门印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》。方案明确提出，到2030年基本形成中药工业协同发展体系，持续提升中药原料稳定供应能力，显著增强产业数智化、绿色化水平，突破一批关键核心技术，培育领航型中药工业企业和高标准中药原料生产基地，全面提升产业链供应链韧性与质量水平。创新产品持续涌现，推动一批中药创新药获批上市，新培育10个中成药大品种，推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药。
2、网信办处置一批污名集采的账号
2月 5 日，网信中国发布，近期，中央网信办会同国家医保局深入整治涉医药集中带量采购的网上虚假不实信息，依法依约处置一批污名集采、制造焦虑、误导公众的账号。并通报了部分典型案例：1.编造虚假信息，污名集采政策，博取流量；2.煽动社会情绪，制造公众焦虑，包括歪曲国家政策，编造“进口药集体退出中国”等不实信息，煽动网民对原研药与仿制药的对立情绪；3.将非集采产品刻意与集采关联，误导公众。
网信办指出，药品、医用耗材集采政策事关群众切身利益，编造、传播涉医药集采虚假不实信息，将受到严肃惩戒。
3、天津严禁使用AI开处方
2月4日，天津市卫生健康委印发《天津市互联网诊疗监管实施办法（试行）》。该办法明确，医疗机构开展互联网诊疗活动需严格遵守《处方管理办法》等规定，处方应由接诊医师本人开具，在线开具的处方必须有医师电子签名，经药师审核合格后方可生效，严禁使用AI（人工智能）等自动生成处方；为低龄儿童（6岁以下）开具互联网儿童用药处方时，需确认患儿有监护人和相关专业医师陪伴。
医药卫生事件
1、受贿1.5亿，大三甲院长被判死缓
2月6日，据贵州高院消息，当天，贵州省六盘水市中级人民法院一审公开宣判原贵阳医学院党委委员、副院长，原贵阳医学院附属医院党委副书记、院长王小林受贿一案，对被告人王小林以受贿罪判处死刑，缓期二年执行，剥夺政治权利终身，并处没收个人全部财产。
法院经审理查明，2002年至2023年，被告人王小林利用职务上的便利，为相关单位和个人在企业并购重组、医疗设备和器械耗材采购、药品销售、工程项目承揽等事项上提供帮助，非法收受财物共计折合人民币1.5亿余元，其中部分未实际取得。
贵州省纪委监委工作人员肖宇翔在专题片中说：“他（王小林）的整个案件涉案金额是1.56亿，在我们近几年查办案件的过程当中算受贿数额特别巨大的一个。”
2、遆倩鹤被查，学会协会反腐第一案
据“清廉海南”微信公众号2月6日消息，中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤涉嫌严重违法，目前正接受中央纪委国家监委驻中央社会工作部纪检监察组和海南省儋州市监察委员会监察调查。
官网介绍显示，中国制药装备行业协会是非营利行业性社会团体，成立于1991年，截至2025年12月共有会员单位592家。协会的主要工作包括制定行业发展规划、制订和修订制药装备国家标准、行业标准等。
长安街知事表示，此次遆倩鹤的被查，是中央纪委国家监委将学会协会纳入查处的重点领域腐败后的全国第一案，彰显了下一步纪检监察机关严肃查处学会协会领域腐败的强烈信号。
3、璎黎药业正式关门
2月6日，据业内消息，近期璎黎药业的大门被贴上封条，封条上的落款显示为：上海临港园服企业发展有限公司，漕河泾康桥园区所在的物业服务中心。
资料显示，璎黎药业成立于2011年，注册资本7661.4万美元，法定代表人为HUI MICHAEL XIN（惠欣），系睿智化学创始人。公司核心产品为国内首个高选择性PI3Kδ抑制剂林普利塞。2021年，恒瑞医药以2000万美元自有资金投资璎黎药业，获得其6.67%股权，并取得林普利塞在大中华区的排他性独家商业化权益。2022年11月，林普利塞片附条件批准上市，适用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）成人患者，2023年12月，该药被纳入国家医保目录。不过受限于两条黑框警告带来的安全性顾虑，该药商业化表现不佳。
一周药械盘点
1、云顶新耀溃疡性结肠炎新药上市
2月 6 日，云顶新耀宣布，国家药监局已批准精氨酸艾曲莫德片的新药上市许可申请，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，商品名维适平。
作为新一代高选择性S1P受体调节剂，维适平每日一次口服，可实现快速起效和强效深度黏膜愈合，并具有良好的安全性特征，具备同类最佳潜质，为成人溃疡性结肠炎患者提供新的一线治疗选择。
维适平目前已在美国、欧盟、加拿大、日本、澳大利亚、英国、瑞士、以色列、土耳其、印度等地获得新药上市批准。2025年3月，云顶新耀启动维适平嘉善工厂建设项目，为本地化生产及长期可及性提供有力支持。
2、头对头击败奥希替尼，艾多替尼上市获受理
2月6日，同源康医药甲磺酸艾多替尼片的上市申请获得受理。甲磺酸艾多替尼片通过氘代对奥希替尼进行改良以提高安全性，允许更大的给药剂量，从而可能提高药效。
甲磺酸艾多替尼片是首个在关键临床试验中头对头击败奥希替尼的EGFR抑制剂。2025年3月，同源康医药宣布TY-9591（艾多替尼）在关键二期临床中头对头对比奥希替尼一线治疗EGFR突变脑转移NSCLC显示统计学显著意义和重大临床获益。iORR达到预期目的，TY-9591对比奥希替尼显示出统计学意义和临床意义的明显改善。
3、诺华全球首创自免新药在华申报上市
2月6日，CDE网站显示，诺华的伊利尤单抗（ianalumab）在华申报上市。
伊利尤单抗是诺华收购获得的一款靶向B淋巴细胞活化因子受体（BAFF-R）的全人源单抗，具有耗竭B细胞和抑制BAFF-R的双重作用机制，可用于治疗干燥综合征、免疫性血小板减少症（ITP）、系统性红斑狼疮（SLE）等多种自免疾病。该药物是首个完成III期研究的抗BAFF-R抗体。
撰稿 | 李傲
编辑 | 江芸 贾亭
运营 | 晨曦
插图 | 视觉中国
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