2026 SGO丨吴小华教授：芦康沙妥珠单抗破局晚期妇科肿瘤，联合免疫治疗展现积极疗效|免疫治疗|单抗|吴小华|妇科肿瘤|芦康沙妥珠

来源：市场资讯

（来源：科伦博泰生物）

编者按

近年来，PARP抑制剂（PARPi）、免疫检查点抑制剂（ICI）为妇科肿瘤患者带来了新的治疗选择，但仍存在巨大的未被满足的临床治疗需求，尤其是传统标准治疗经治患者需要新的治疗选择，而传统标准治疗本身也需要进一步提升优化。芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870）作为我国自主研发的新型TROP2 ADC，在众多实体瘤领域取得了一系列突破性研究进展。在近日举行的2026年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上，复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授领衔开展的II期MK-2870-002/SKB264-II-06研究的卵巢癌队列及宫颈癌队列数据结果，均入选口头报告环节，展现了芦康沙妥珠单抗在妇科肿瘤的积极应用潜力。《肿瘤瞭望》在大会现场特邀吴小华教授解读最新研究进展如下。

问题一

《肿瘤瞭望》：首先，能否简要介绍一下晚期妇科肿瘤系统治疗的现状？芦康沙妥珠单抗这类新型TROP2 ADC在满足临床治疗需求方面展现了怎样的潜力？

吴小华教授

复旦大学附属肿瘤医院

本次SGO大会，我们报告了两项关于芦康沙妥珠单抗治疗晚期妇科肿瘤的临床研究，分别作为BRCA野生型复发性卵巢癌二线维持治疗以及晚期宫颈癌二线或三线治疗。这些研究旨在满足国内外妇科肿瘤患者巨大的临床治疗需求，尤其是化疗、免疫治疗经治的患者需要我们做更深入的治疗探讨。

宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌是威胁女性健康最常见的三大妇科恶性肿瘤。卵巢癌即便接受手术和放化疗后，其复发风险仍非常高，因此临床需要在化疗后进行维持治疗。但维持治疗的优势获益人群是存在BRCA突变或HRD的患者，对于BRCA野生型或HRP的患者，一线化疗后复发时应用PARP抑制剂维持治疗，我们探索将芦康沙妥珠单抗用于此类人群，初步结果积极，值得进一步开展扩大样本的III期临床研究。在宫颈癌领域，在紫杉＋铂类＋抗血管生成的基础上，联合免疫治疗也已成为新的一线治疗选择。免疫治疗后复发的患者应该如何选择后续治疗？我们同样探索了芦康沙妥珠单抗用于此类免疫经治患者的疗效和安全性，希望能找到此类新型TROP2 ADC临床应用的“位置”。

芦康沙妥珠单抗之所以能够在妇科肿瘤展现良好的疗效和安全性，主要得益于诸多方面的机制优势，首先是妇科肿瘤广泛表达TROP2。再者，其linker（连接子）创新性采用“抗体端不可逆偶联技术”，增加了药物的循环稳定性；而payload（载荷）使用全新毒素T030，药物活性强且与其他常用化疗药交叉耐药少，此外还具有高药物抗体比（DAR 7.4）、旁观者效应等，能够极大增强其对靶标及周围肿瘤的杀伤作用。目前，芦康沙妥珠单抗在国内外已经布局了6个大规模的III期临床研究，涵盖了卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌等常见妇科肿瘤，包括初治或者化疗、免疫经治的患者。我们期待这些临床研究取得积极结果，进一步满足患者的临床治疗需求。

问题二

《肿瘤瞭望》：这次SGO大会上，您有两个口头报告，均报道了MK-2870-002/SKB264-II-06研究的最新数据。能否与我们分享一下最新的研究结果？

吴小华教授

复旦大学附属肿瘤医院

本次汇报了MK-2870-002研究两个队列的最新结果。其中一个是针对BRCA野生型二线治疗的铂敏感复发性卵巢癌患者，使用芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗作为维持治疗。该队列共入组40例患者（包括4mg/kg q2w 27例，5mg/kg q2w 13例），这些患者有70%既往接受过贝伐珠单抗治疗，58%接受过PARP抑制剂治疗。中位随访22.2个月时，总人群的中位无进展生存期（PFS）为20.9个月，中位总生存期（OS）尚未达到，1年OS率高达92%。

△卵巢癌队列的PFS K-M曲线

△卵巢癌队列的OS K-M曲线

另外一项是针对既往接受过1-2线治疗的复发或转移性宫颈癌患者，接受芦康沙妥珠单抗3mg/kg、4mg/kg及5mg/kg Q2W联合帕博利珠单抗治疗，既往我们已经报道了3mg/kg、5mg/kg队列患者的结果，显示了积极的抗肿瘤活性和安全性，这次我们增加报道了4mg/kg队列患者的数据。这些入组患者中57%既往接受过贝伐珠单抗治疗，51%接受过免疫治疗。中位随访24.7个月时，总人群的客观缓解率（ORR）为51%，免疫经治亚组患者的ORR高达54%。总人群的中位PFS为7.3个月，中位OS达18.9个月。总体上，这几个队列患者中，芦康沙妥珠单抗均表现出可控的安全性，未发生治疗相关不良事件（TRAEs）导致的死亡。

△宫颈癌队列的肿瘤缓解疗效

△宫颈癌队列的PFS和OS K-M曲线

这些研究结果显示了芦康沙妥珠单抗具有令人鼓舞的疗效和安全性，当然我们需要在扩大样本量的随机对照研究中进一步验证这些结果。

问题三

《肿瘤瞭望》：展望未来，您认为芦康沙妥珠单抗在妇科肿瘤领域有怎样的应用前景？除了进一步拓展临床试验以外，还有哪些问题值得进一步探讨？

吴小华教授

复旦大学附属肿瘤医院

芦康沙妥珠单抗是我国自主研发的新型TROP2 ADC药物。刚才谈到我们初步探讨了其在卵巢二线维持治疗、宫颈癌后线治疗（特别是免疫经治患者）方面的应用，结果令人鼓舞。我们期待着能从后线治疗往前线治疗推进，还期待能找到一种有效的biomarker（生物标志物），以指导筛选出对芦康沙妥珠单抗的优势获益患者。当前临床实践中，芦康沙妥珠单抗治疗前无需检测TROP2的表达情况，我认为其中应当有优势获益的人群，生物标志物探索可满足个体化治疗的需求。

另外，目前我们了解到此类药物在妇科肿瘤中的应用，大多于复发转移的后线治疗阶段，我们要尝试往前线推进，看能否替代化疗，这对临床而言非常关键，应当尽量“把好药用到前面”，从而使患者延长生存、提高生活质量。

当然，ADC药物也存在某些不良反应，比如血液毒性、间质性肺炎、眼毒性、口腔黏膜炎等。从两个关于芦康沙妥珠单抗的研究来看，主要出现的是血液毒性和口腔黏膜炎，间质性肺炎和眼毒性非常低甚至没有，这是芦康沙妥珠单抗值得“庆幸”的优势之一。

▌参考来源：

[1]Xiaohua Wu, et al. Efficacy and safety of sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) plus pembrolizumab in patients with recurrent or metastatic cervical cancer.ESMO 2025; 716MO

[2]Xiaohua Wu, et al. Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) Plus Pembrolizumab in Participants With Recurrent or Metastatic Cervical Cancer: Results From the Phase 2 2870-002/SKB264-II-06 Study.SGO 2026,abstract 12

[3]Xiaohua Wu, et al. Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) Plus Pembrolizumab Maintenance Therapy in Ovarian Cancer: Results From the Phase 2 2870-002/SKB264-II-06 Study.SGO 2026,abstract 137