木棉盛放，辉映羊城；大咖云集，共谱“心”篇。2026年3月20日，第27届南方心血管病学术会议（SCC 2026）在广州盛大开幕。海内外心血管领域专家学者齐聚一堂，围绕疾病诊疗前沿、技术创新突破与临床实践优化展开深入交流，携手绘制心血管健康事业的崭新图景。
第27届南方心血管病学术会议（SCC 2026）现场
20日上午，“大师论道”主旨论坛群贤毕至、星光璀璨，山东大学齐鲁医院张运院士作精彩报告，对“通心络胶囊干预冠状动脉粥样硬化斑块的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究(TXL-CAP)”进行了深度解读，为冠心病中西医结合诊疗赋予了新的学术内涵，指明了新的实践方向。
TXL-CAP研究是国家重点研发计划项目“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链”的子课题，由山东大学齐鲁医院张澄教授（欧洲科学院院士）、张运院士、卜培莉教授和哈尔滨医科大学附属第二医院于波教授团队牵头开展，研究结果于2026年2月24日在国际权威期刊Nature旗下的Signal Transduction and Targeted Therapy（STTT）杂志（IF：52.7，中科院1区）在线发表。该研究首次采用国际公认的评价易损斑块的金标准——光学相干断层成像（OCT）证实，通心络能够稳定急性冠脉综合征（ACS）患者的冠脉易损斑块，为心血管事件链关键环节干预提供了新思路。
易损斑块是导致ACS残余风险居高不下的主要机制
心血管事件链是指代谢性危险因素引发冠脉粥样硬化病变，进而导致心肌缺血、心肌梗死和心力衰竭的病理过程。抑制动脉粥样硬化是减少冠脉事件、降低心血管疾病死亡率的关键。张运院士指出，近年来冠心病及ACS防治取得显著进展，然而患者接受强化降脂等现代标准治疗后心血管事件的残余风险仍然居高不下，临床治疗需求仍未被满足。冠状动脉易损斑块（薄纤维帽和富含脂质斑块）的破裂或糜烂触发血栓形成是ACS发生和复发的核心病理基础。因此，从上游干预易损斑块可阻断心血管事件链进展，是降低残余风险的重要策略。
通心络是一种中药复方制剂，组方包括七种草药和五种虫类药物活性成分，于1996年在我国获批用于治疗冠心病和脑卒中。张运院士团队既往开展的基础研究发现，通心络可通过降脂、抗氧化、抗炎及调节肠道菌群等作用，减轻并稳定高脂血症动物模型中的动脉粥样硬化斑块。由张运院士牵头开展的CAPITAL研究纳入1212例颈动脉斑块患者，结果显示，通心络治疗24个月抑制了颈动脉内膜中层厚度和动脉粥样硬化斑块面积的进展，同时降低了患者不稳定性心绞痛的发生率。由中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头开展的CTS-AMI研究证实，在标化西药+血运重建基础上，联合通心络治疗12个月可进一步改善急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者的近期和长期临床预后，为通心络治疗心肌梗死提供了硬终点证据。
一系列研究证实了通心络在冠心病治疗中的重要价值，但其产生临床获益的机制仍有待深入探索。基于以往的基础和临床研究，张运院士团队提出：通心络抗动脉粥样硬化的主要机制可能涉及稳定易损斑块，进而开展了TXL-CAP研究，目的是评估在标准他汀类药物治疗的基础上，加用通心络能否通过增加冠脉斑块的纤维帽厚度（FCT）进一步稳定冠脉斑块。该研究采用高分辨率腔内影像技术——OCT观察干预前后冠脉易损斑块的变化，填补了研究空白。
TXL-CAP研究证实通心络可有效稳定冠脉易损斑块，改善ACS患者临床症状
TXL-CAP研究是一项研究者发起的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，纳入经OCT检出冠状动脉薄纤维帽富含脂质斑块且未接受过PCI治疗的成人急性冠脉综合征患者。自2019年10月至2021年5月，研究团队在我国17个临床中心筛选了1607例ACS患者，最终筛选出220例符合纳入标准的患者，均经OCT证实存在冠状动脉不稳定斑块，定义为FCT＜100μm且斑块脂质弧度＞90°。入选患者被1:1随机分配至通心络组或安慰剂组：在指南指导的标准治疗基础上，分别接受通心络或安慰剂（口服，4粒/次，每日3次）治疗12个月。主要终点为12个月后OCT评估的冠状动脉病变的最小FCT。
两组基线特征无显著差异，所有患者均接受了抗血小板药物治疗，通心络组与安慰剂组分别有92.7%和93.6%的患者使用了他汀类药物，大部分为中等强度他汀。基线时两组患者的最小FCT无显著差异（通心络组62.5μm vs. 安慰剂组67.5μm）。
治疗12个月后，通心络组最小FCT中位数增加至115.0 μm，显著高于安慰剂组的80.0 μm（P< 0.001）。通心络组最小FCT平均增幅达61.2 μm，显著高于安慰剂组的33.7 μm（P= 0.002）。通心络组斑块最大脂质弧度平均降幅也显著大于安慰剂组（−38.4° vs. −8.1°，P= 0.007）。
图 12个月随访时的主要疗效和亚组分析结果
预设亚组分析显示，通心络增加斑块纤维帽厚度的疗效在不同年龄、性别、有无2型糖尿病、不同冠脉病变类型、是否使用他汀及他汀使用强度等多个临床亚组中是一致的，无显著交互作用，证实了作用的普适性。
12个月时，通心络组的心绞痛症状较安慰剂组显著改善：通心络组的加拿大心血管学会（CCS）Ⅰ级心绞痛比例显著高于安慰剂组（92.3% vs. 63.2%，P< 0.001），且CCS分级至少改善1级的患者比例更高（57.7% vs. 27.6%，P< 0.001）；西雅图心绞痛问卷（SAQ）评分显示通心络组患者生活质量提升。此外，通心络治疗显示出降低复合终点事件的趋势。与既往研究结果一致，通心络治疗具有良好的安全性。
该研究证实在他汀类药物治疗基础上，与安慰剂相比，通心络治疗可进一步增加ACS患者OCT所评估冠脉病变的最小FCT，并减小最大脂质弧度；同时，可减轻心绞痛严重程度并改善SAQ评分，且在该类患者中表现出良好的安全性。
TXL-CAP研究为降低ACS残余风险开辟了有中国特色的治疗方案
TXL-CAP研究是首个采用光学相干断层扫描技术系统评估通心络对冠脉斑块稳定性影响的高质量随机对照试验，其成果兼具重要的临床实践价值与科研探索意义。
该研究证实，在他汀类药物治疗基础上联合通心络，不仅可有效稳定易损斑块，还能改善患者心绞痛症状，为心血管疾病防控中“残余风险干预”这一未满足的临床需求提供了新的解决方案。通过稳定斑块进而减少心血管事件的发生，该策略有望改善高危患者群体的长期预后，为全球ACS患者的治疗开辟了一条中西医结合的新路径, 提供了有中国特色的治疗方案。
从循证医学角度看，该研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的严谨设计，为通心络稳定冠脉斑块的疗效提供了高质量的循证证据。首次借助现代精准影像技术直观验证了中医药在冠心病治疗中的独特优势，填补了该领域在斑块稳定方面的证据空白。
在研究方法层面，该研究构建了中医药与现代影像技术深度融合的探索范式，为中医药现代化研究提供了可借鉴的范本。其成果不仅彰显了中医药在心血管疾病治疗中的潜在价值，更推动中医药走出传统经验范畴，以科学循证的形式获得更广泛的学术认同，为中医药国际化进程注入了重要动力。
参考文献：
1. Mei Ni, Yun Ti, Huai Yu, et al. Coronary atherosclerotic plaque intervention with Tongxinluo capsule (TXL-CAP): a multicenter, randomized, double-blind and placebo-controlled study. Sig Transduct Target Ther 11, 72 (2026).
2. Victor J Dzau, Elliott M Antman, Henry R Black, et al. The cardiovascular disease continuum validated: clinical evidence of improved patient outcomes: part I: Pathophysiology and clinical trial evidence (risk factors through stable coronary artery disease). Circulation. 2006; 114(25): 2850-2870.
3. Chen WQ, Zhong L, Zhang L, et al. Chinese medicine Tongxinluo significantly lowers serum lipid levels and stabilizes vulnerable plaques in a rabbit model. J Ethnopharmacol, 2009, 124(1): 103110.
4. Zhang L, Liu Y, Lu XT, et al. Traditional Chinese medication Tongxinluo dose‑dependently enhances stability of vulnerable plaques: a comparison with a high‑dose simvastatin therapy. Am J Physiol Heart Circ Physiol, 2009, 297(6): H2004‑H2014.
5. Ma L, Liu X, Lu H, Yang X, Wang Y, Zhang C, Ni M, Zhao Y, Zhang Y. Traditional Chinese medication Tongxinluo inhibits inflammatory angiogenesis via Bmx/NF-κB/MAPK pathways. European Heart Journal Supplements. 2015; 17: B13-B22.
6. Yan Qi, Wenzhao Liu, Xuefang Yan, et al. Tongxinluo May Alleviate Inflammation and Improve the Stability of Atherosclerotic Plaques by Changing the Intestinal Flora. Front Pharmacol. 2022: 13, 805266.
7. Mei Zhang, Yan Liu, Mingjun Xu, et al. Carotid artery plaque intervention with Tongxinluo capsule (CAPITAL): A multicenter randomized double-blind parallel-group placebo-controlled study. Sci Rep. 2019; 9(1): 4545.
8. Yang Y, Li X, Chen G, et al; CTS-AMI Investigators. Traditional Chinese medicine compound (Tongxinluo) and clinical outcomes of patients with acute myocardial infarction: the CTS-AMI randomized clinical trial. JAMA. 2023; 330(16): 1534-1545.
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