3月15日，央视“3·15晚会”揭开医美行业又一灰色产业链,所谓“抗衰界宠儿”的外泌体产品，正以“包治百病”的虚假宣传在市场野蛮生长。记者调查发现，国内尚无任何外泌体药品获得国家药监局批准上市，但大量企业却通过“套证生产”“借台代打”等手段，将未经验证的“三无”液体注射进消费者体内，单疗程收费高达6万元。
一家名为“婕波噻尔生物科技有限公司”的负责人谭某向暗访记者直言：“癫痫、关节炎、糖尿病，打外泌体都能治。”他从冰箱中取出一支无标签、无批号、无说明书的冷冻原液，声称是“医用级外泌体”，并详细介绍了其“6000亿颗粒分三次注射”的收费方案——总价6万元。而该公司并无医疗资质，所谓注射需“借用”合作医疗机构的操作室完成，业内称为“借台代打”。
更令人震惊的是，天津灏麟（天津）生物科技有限公司生产的“轻澄”外泌体产品，竟套用胶原蛋白的化妆品备案许可证进行销售。工作人员亲口承认：“我们主要成分就是外泌体，但用胶原蛋白证来过审。”这种“挂羊头卖狗肉”的操作，规避了药品监管，却将高风险生物活性物质直接推向消费端。
事实上，外泌体作为细胞分泌的纳米囊泡，在再生医学领域确有研究价值，但其作用机制、安全性及有效性仍处于实验室阶段。国家药监局早在2025年6月就发布征求意见稿，明确将具有治疗功能的外泌体纳入药品监管范畴，强调“未经批准不得用于人体”。然而，意见稿尚未落地，市场已乱象丛生。
消费者投诉随之而来：“全脸感染，严重痤疮”“烂脸三个月”“毫无效果，纯属骗钱”……多位受害者反映，注射后出现红肿、溃烂甚至长期免疫反应。专家指出，非法外泌体若来自非健康细胞或未经灭菌处理，可能携带致病因子，引发严重感染或自身免疫紊乱。
值得注意的是，正规外泌体研究对来源、纯度、活性均有严苛要求，而市面上所谓“1500亿颗粒”等宣传纯属营销话术,目前尚无统一标准衡量“颗粒数”，更无临床证据支持其疗效。
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